Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemus- ja elämänlaatupotilaat, joilla on pään ja kaulan syöpää (NUQUE2)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Caen

Aliravitsemus on tällä hetkellä merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden tekijä, joka muodostaa merkittävän kansanterveysongelman kehitysmaissa, mutta myös, joskin vähäisemmässä määrin ja eri syistä, teollisuusmaissa. Tiedetään, että "pohjoisissa maissa" 30–60 prosenttia sairaalahoidossa olevista potilaista kärsii aliravitsemuksesta.

Joka tapauksessa se katetaan maksuosuuksien ja tarpeiden välisellä epätasapainolla; kaksi päämekanismia ovat synnytyksen epäonnistuminen (paasto, nielemisvaikeudet...) ja/tai lisääntyneet tarpeet (hypermetabolia...). Aero-Digestive Upper Airways (VADS) -syöpäpotilailla tämä epätasapaino on vieläkin selvempi kuin nämä kaksi mekanismia ovat olemassa ja tehostavat. Tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat ovat riskipopulaatiota, koska heidän terapiansa sisältää vähintään sädehoitoa. Tiedetään, että tämä hoitomuoto paljastaa hammaskomplikaatiot, limakalvot ja syljen. Näillä komplikaatioilla on haitallinen vaikutus potilaiden ravitsemustilaan.

Ravitsemushäiriöiden diagnosoinnilla, hoidolla ja ehkäisyllä on tärkeä paikka tämäntyyppisen syövän hoitostrategioissa, koska kyse on tapahtumista, joiden ilmaantuvuus ja sairaalloiset seuraukset ovat korkeat ja joihin useimmissa tapauksissa on olemassa asianmukaiset ravitsemushoidot. Vaikka aliravitsemuksen täydellinen korjaaminen yleensä ohittaa syy-patologian tehokkaan etiologisen hoidon, jälkimmäisen terapeuttinen teho riippuu usein ravitsemustilasta.

Näiden käsitteiden lisäksi tutkijat haluavat tutkia pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden säteilytysvaiheessa noudatetun ruokavalion etuja ja uusia sopimuksia. Ehdotamme satunnaistettua, vaiheen III, avointa monikeskusta, jossa arvioidaan kotona suoritettavan ravitsemusneuvonnan vaikutusta pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden elämänlaatuun, mukaan lukien ensimmäinen hoitojakso, johon kuuluu enemmän tai vähemmän tietoinen sädehoito. Tutkimuksen kesto on 24 kuukautta.

Päätavoitteena on arvioida kotona suoritetun ravitsemusneuvonnan vaikutusta pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden elämänlaatuun mukaan lukien ensimmäinen hoitojakso sisältää enemmän tai vähemmän herkistetyn sädehoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen CHU, Ranska, 14000
        • Service ORL et de chirurgie cervico- faciale

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat
  • saatuaan kirjallisen suostumuksen
  • Elinikä > 3 kuukautta
  • Piste WHO <3
  • Potilas, jolla on ilma-ruoansulatuskanavan syöpä, histologisesti todistettu (mukaan lukien sylkirauhaset)
  • Vakaa, ei muita progressiivisia neoplasiaa paitsi VADS
  • Potilas, jota hoidetaan pelkällä sädehoidolla tai samanaikaisella kemoradioterapialla tai setuksimabilla tai postoperatiivisella sädehoidolla, joka on karkeasti herkistynyt.
  • Potilas sujuvasti ranskaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi tyvisolusyöpä tai kaulasyöpä, hoidettu ja parannettu
  • Potilas, jolle tehtiin muu pelastusleikkaus kuin kurssisolmu,
  • Potilas, jolla on muu evolutionaarinen neoplasia tutkimuksen aikana
  • Potilas, jolle on aiemmin tehty silpova leikkaus (aiheuttaa vaikutuksia nielemiseen ja ruokintaan)
  • Hallitsematon tartuntatauti
  • Imettävät tai raskaana olevat naiset tai ehkäisyn puute lisääntymisikäisinä
  • Väliaikainen patologia, johon liittyy hengenvaarallinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Järjestelmällinen ravitsemusneuvonta kotona
Potilaita seuraa ravitsemusterapeutti potilaan kotona sädehoidon viikoilla 2 (S2) ja 4 (S4) ja sitten sädehoidon lopussa klo T0. Seurantaa jatketaan 15 päivää säteilytyksen päättymisen jälkeen ja sen jälkeen kuukauden (T1 ja 2 kuukautta (T2). Henkilökohtainen seuranta suoritetaan ja potilaalle annetaan asiakirja nimeltä "Ruonnon oma ohjelma".
Potilaita seuraa ravitsemusterapeutti potilaan kotona sädehoidon viikoilla 2 (S2) ja 4 (S4) ja sitten sädehoidon lopussa klo T0. Seurantaa jatketaan 15 päivää säteilytyksen päättymisen jälkeen ja sen jälkeen kuukauden (T1 ja 2 kuukautta (T2). Henkilökohtainen seuranta suoritetaan ja potilaalle annetaan asiakirja nimeltä "Ruonnon oma ohjelma".
Ei väliintuloa: Perinteinen ravitsemusseuranta
Perinteinen ravitsemusseuranta eli ravitsemusneuvonta ennen hoidon aloittamista ja tarvittaessa lääkärin ohjeiden mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EVA-pisteet "Elämänlaatu = yleinen henkinen ja sosiaalinen fyysinen kunto haastatteluhetkellä"
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa