Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienter med ernæring og livskvalitet med hode- og nakkekreft (NUQUE2)

30. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Caen

Underernæring er for tiden en viktig faktor for sykelighet og dødelighet, som utgjør et stort folkehelseproblem i utviklingsland, men også, om enn i mindre grad og av forskjellige grunner, for industriland. Det er anerkjent at i land "i nord" lider fra 30 til 60 % av sykehuspasienter av avmatting.

Det er uansett dekket av en ubalanse mellom bidragene og behovene; de to hovedmekanismene er en leveringssvikt (faste, inntaksvansker ...) og / eller økte krav (hypermetabolisme ...). Hos kreftpasienter, Aero-Digestive Upper Airways (VADS), er denne ubalansen enda mer uttalt enn de to mekanismene eksisterer og potenserer. Pasienter inkludert i denne studien er en risikopopulasjon på grunn av at deres terapeutiske midler inneholder minst strålebehandling. Det er anerkjent at denne formen for terapi avslører tannkomplikasjoner, slim, spytt. Disse komplikasjonene har en skadelig effekt på ernæringsstatusen til pasientene.

Diagnostisering, behandling og forebygging av deernæringer har en viktig plass i de terapeutiske strategiene for denne typen kreft fordi det er hendelser med høy forekomst og sykelige konsekvenser og som det i de fleste tilfeller finnes passende ernæringsbehandlinger for. Mens den fullstendige korreksjonen av underernæring vanligvis går gjennom den effektive etiologiske behandlingen av den kausale patologien, er den terapeutiske effekten av sistnevnte ofte betinget av ernæringstilstanden.

I tillegg til disse konseptene, ønsker etterforskere å studere fordelene med en diett som følges under bestrålingsfasen til pasienter med hode- og nakkekreft og nye traktater. Vi foreslår et randomisert, fase III, åpent, multisenter, for å evaluere effekten av en kostholdskonsultasjon hjemme på livskvaliteten til pasienter med hode- og nakkekreft inkludert første terapeutiske sekvens involverer strålebehandling mer eller mindre bevisst. Studiets varighet er 24 måneder.

Hovedmålet er å evaluere effekten av en kostholdskonsultasjon hjemme på livskvaliteten til pasienter med hode- og nakkekreft inkludert første terapeutiske sekvens innebærer en mer eller mindre sensibilisert strålebehandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen CHU, Frankrike, 14000
        • Service ORL et de chirurgie cervico- faciale

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • etter å ha gitt skriftlig samtykke
  • Levetid > 3 måneder
  • Score WHO <3
  • Pasient med kreft i aero-fordøyelseskanalen Overlegen histologisk påvist (inkludert spyttkjertler)
  • Stabil, viser ingen annen progressiv neoplasi bortsett fra VADS
  • Pasient som skal behandles med strålebehandling alene eller samtidig kjemoradioterapi eller strålebehandling med cetuximab eller postoperativ strålebehandling grovt sensibilisert.
  • Tålmodig flytende fransk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med tidligere malignitet, unntatt basalcellekreft eller nakkekreft behandlet og kurert
  • Pasient som gjennomgikk en annen bergingsoperasjon enn en forløpsknute,
  • Pasient med annen evolusjonær neoplasi på undersøkelsestidspunktet
  • Pasient som tidligere har hatt en lemlestende operasjon (som forårsaker effekter på svelging og fôring)
  • Ukontrollert infeksjonssykdom
  • Ammende eller gravide kvinner eller mangel på prevensjon i reproduktive år
  • Interkurrent patologi som involverer livstruende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Systematisk ernæringskonsultasjon hjemme
Pasientene vil bli fulgt av en ernæringsfysiolog hjemme hos pasienten ved uke 2 (S2) og 4 (S4) med strålebehandling, deretter ved avslutning av strålebehandling ved T0. Overvåking vil fortsette 15 dager etter avsluttet bestråling og deretter en måned (T1 og 2 måneder (T2). En personlig oppfølging vil bli utført og et dokument med tittelen "Eget kostholdsprogram" vil bli gitt til pasienten.
Pasientene vil bli fulgt av en ernæringsfysiolog hjemme hos pasienten ved uke 2 (S2) og 4 (S4) med strålebehandling, deretter ved avslutning av strålebehandling ved T0. Overvåking vil fortsette 15 dager etter avsluttet bestråling og deretter en måned (T1 og 2 måneder (T2). En personlig oppfølging vil bli utført og et dokument med tittelen "Eget kostholdsprogram" vil bli gitt til pasienten.
Ingen inngripen: Tradisjonell ernæringsoppfølging
Tradisjonell ernæringsoppfølging det vil si med en ernæringskonsultasjon før oppstart av behandling og deretter ved behov etter medisinsk rådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EVA-score "Livskvalitet = generell mental og sosial fysisk tilstand på tidspunktet for intervjuet"
Tidsramme: etter 3 måneder etter avsluttet behandling
etter 3 måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

29. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere