- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02514564
The Effects of Aerobic Exercise in Microvascular Endothelium Function in Patients With Cardiovascular Diseases
1. mars 2017 oppdatert av: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras
The Effects of Aerobic Exercise Training in Patients With Cardiovascular Diseases Related to Microvascular Endothelium Function, Angiogenesis, Oxidative Stress and Aerobic Capacity
This study evaluates the effects of different volumes of aerobic exercise training in cardiovascular parameters of patients with cardiovascular diseases enrolled in a cardiac rehabilitation program.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Aerobic exercise training is well known to improve endothelium dependent vasodilatation in the microcirculation.
However, the impact of exercise frequency on this response in patients with coronary artery disease remains unclear.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 21040-900
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients treated in the hospital in which the exercise will be performed.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- sedentarism for at least 6 months;
- clinical diagnosis for coronary artery disease (occurrence of any acute coronary syndrome, including ST elevation or non-ST elevation myocardial infarction or unstable angina or by the diagnosis of obstructive coronary artery disease on coronary angiography in patients with stable angina).
Exclusion Criteria:
- nephropathies;
- decompensated cardiovascular diseases;
- liver diseases.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
2x/wk
This group will be consisted of patients that will perform exercise two times a week.
|
Patients included in the study will be enrolled in a cardiac rehabilitation program, in an independent manner of the study protocols.
|
3x/wk
This group will be consisted of patients that will perform exercise three times a week.
|
Patients included in the study will be enrolled in a cardiac rehabilitation program, in an independent manner of the study protocols.
|
Control
This group will not perform exercise.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Changes in Skin microvascular blood flow
Tidsramme: Change from baseline in skin microvascular blood flow at 6 months
|
Measured through a Laser Speckle Contrast Imaging equipment
|
Change from baseline in skin microvascular blood flow at 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in peak oxygen consumption
Tidsramme: Change from baseline in peak oxygen consumption at 6 months
|
Measured at a maximal graded exercise test
|
Change from baseline in peak oxygen consumption at 6 months
|
Change in weight
Tidsramme: Change from baseline in weight at 6 months
|
Measured with a calibrated digital scale
|
Change from baseline in weight at 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Eduardo V Tibiriçá, PhD, Instituto Fernandes Figueira
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cordovil I, Huguenin G, Rosa G, Bello A, Kohler O, de Moraes R, Tibirica E. Evaluation of systemic microvascular endothelial function using laser speckle contrast imaging. Microvasc Res. 2012 May;83(3):376-9. doi: 10.1016/j.mvr.2012.01.004. Epub 2012 Jan 31.
- Souza EG, De Lorenzo A, Huguenin G, Oliveira GM, Tibirica E. Impairment of systemic microvascular endothelial and smooth muscle function in individuals with early-onset coronary artery disease: studies with laser speckle contrast imaging. Coron Artery Dis. 2014 Jan;25(1):23-8. doi: 10.1097/MCA.0000000000000055.
- Borges JP, Mediano MF, Farinatti P, Coelho MP, Nascimento PM, Lopes GO, Kopiler DA, Tibirica E. The Effects of Unsupervised Home-based Exercise Upon Functional Capacity After 6 Months of Discharge From Cardiac Rehabilitation: A Retrospective Observational Study. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11):1230-1235. doi: 10.1123/jpah.2016-0058. Epub 2016 Aug 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Faperj-E-26/101.575
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .