- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02514564
The Effects of Aerobic Exercise in Microvascular Endothelium Function in Patients With Cardiovascular Diseases
1 maart 2017 bijgewerkt door: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras
The Effects of Aerobic Exercise Training in Patients With Cardiovascular Diseases Related to Microvascular Endothelium Function, Angiogenesis, Oxidative Stress and Aerobic Capacity
This study evaluates the effects of different volumes of aerobic exercise training in cardiovascular parameters of patients with cardiovascular diseases enrolled in a cardiac rehabilitation program.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Aerobic exercise training is well known to improve endothelium dependent vasodilatation in the microcirculation.
However, the impact of exercise frequency on this response in patients with coronary artery disease remains unclear.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
115
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 21040-900
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients treated in the hospital in which the exercise will be performed.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- sedentarism for at least 6 months;
- clinical diagnosis for coronary artery disease (occurrence of any acute coronary syndrome, including ST elevation or non-ST elevation myocardial infarction or unstable angina or by the diagnosis of obstructive coronary artery disease on coronary angiography in patients with stable angina).
Exclusion Criteria:
- nephropathies;
- decompensated cardiovascular diseases;
- liver diseases.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
2x/wk
This group will be consisted of patients that will perform exercise two times a week.
|
Patients included in the study will be enrolled in a cardiac rehabilitation program, in an independent manner of the study protocols.
|
3x/wk
This group will be consisted of patients that will perform exercise three times a week.
|
Patients included in the study will be enrolled in a cardiac rehabilitation program, in an independent manner of the study protocols.
|
Control
This group will not perform exercise.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Changes in Skin microvascular blood flow
Tijdsspanne: Change from baseline in skin microvascular blood flow at 6 months
|
Measured through a Laser Speckle Contrast Imaging equipment
|
Change from baseline in skin microvascular blood flow at 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in peak oxygen consumption
Tijdsspanne: Change from baseline in peak oxygen consumption at 6 months
|
Measured at a maximal graded exercise test
|
Change from baseline in peak oxygen consumption at 6 months
|
Change in weight
Tijdsspanne: Change from baseline in weight at 6 months
|
Measured with a calibrated digital scale
|
Change from baseline in weight at 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Eduardo V Tibiriçá, PhD, Instituto Fernandes Figueira
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cordovil I, Huguenin G, Rosa G, Bello A, Kohler O, de Moraes R, Tibirica E. Evaluation of systemic microvascular endothelial function using laser speckle contrast imaging. Microvasc Res. 2012 May;83(3):376-9. doi: 10.1016/j.mvr.2012.01.004. Epub 2012 Jan 31.
- Souza EG, De Lorenzo A, Huguenin G, Oliveira GM, Tibirica E. Impairment of systemic microvascular endothelial and smooth muscle function in individuals with early-onset coronary artery disease: studies with laser speckle contrast imaging. Coron Artery Dis. 2014 Jan;25(1):23-8. doi: 10.1097/MCA.0000000000000055.
- Borges JP, Mediano MF, Farinatti P, Coelho MP, Nascimento PM, Lopes GO, Kopiler DA, Tibirica E. The Effects of Unsupervised Home-based Exercise Upon Functional Capacity After 6 Months of Discharge From Cardiac Rehabilitation: A Retrospective Observational Study. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11):1230-1235. doi: 10.1123/jpah.2016-0058. Epub 2016 Aug 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Faperj-E-26/101.575
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases