- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02514564
Az aerob gyakorlatok hatása a mikrovascularis endotélfunkcióra szív- és érrendszeri betegségekkel élő betegeknél
2026. március 23. frissítette: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras
Az Aerob Edzés Hatásai a Szív- és Érrendszeri Betegségekben Szenvedő Betegek Mikrovascularis Endotél Funkciójára, Angiogenezisére, Oxidatív Stresszére és Aerob Kapacitására
Ez a tanulmány különböző mennyiségű aerob edzés hatásait értékeli a szív- és érrendszeri betegségekkel rendelkező, szívrehabilitációs programban részt vevő betegek szív- és érrendszeri paramétereire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aerob edzés jól ismert a mikrokeringésben végbemenő endothelium-függő vasodilatáció javításáról.
Azonban a gyakorlati gyakoriság hatása erre a válaszra a koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél továbbra is tisztázatlan.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
115
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazília, 21040-900
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kórházban kezelt betegek, ahol a gyakorlatot végrehajtják.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- legalább 6 hónapos szedentárius életmód;
- koronáriaér-betegség klinikai diagnózisa (bármilyen akut koronáriaszindróma előfordulása, beleértve az ST-elevációval vagy nem-ST-elevációval járó myocardiális infarktust, instabil angina pectorist vagy obstruktív koronáriaér-betegség diagnózisát koronáriaangiográfián stabil angina pectorisban szenvedő betegeknél).
Kizárási kritériumok:
- vesebetegségek;
- dekompenzált cardiovascularis betegségek;
- májbetegségek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2x/hét
Ez a csoport olyan betegekből fog állni, akik hetente kétszer gyakorlatot végeznek.
|
A vizsgálatba bevont betegek kardiológiai rehabilitációs programban vesznek részt, függetlenül a vizsgálati protokolloktól.
|
|
3×/hét
Ez a csoport azokból a betegekből fog állni, akik hetente háromszor gyakorlatot végeznek.
|
A vizsgálatba bevont betegek kardiológiai rehabilitációs programban vesznek részt, függetlenül a vizsgálati protokolloktól.
|
|
Kontroll
Ez a csoport nem fog gyakorlatot végezni.
|
A résztvevők ülőmunkát végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr mikrokeringésének változásai
Időkeret: Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a bőr mikrovascularis véráramlásában 6 hónap után
|
Lézerfolt-kontraszt képalkotó berendezéssel mérve
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a bőr mikrovascularis véráramlásában 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csúcs oxigénfogyasztás változása
Időkeret: Az oxigénfogyasztás csúcsértékének változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
|
Maximális fokozatos terheléses teszt során mért
|
Az oxigénfogyasztás csúcsértékének változása a kiindulási értékhez képest 6 hónap után
|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Az alapértékhez képesti súlyváltozás 6 hónap után
|
Kalibrált digitális mérleggel mérve
|
Az alapértékhez képesti súlyváltozás 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eduardo V Tibiriçá, PhD, Instituto Fernandes Figueira
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cordovil I, Huguenin G, Rosa G, Bello A, Kohler O, de Moraes R, Tibirica E. Evaluation of systemic microvascular endothelial function using laser speckle contrast imaging. Microvasc Res. 2012 May;83(3):376-9. doi: 10.1016/j.mvr.2012.01.004. Epub 2012 Jan 31.
- Souza EG, De Lorenzo A, Huguenin G, Oliveira GM, Tibirica E. Impairment of systemic microvascular endothelial and smooth muscle function in individuals with early-onset coronary artery disease: studies with laser speckle contrast imaging. Coron Artery Dis. 2014 Jan;25(1):23-8. doi: 10.1097/MCA.0000000000000055.
- Borges JP, Mediano MF, Farinatti P, Coelho MP, Nascimento PM, Lopes GO, Kopiler DA, Tibirica E. The Effects of Unsupervised Home-based Exercise Upon Functional Capacity After 6 Months of Discharge From Cardiac Rehabilitation: A Retrospective Observational Study. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11):1230-1235. doi: 10.1123/jpah.2016-0058. Epub 2016 Aug 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 30.
Első közzététel (Becsült)
2015. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Faperj-E-26/101.575
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .