- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02514811
Replikacja programu pomocy młodzieży na północno-zachodnim Pacyfiku
14 września 2020 zaktualizowane przez: Philliber Research & Evaluation
Badanie replikacji programu Northwest Coalition for Adolescent Health (NWCAH).
Northwest Coalition for Adolescent Health (NWCAH) powtórzyła program Teen Outreach Program (TOP) w pięciu stanach północno-zachodniego Pacyfiku, w tym w Idaho, Alasce, Montanie, Oregonie i Waszyngtonie.
Celem tego badania jest zmierzenie: czy pod koniec roku programowego studenci TOP rzadziej niż studenci z grupy kontrolnej zgłaszali kiedykolwiek zajście w ciążę lub spowodowanie ciąży?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8686
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiada zgodę rodziców i zgodę ucznia
- Uczęszcza do jednej ze szkół i/lub klas wybranych do programu
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody lub zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program pomocy dla nastolatków
TOP to program rozwoju młodzieży i usług edukacyjnych dla młodzieży, którego celem jest ograniczenie nastoletnich ciąż i zwiększenie sukcesów szkolnych poprzez pomoc młodzieży w rozwijaniu pozytywnego obrazu siebie, umiejętności zarządzania życiem i realistycznych celów.
Model programu TOP składa się z trzech komponentów realizowanych w szkole, po szkole lub w środowisku lokalnym przez dziewięć miesięcy: (1) cotygodniowe sesje programowe, (2) nauka pracy na rzecz społeczności oraz (3) pozytywne doradztwo i wsparcie dla dorosłych.
Program nauczania TOP Change Scenes jest podzielony na cztery poziomy odpowiednie dla wieku/etapu, poziom 1 jest przeznaczony zazwyczaj dla młodzieży w wieku 12 lub 13 lat, a poziom 4 jest przeznaczony dla młodzieży w wieku 17 lat.
Zamierzona dawka programu dla każdego uczestnika to minimum 25 tygodniowych sesji i co najmniej 20 godzin nauki pracy społecznej w ciągu dziewięciu miesięcy.
Jeden lub dwóch facylitatorów, którzy planują kolejność zajęć w oparciu o potrzeby i zainteresowania młodzieży, realizowało TOP w grupie od 10 do 25 osób.
|
Studenci otrzymali Program Pomocy dla Nastolatków zgodnie z wcześniejszym opisem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczniowie w stanie kontrolnym otrzymują łagodną interwencję zwaną programem Community Voices (CV), który podobnie jak TOP spotyka się w grupie.
CV studenci są zwoływani cztery razy w ciągu roku programowego.
Sesje mają taką samą długość jak sesje TOP.
Pierwsza i ostatnia sesja CV skupia się przede wszystkim na zbieraniu danych ankietowych.
Na dwóch pozostałych sesjach studenci CV są zwoływani w celu omówienia bieżących problemów wśród młodych ludzi w ich społeczności.
Program CV w szczególności nie obejmuje żadnej edukacji seksualnej ani możliwości uczenia się prac społecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąże
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Czy wiosną pod koniec roku programowego uczniowie programu Teen Outreach Program zgłaszali znacznie mniej ciąż lub porodów niż uczniowie programu Community Voices (kontrfaktyczny)?
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża podczas obserwacji
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Czy wiosną, rok po zakończeniu roku objętego programem, uczennice programu Teen Outreach zgłosiły znacznie mniej ciąż lub porodów niż uczennice programu Community Voices (program alternatywny)?
|
21 miesięcy
|
|
Zachowania seksualne
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wiosną, pod koniec roku programowego, jaki jest wpływ programu Teen Outreach w stosunku do programu Community Voices (kontrfakty) na zachowania seksualne?
|
9 miesięcy
|
|
Stosowanie środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wiosną, pod koniec roku programowego, jaki jest wpływ programu Teen Outreach w porównaniu z programem Community Voices (kontrfakty) na stosowanie antykoncepcji?
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Philliber, PhD, Philliber Research Associates
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Philliber10-15ppgnw
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program pomocy dla nastolatków
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Centers for Disease Control and PreventionZakończonyZachowanie zdrowotne | Wypadki, Ruch
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekrutacyjny
-
Pro-Change Behavior SystemsZakończonyPrzemoc | Zastraszanie
-
Children's HealthZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyEdukacja o raku | Edukacja w zakresie raka w języku hiszpańskimStany Zjednoczone, Portoryko