- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02514811
Replikering av Teen Outreach-programmet i Pacific Northwest
14. september 2020 oppdatert av: Philliber Research & Evaluation
Northwest Coalition for Adolescent Health (NWCAH) Teen Outreach Program Replikasjonsstudie
Northwest Coalition for Adolescent Health (NWCAH) replikerte Teen Outreach Program (TOP) i fem stater over hele Stillehavet, inkludert Idaho, Alaska, Montana, Oregon og Washington.
Hensikten med denne studien er å måle: ved slutten av programåret, var det mindre sannsynlig at TOP-studenter enn kontrollgruppestudenter rapporterte at de noen gang hadde vært gravide eller forårsaket at noen ble gravide?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8686
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har foreldresamtykke og elevsamtykke
- Går på en av skolene og/eller klassene som er valgt for programmet
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på samtykke eller samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teen Outreach-programmet
TOP er et ungdomsutviklings- og servicelæringsprogram for ungdom designet for å redusere tenåringsgraviditet og øke skolesuksess ved å hjelpe ungdom med å utvikle et positivt selvbilde, livsledelsesevner og realistiske mål.
TOP-programmodellen består av tre komponenter implementert på skolen, etter skoletid eller i fellesskapsmiljøer over ni måneder: (1) ukentlige pensumøkter, (2) samfunnstjenestelæring og (3) positiv veiledning og støtte for voksne.
Læreplanen for TOP Changing Scenes er delt inn i fire alders-/stadietilpassede nivåer, nivå 1 er vanligvis for ungdom i alderen 12 eller 13 og nivå 4 er typisk for ungdom 17 år.
Den tiltenkte programdosen for hver deltaker er minimum 25 ukentlige økter og minst 20 timer samfunnstjenestelæring over ni måneder.
En eller to tilretteleggere, som planlegger rekkefølgen på øktene basert på ungdommens behov og interesse, implementerte TOP i en gruppe på 10 til 25 ungdommer.
|
Studentene mottok Teen Outreach-programmet som beskrevet tidligere.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Studenter i kontrolltilstand får en godartet intervensjon kalt Community Voices (CV)-programmet, som i likhet med TOP møtes i en gruppe.
CV-studentene innkalles fire ganger i løpet av programåret.
Øktene har samme lengde som TOP-øktene.
De første og siste CV-øktene er primært fokusert på innsamling av undersøkelsesdata.
På de to andre sesjonene blir CV-studenter innkalt for å diskutere aktuelle problemstillinger blant unge mennesker i samfunnet deres.
CV-programmet inkluderer spesifikt ingen seksualundervisning eller læringsmuligheter for samfunnstjeneste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskap
Tidsramme: 9 måneder
|
Rapporterte Teen Outreach Program-studentene på våren på slutten av programåret betydelig færre graviditeter eller fødsler enn studentene i Community Voices (det kontrafaktiske) programmet?
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditeter ved oppfølging
Tidsramme: 21 måneder
|
Rapporterte Teen Outreach Program-studentene på våren, ett år etter slutten av programåret, betydelig færre graviditeter eller fødsler enn studentene i Community Voices (det kontrafaktiske) programmet?
|
21 måneder
|
|
Seksuell oppførsel
Tidsramme: 9 måneder
|
På våren, på slutten av programåret, hva er effekten av Teen Outreach-programmet i forhold til Community Voices-programmet (det kontrafaktiske) på seksuell atferd?
|
9 måneder
|
|
Prevensjonsbruk
Tidsramme: 9 måneder
|
På våren, på slutten av programåret, hva er effekten av Teen Outreach-programmet i forhold til Community Voices-programmet (det kontrafaktiske) på prevensjonsbruk?
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Philliber, PhD, Philliber Research Associates
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Philliber10-15ppgnw
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .