- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02514811
Replikace Teen Outreach Program na severozápadním Pacifiku
14. září 2020 aktualizováno: Philliber Research & Evaluation
Studie replikace programu Northwest Coalition for Adolescent Health (NWCAH) Teen Outreach Program
Severozápadní koalice pro zdraví dospívajících (NWCAH) replikovala Teen Outreach Program (TOP) v pěti státech na severozápadě Pacifiku včetně Idaha, Aljašky, Montany, Oregonu a Washingtonu.
Účelem této studie je změřit: na konci roku programu bylo u TOP studentek méně pravděpodobné než u studentek kontrolní skupiny, že uvedou, že byly někdy těhotné nebo způsobily, že někdo otěhotní?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8686
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má souhlas rodičů a souhlas studenta
- Navštěvuje jednu ze škol a/nebo tříd vybraných pro program
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu nebo souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Teen Outreach Program
TOP je program pro rozvoj mládeže a vzdělávací program pro mládež navržený tak, aby omezil těhotenství mladistvých a zvýšil úspěšnost ve škole tím, že pomáhá mládeži rozvíjet pozitivní sebevědomí, dovednosti řízení života a realistické cíle.
Model programu TOP se skládá ze tří složek implementovaných ve škole, po škole nebo v komunitním prostředí po dobu devíti měsíců: (1) týdenní kurikulární sezení, (2) výuka komunitních služeb a (3) pozitivní poradenství a podpora dospělých.
Kurikulum TOP Changing Scenes je rozděleno do čtyř úrovní odpovídajících věku/fázi, úroveň 1 je obvykle pro mládež ve věku 12 nebo 13 let a úroveň 4 je obvykle pro mládež ve věku 17 let.
Zamýšlená programová dávka pro každého účastníka je minimálně 25 týdenních sezení a alespoň 20 hodin komunitního vzdělávání během devíti měsíců.
Jeden nebo dva facilitátoři, kteří plánují pořadí sezení podle potřeb a zájmu mládeže, realizovali TOP ve skupině 10 až 25 mládeže.
|
Studenti obdrželi Teen Outreach Program, jak bylo popsáno dříve.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti v kontrolním stavu dostávají benigní intervenci zvanou program Community Voices (CV), která se stejně jako TOP schází ve skupinovém prostředí.
Studenti CV jsou svoláni čtyřikrát během roku programu.
Relace jsou stejně dlouhé jako TOP relace.
První a poslední CV setkání jsou primárně zaměřeny na sběr dat z průzkumu.
Na dalších dvou sezeních jsou studenti CV svoláni, aby diskutovali o aktuálních problémech mezi mladými lidmi ve své komunitě.
Program CV konkrétně nezahrnuje žádné příležitosti k sexuálnímu vzdělávání nebo komunitním službám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těhotenství
Časové okno: 9 měsíců
|
Nahlásili studenti Teen Outreach Programu na jaře na konci roku programu výrazně méně těhotenství nebo porodů než studenti programu Community Voices (kontrafaktuální)?
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těhotenství při sledování
Časové okno: 21 měsíců
|
Uváděli studenti Teen Outreach Programu na jaře, jeden rok po skončení programového roku, výrazně méně těhotenství nebo porodů než studenti programu Community Voices (kontrafaktuální)?
|
21 měsíců
|
|
Sexuální chování
Časové okno: 9 měsíců
|
Jaký je dopad programu Teen Outreach na jaře, na konci programového roku, ve vztahu k programu Community Voices (kontrafaktuální) na sexuální chování?
|
9 měsíců
|
|
Užívání antikoncepce
Časové okno: 9 měsíců
|
Jaký je dopad programu Teen Outreach na jaře, na konci programového roku, v porovnání s programem Community Voices (kontrafaktuální) na užívání antikoncepce?
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Philliber, PhD, Philliber Research Associates
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Philliber10-15ppgnw
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Teen Outreach Program
-
Baskent UniversityDokončeno
-
University of South FloridaFlorida Department of Health; The Office of Adolescent Health, HHSDokončenoNeúmyslné těhotenství | Problémové chování dospívajících
-
Abt AssociatesHennepin County Human Services and Public Health DepartmentDokončenoSexuální chování | Předčasné těhotenstvíSpojené státy
-
Philliber Research & EvaluationDokončenoTěhotenství mladistvých
-
Yeditepe UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapie | Bolest, ramenoTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom nárazového ramenePákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteNáborNásilí, fyzické | Zranění střelnou zbraníSpojené státy
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončeno