- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02514811
Replicatie van het Teen Outreach-programma in de Pacific Northwest
14 september 2020 bijgewerkt door: Philliber Research & Evaluation
Northwest Coalition for Adolescent Health (NWCAH) Teen Outreach Program-replicatieonderzoek
De Northwest Coalition for Adolescent Health (NWCAH) repliceerde het Teen Outreach Program (TOP) in vijf staten in het noordwesten van de Stille Oceaan, waaronder Idaho, Alaska, Montana, Oregon en Washington.
Het doel van dit onderzoek is te meten: waren TOP-studenten aan het einde van het studiejaar minder geneigd dan controlegroepstudenten ooit te melden zwanger te zijn of iemand zwanger te maken?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8686
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft ouderlijke toestemming en toestemming van de student
- Woont een van de scholen en / of klassen bij die voor het programma zijn gekozen
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming of instemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het Teen Outreach-programma
TOP is een ontwikkelings- en serviceleerprogramma voor jongeren dat is ontworpen om tienerzwangerschappen te verminderen en schoolsucces te vergroten door jongeren te helpen een positief zelfbeeld, levensmanagementvaardigheden en realistische doelen te ontwikkelen.
Het TOP-programmamodel bestaat uit drie componenten die gedurende negen maanden op school, na school of in de gemeenschap worden geïmplementeerd: (1) wekelijkse leerplansessies, (2) leren door gemeenschapsdiensten en (3) positieve begeleiding en ondersteuning van volwassenen.
Het leerplan TOP veranderende scènes is opgedeeld in vier leeftijds-/stadiumgeschikte niveaus, niveau 1 is typisch voor jongeren van 12 of 13 jaar en niveau 4 is typisch voor jongeren van 17 jaar.
De beoogde programmadosering voor elke deelnemer is minimaal 25 wekelijkse sessies en ten minste 20 uur taakstrafonderwijs gedurende negen maanden.
Een of twee begeleiders, die de volgorde van de sessies plannen op basis van de behoeften en interesses van jongeren, implementeerden TOP in een groep van 10 tot 25 jongeren.
|
Studenten ontvingen het Teen Outreach-programma zoals eerder beschreven.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Studenten in de controleconditie krijgen een goedaardige interventie genaamd het Community Voices (CV) -programma, dat net als TOP in groepsverband samenkomt.
Gedurende het opleidingsjaar komen de CV-studenten vier keer bijeen.
Sessies zijn even lang als de TOP-sessies.
De eerste en laatste CV-sessies zijn voornamelijk gericht op het verzamelen van enquêtegegevens.
Tijdens de twee andere sessies worden CV-studenten bijeengeroepen om actuele kwesties onder jongeren in hun gemeenschap te bespreken.
Het CV-programma omvat met name geen seksuele voorlichting of leermogelijkheden voor dienstverlening aan de gemeenschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschappen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Hebben de studenten van het Teen Outreach Program in het voorjaar aan het einde van het programmajaar significant minder zwangerschappen of geboorten gemeld dan de studenten van het Community Voices (het contrafeitelijke) programma?
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschappen bij follow-up
Tijdsspanne: 21 maanden
|
In het voorjaar, een jaar na het einde van het programmajaar, rapporteerden de studenten van het Teen Outreach Program significant minder zwangerschappen of geboorten dan de studenten van het Community Voices (het contrafeitelijke) programma?
|
21 maanden
|
|
Seksueel gedrag
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Wat is in het voorjaar, aan het einde van het programmajaar, de impact van het Teen Outreach-programma ten opzichte van het Community Voices-programma (de counterfactual) op seksueel gedrag?
|
9 maanden
|
|
Anticonceptie gebruik
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Wat is in het voorjaar, aan het einde van het programmajaar, de impact van het Teen Outreach-programma ten opzichte van het Community Voices-programma (het contrafeitelijke) op het gebruik van anticonceptie?
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Philliber, PhD, Philliber Research Associates
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Philliber10-15ppgnw
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .