- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02514564
Los Efectos del Ejercicio Aeróbico en la Función del Endotelio Microvascular en Pacientes con Enfermedades Cardiovasculares
23 de marzo de 2026 actualizado por: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras
Los Efectos del Entrenamiento de Ejercicio Aeróbico en Pacientes con Enfermedades Cardiovasculares Relacionadas con la Función del Endotelio Microvascular, la Angiogénesis, el Estrés Oxidativo y la Capacidad Aeróbica
Este estudio evalúa los efectos de diferentes volúmenes de entrenamiento de ejercicio aeróbico en los parámetros cardiovasculares de pacientes con enfermedades cardiovasculares inscritos en un programa de rehabilitación cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe bien que el entrenamiento de ejercicio aeróbico mejora la vasodilatación dependiente del endotelio en la microcirculación.
Sin embargo, el impacto de la frecuencia del ejercicio en esta respuesta en pacientes con enfermedad arterial coronaria sigue sin estar claro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 21040-900
- Instituto Nacional de Cardiologia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados en el hospital en el que se realizará el ejercicio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sedentarismo durante al menos 6 meses;
- diagnóstico clínico de enfermedad arterial coronaria (aparición de cualquier síndrome coronario agudo, incluyendo infarto de miocardio con elevación del segmento ST o sin elevación del segmento ST o angina inestable o por el diagnóstico de enfermedad arterial coronaria obstructiva en angiografía coronaria en pacientes con angina estable).
Criterios de exclusión:
- nefropatías;
- enfermedades cardiovasculares descompensadas;
- enfermedades hepáticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
2x/sem
Este grupo estará compuesto por pacientes que realizarán ejercicio dos veces por semana.
|
Los pacientes incluidos en el estudio se inscribirán en un programa de rehabilitación cardiaca, de manera independiente de los protocolos del estudio.
|
|
3x/sem
Este grupo estará compuesto por pacientes que realizarán ejercicio tres veces por semana.
|
Los pacientes incluidos en el estudio se inscribirán en un programa de rehabilitación cardiaca, de manera independiente de los protocolos del estudio.
|
|
Control
Este grupo no realizará ejercicio.
|
Los participantes permanecerán sedentarios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el flujo sanguíneo microvascular de la piel
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal en el flujo sanguíneo microvascular cutáneo a los 6 meses
|
Medido a través de un equipo de imágenes de contraste de moteado láser
|
Cambio desde el valor basal en el flujo sanguíneo microvascular cutáneo a los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el consumo máximo de oxígeno a los 6 meses
|
Medido en una prueba de ejercicio gradual máxima
|
Cambio desde el inicio en el consumo máximo de oxígeno a los 6 meses
|
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal en el peso a los 6 meses
|
Medido con una báscula digital calibrada
|
Cambio desde el valor basal en el peso a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eduardo V Tibiriçá, PhD, Instituto Fernandes Figueira
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cordovil I, Huguenin G, Rosa G, Bello A, Kohler O, de Moraes R, Tibirica E. Evaluation of systemic microvascular endothelial function using laser speckle contrast imaging. Microvasc Res. 2012 May;83(3):376-9. doi: 10.1016/j.mvr.2012.01.004. Epub 2012 Jan 31.
- Souza EG, De Lorenzo A, Huguenin G, Oliveira GM, Tibirica E. Impairment of systemic microvascular endothelial and smooth muscle function in individuals with early-onset coronary artery disease: studies with laser speckle contrast imaging. Coron Artery Dis. 2014 Jan;25(1):23-8. doi: 10.1097/MCA.0000000000000055.
- Borges JP, Mediano MF, Farinatti P, Coelho MP, Nascimento PM, Lopes GO, Kopiler DA, Tibirica E. The Effects of Unsupervised Home-based Exercise Upon Functional Capacity After 6 Months of Discharge From Cardiac Rehabilitation: A Retrospective Observational Study. J Phys Act Health. 2016 Nov;13(11):1230-1235. doi: 10.1123/jpah.2016-0058. Epub 2016 Aug 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Faperj-E-26/101.575
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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