- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02514811
Повторение программы помощи подросткам на Тихоокеанском Северо-Западе
14 сентября 2020 г. обновлено: Philliber Research & Evaluation
Северо-западная коалиция за здоровье подростков (NWCAH) Репликационное исследование программы помощи подросткам
Северо-западная коалиция за здоровье подростков (NWCAH) воспроизвела Программу помощи подросткам (TOP) в пяти штатах на северо-западе Тихого океана, включая Айдахо, Аляску, Монтану, Орегон и Вашингтон.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы измерить: в конце учебного года были ли учащиеся TOP реже, чем учащиеся контрольной группы, сообщать о том, что когда-либо были беременны или вызывали у кого-то беременность?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8686
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Имеет согласие родителей и согласие ученика
- Посещает одну из школ и/или классов, выбранных для программы
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия или согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа поддержки подростков
TOP — это программа развития молодежи и обучения служению для молодежи, предназначенная для снижения подростковой беременности и повышения успеваемости в школе, помогая молодежи развивать позитивное представление о себе, навыки управления жизнью и реалистичные цели.
Модель программы TOP состоит из трех компонентов, реализуемых в школе, вне школы или в общественных местах в течение девяти месяцев: (1) еженедельные занятия по учебной программе, (2) обучение общественным работам и (3) позитивное руководство и поддержка взрослых.
Учебная программа TOP Change Scenes разделена на четыре уровня, соответствующих возрасту / этапу: уровень 1 обычно предназначен для молодежи в возрасте 12 или 13 лет, а уровень 4 обычно предназначен для молодежи в возрасте 17 лет.
Предполагаемая доза программы для каждого участника составляет не менее 25 еженедельных занятий и не менее 20 часов обучения общественным работам в течение девяти месяцев.
Один или два фасилитатора, которые планируют порядок занятий исходя из потребностей и интересов молодежи, реализовали ТОП в группе от 10 до 25 молодых людей.
|
Учащиеся получили программу помощи подросткам, как описано выше.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Учащиеся в контрольном состоянии получают мягкое вмешательство, называемое программой Community Voices (CV), которая, как и TOP, проводится в групповой обстановке.
Студенты CV созываются четыре раза в течение учебного года.
Сеансы имеют ту же продолжительность, что и сеансы TOP.
Первая и последняя сессии CV в основном сосредоточены на сборе данных опроса.
На двух других сессиях студенты CV собираются для обсуждения текущих проблем среди молодежи в своем сообществе.
Программа CV специально не включает в себя какое-либо сексуальное образование или возможности обучения общественным работам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беременности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Весной, в конце учебного года, сообщили ли учащиеся Программы помощи подросткам о значительно меньшем количестве беременностей или родов, чем учащиеся программы Community Voices (контрфактической)?
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беременности при последующем наблюдении
Временное ограничение: 21 месяц
|
Весной, через год после окончания учебного года, сообщили ли учащиеся Программы помощи подросткам о значительно меньшем количестве беременностей или родов, чем учащиеся программы Community Voices (контрфактической)?
|
21 месяц
|
|
Сексуальное поведение
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Весной, в конце программного года, каково влияние программы Teen Outreach по сравнению с программой Community Voices (контрфактической) на сексуальное поведение?
|
9 месяцев
|
|
Противозачаточное использование
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Весной, в конце программного года, каково влияние программы Teen Outreach по сравнению с программой Community Voices (контрфактической) на использование противозачаточных средств?
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Philliber, PhD, Philliber Research Associates
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Philliber10-15ppgnw
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .