Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernærings- og livskvalitetspatienter med hoved- og halskræft (NUQUE2)

30. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Caen

Underernæring er i øjeblikket en vigtig faktor for sygelighed og dødelighed, som udgør et stort folkesundhedsproblem i udviklingslandene, men også, om end i mindre grad og af forskellige årsager, for industrialiserede lande. Det er anerkendt, at i lande "i Norden" lider fra 30 til 60 % af indlagte patienter af afnæring.

Under alle omstændigheder er det dækket af en ubalance mellem bidrag og behov; de to hovedmekanismer er en leveringssvigt (faste, indtagelsesbesvær ...) og/eller øgede krav (hypermetabolisme ...). Hos kræftpatienter, Aero-Digestive Upper Airways (VADS), er denne ubalance endnu mere udtalt, end de to mekanismer eksisterer og forstærker. Patienter inkluderet i denne undersøgelse er en risikopopulation på grund af deres terapeutiske indhold, der mindst indeholder strålebehandling. Det er anerkendt, at denne form for terapi afslører tandkomplikationer, slim, spyt. Disse komplikationer har en skadelig effekt på patienternes ernæringstilstand.

Diagnosticering, behandling og forebyggelse af déernæringer har en vigtig plads i de terapeutiske strategier for denne type kræft, fordi det er hændelser, hvis forekomst og sygelige konsekvenser er høje, og som der i de fleste tilfælde er passende ernæringsbehandlinger for. Mens den fuldstændige korrektion af underernæring generelt går gennem den effektive ætiologiske behandling af den kausale patologi, er den terapeutiske effektivitet af sidstnævnte ofte betinget af den ernæringsmæssige tilstand.

Ud over disse koncepter ønsker efterforskerne at studere fordelene ved en diæt, der følges under bestrålingsfasen af ​​patienter med hoved- og halskræft og Nye traktater. Vi foreslår et randomiseret, fase III, åbent, multicenter, for at evaluere indvirkningen af ​​en kostkonsultation i hjemmet på livskvaliteten for patienter med hoved- og halscancer inklusive første terapeutiske sekvens involverer strålebehandling mere eller mindre bevidst. Undersøgelsens varighed er 24 måneder.

Hovedformålet er at evaluere indvirkningen af ​​en kostkonsultation i hjemmet på livskvaliteten for patienter med hoved-halskræft inklusive første terapeutiske sekvens involverer en mere eller mindre sensibiliseret strålebehandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caen CHU, Frankrig, 14000
        • Service ORL et de chirurgie cervico- faciale

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • efter at have givet skriftligt samtykke
  • Levetid > 3 måneder
  • Score WHO <3
  • Patient med kræft i aero-fordøjelseskanalen Superior histologisk dokumenteret (inklusive spytkirtler)
  • Stabil, udviser ingen anden progressiv neoplasi undtagen VADS
  • Patienten skal behandles med strålebehandling alene eller samtidig kemoradioterapi eller strålebehandling med cetuximab eller postoperativ strålebehandling groft sensibiliseret.
  • Tålmodig Flydende fransk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med malignitet i anamnesen, undtagen basalcellekræft eller nakkekræft behandlet og helbredt
  • Patient, der gennemgik en anden bjærgningsoperation end en forløbsknude,
  • Patient med anden evolutionær neoplasi på undersøgelsestidspunktet
  • Patient, der tidligere har gennemgået en lemlæstende operation (som forårsager virkninger på synke og fodring)
  • Ukontrolleret infektionssygdom
  • Ammende eller gravide kvinder eller mangel på prævention i reproduktive år
  • Interkurrent patologi, der involverer livstruende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Systematisk ernæringsrådgivning i hjemmet
Patienterne vil blive fulgt af en diætist hjemme hos patienten i uge 2 (S2) og 4 (S4) med strålebehandling, derefter ved afslutning af strålebehandling ved T0. Monitorering fortsættes 15 dage efter afslutningen af ​​bestrålingen og derefter en måned (T1 og 2 måneder (T2). En personlig opfølgning vil blive udført, og et dokument med titlen "Eget kostprogram" vil blive givet til patienten.
Patienterne vil blive fulgt af en diætist hjemme hos patienten i uge 2 (S2) og 4 (S4) med strålebehandling, derefter ved afslutning af strålebehandling ved T0. Monitorering fortsættes 15 dage efter afslutningen af ​​bestrålingen og derefter en måned (T1 og 2 måneder (T2). En personlig opfølgning vil blive udført, og et dokument med titlen "Eget kostprogram" vil blive givet til patienten.
Ingen indgriben: Traditionel ernæringsopfølgning
Traditionel ernæringsopfølgning, det vil sige med en ernæringskonsultation før påbegyndelse af behandling og derefter om nødvendigt efter lægerådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EVA-score "Livskvalitet = overordnet mental og social fysisk tilstand på tidspunktet for interviewet"
Tidsramme: efter 3 måneder efter endt behandling
efter 3 måneder efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2015

Først opslået (Anslået)

29. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner