- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02514564
The Effects of Aerobic Exercise in Microvascular Endothelium Function in Patients With Cardiovascular Diseases
1 de março de 2017 atualizado por: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras
The Effects of Aerobic Exercise Training in Patients With Cardiovascular Diseases Related to Microvascular Endothelium Function, Angiogenesis, Oxidative Stress and Aerobic Capacity
This study evaluates the effects of different volumes of aerobic exercise training in cardiovascular parameters of patients with cardiovascular diseases enrolled in a cardiac rehabilitation program.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aerobic exercise training is well known to improve endothelium dependent vasodilatation in the microcirculation.
However, the impact of exercise frequency on this response in patients with coronary artery disease remains unclear.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 21040-900
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients treated in the hospital in which the exercise will be performed.
Descrição
Inclusion Criteria:
- sedentarism for at least 6 months;
- clinical diagnosis for coronary artery disease (occurrence of any acute coronary syndrome, including ST elevation or non-ST elevation myocardial infarction or unstable angina or by the diagnosis of obstructive coronary artery disease on coronary angiography in patients with stable angina).
Exclusion Criteria:
- nephropathies;
- decompensated cardiovascular diseases;
- liver diseases.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
2x/wk
This group will be consisted of patients that will perform exercise two times a week.
|
Patients included in the study will be enrolled in a cardiac rehabilitation program, in an independent manner of the study protocols.
|
3x/wk
This group will be consisted of patients that will perform exercise three times a week.
|
Patients included in the study will be enrolled in a cardiac rehabilitation program, in an independent manner of the study protocols.
|
Control
This group will not perform exercise.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Changes in Skin microvascular blood flow
Prazo: Change from baseline in skin microvascular blood flow at 6 months
|
Measured through a Laser Speckle Contrast Imaging equipment
|
Change from baseline in skin microvascular blood flow at 6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in peak oxygen consumption
Prazo: Change from baseline in peak oxygen consumption at 6 months
|
Measured at a maximal graded exercise test
|
Change from baseline in peak oxygen consumption at 6 months
|
Change in weight
Prazo: Change from baseline in weight at 6 months
|
Measured with a calibrated digital scale
|
Change from baseline in weight at 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eduardo V Tibiriçá, PhD, Instituto Fernandes Figueira
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cordovil I, Huguenin G, Rosa G, Bello A, Kohler O, de Moraes R, Tibirica E. Evaluation of systemic microvascular endothelial function using laser speckle contrast imaging. Microvasc Res. 2012 May;83(3):376-9. doi: 10.1016/j.mvr.2012.01.004. Epub 2012 Jan 31.
- Souza EG, De Lorenzo A, Huguenin G, Oliveira GM, Tibirica E. Impairment of systemic microvascular endothelial and smooth muscle function in individuals with early-onset coronary artery disease: studies with laser speckle contrast imaging. Coron Artery Dis. 2014 Jan;25(1):23-8. doi: 10.1097/MCA.0000000000000055.
- Borges JP, Mediano MF, Farinatti P, Coelho MP, Nascimento PM, Lopes GO, Kopiler DA, Tibirica E. The Effects of Unsupervised Home-based Exercise Upon Functional Capacity After 6 Months of Discharge From Cardiac Rehabilitation: A Retrospective Observational Study. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11):1230-1235. doi: 10.1123/jpah.2016-0058. Epub 2016 Aug 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Faperj-E-26/101.575
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