- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02514564
De effecten van aërobe oefening op de microvasculaire endotheelfunctie bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen
23 maart 2026 bijgewerkt door: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras
De Effecten van Aerobe Oefentraining bij Patiënten met Cardiovasculaire Ziekten Gerelateerd aan Microvasculaire Endotheelfunctie, Angiogenese, Oxidatieve Stress en Aerobe Capaciteit
Deze studie evalueert de effecten van verschillende volumes van aerobe oefentraining op cardiovasculaire parameters van patiënten met hart- en vaatziekten die deelnemen aan een cardiale revalidatieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aerobe training staat erom bekend de endotheelafhankelijke vasodilatatie in de microcirculatie te verbeteren.
Het effect van trainingsfrequentie op deze respons bij patiënten met coronairlijden blijft echter onduidelijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
115
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazilië, 21040-900
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld in het ziekenhuis waar de oefening zal worden uitgevoerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- sedentarisme gedurende minimaal 6 maanden;
- klinische diagnose van coronairlijden (voorkomen van een acuut coronair syndroom, inclusief ST-elevatie of non-ST-elevatie myocardinfarct of instabiele angina pectoris of door de diagnose van obstructief coronairlijden bij coronaire angiografie bij patiënten met stabiele angina pectoris).
Exclusiecriteria:
- nefropathieën;
- gedecompenseerde cardiovasculaire aandoeningen;
- leverziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
2x/wk
Deze groep zal bestaan uit patiënten die twee keer per week zullen sporten.
|
Patiënten die in de studie worden opgenomen, worden op onafhankelijke wijze van de studioprotocollen ingeschreven in een hartrevalidatieprogramma.
|
|
3x/wk
Deze groep zal bestaan uit patiënten die drie keer per week zullen trainen.
|
Patiënten die in de studie worden opgenomen, worden op onafhankelijke wijze van de studioprotocollen ingeschreven in een hartrevalidatieprogramma.
|
|
Controle
Deze groep zal geen oefeningen uitvoeren.
|
Deelnemers zullen sedentair blijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de microvasculaire bloedstroom van de huid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de microvasculaire bloedstroom van de huid na 6 maanden
|
Gemeten met een Laser Speckle Contrast Imaging-apparatuur
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de microvasculaire bloedstroom van de huid na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in piek zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in piekzuurstofopname na 6 maanden
|
Gemeten tijdens een maximale gestandaardiseerde inspanningstest
|
Verandering vanaf baseline in piekzuurstofopname na 6 maanden
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Verandering in gewicht ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
|
Gemeten met een gekalibreerde digitale weegschaal
|
Verandering in gewicht ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Eduardo V Tibiriçá, PhD, Instituto Fernandes Figueira
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cordovil I, Huguenin G, Rosa G, Bello A, Kohler O, de Moraes R, Tibirica E. Evaluation of systemic microvascular endothelial function using laser speckle contrast imaging. Microvasc Res. 2012 May;83(3):376-9. doi: 10.1016/j.mvr.2012.01.004. Epub 2012 Jan 31.
- Souza EG, De Lorenzo A, Huguenin G, Oliveira GM, Tibirica E. Impairment of systemic microvascular endothelial and smooth muscle function in individuals with early-onset coronary artery disease: studies with laser speckle contrast imaging. Coron Artery Dis. 2014 Jan;25(1):23-8. doi: 10.1097/MCA.0000000000000055.
- Borges JP, Mediano MF, Farinatti P, Coelho MP, Nascimento PM, Lopes GO, Kopiler DA, Tibirica E. The Effects of Unsupervised Home-based Exercise Upon Functional Capacity After 6 Months of Discharge From Cardiac Rehabilitation: A Retrospective Observational Study. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11):1230-1235. doi: 10.1123/jpah.2016-0058. Epub 2016 Aug 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
3 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Faperj-E-26/101.575
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .