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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02514811
Replikation des Teen Outreach-Programms im pazifischen Nordwesten
14. September 2020 aktualisiert von: Philliber Research & Evaluation
Northwest Coalition for Adolescent Health (NWCAH) Replikationsstudie des Teen Outreach-Programms
Die Northwest Coalition for Adolescent Health (NWCAH) replizierte das Teen Outreach Program (TOP) in fünf Staaten im pazifischen Nordwesten, darunter Idaho, Alaska, Montana, Oregon und Washington.
Der Zweck dieser Studie ist zu messen: Gab es am Ende des Programmjahres weniger wahrscheinlich als Studenten der Kontrollgruppe, dass TOP-Studenten jemals schwanger waren oder jemanden dazu veranlassten, schwanger zu werden?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8686
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat die elterliche Zustimmung und die Zustimmung des Schülers
- Besucht eine der für das Programm ausgewählten Schulen und/oder Klassen
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Zustimmung oder Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Das Teen Outreach-Programm
TOP ist ein Jugendentwicklungs- und Service-Lernprogramm für Jugendliche, das entwickelt wurde, um Teenagerschwangerschaften zu reduzieren und den Schulerfolg zu steigern, indem es Jugendlichen hilft, ein positives Selbstbild, Lebensmanagementfähigkeiten und realistische Ziele zu entwickeln.
Das TOP-Programmmodell besteht aus drei Komponenten, die über einen Zeitraum von neun Monaten in der Schule, nach der Schule oder in kommunalen Umgebungen umgesetzt werden: (1) wöchentliche Lehrplansitzungen, (2) Lernen im Zivildienst und (3) positive Anleitung und Unterstützung für Erwachsene.
Das TOP-Curriculum für wechselnde Szenen ist in vier alters-/stufengerechte Stufen unterteilt, Stufe 1 ist in der Regel für Jugendliche im Alter von 12 oder 13 Jahren und Stufe 4 in der Regel für Jugendliche im Alter von 17 Jahren.
Die beabsichtigte Programmdosis für jeden Teilnehmer beträgt mindestens 25 wöchentliche Sitzungen und mindestens 20 Stunden gemeinnütziges Lernen über neun Monate.
Ein oder zwei Moderatoren, die die Reihenfolge der Sitzungen basierend auf den Bedürfnissen und Interessen der Jugendlichen planen, implementierten TOP in einer Gruppe von 10 bis 25 Jugendlichen.
|
Die Schüler erhielten das Teen Outreach-Programm wie zuvor beschrieben.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Schüler in der Kontrollbedingung erhalten eine gutartige Intervention namens Community Voices (CV) -Programm, das sich wie TOP in einer Gruppenumgebung trifft.
Die CV-Studenten werden während des Programmjahres viermal einberufen.
Die Sitzungen haben die gleiche Länge wie die TOP-Sitzungen.
Die erste und letzte Lebenslaufsitzung konzentrieren sich hauptsächlich auf die Erhebung von Umfragedaten.
Bei den beiden anderen Sitzungen werden CV-Studenten einberufen, um aktuelle Themen unter jungen Menschen in ihrer Gemeinde zu diskutieren.
Das CV-Programm beinhaltet ausdrücklich keine Sexualerziehung oder Lernmöglichkeiten für Zivildienste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaften
Zeitfenster: 9 Monate
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Haben die Schüler des Teen Outreach-Programms im Frühjahr am Ende des Programmjahres deutlich weniger Schwangerschaften oder Geburten gemeldet als die Schüler des Community Voices-Programms (das kontrafaktische Programm)?
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaften bei der Nachsorge
Zeitfenster: 21 Monate
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Haben die Schüler des Teen Outreach-Programms im Frühjahr, ein Jahr nach Ende des Programmjahres, signifikant weniger Schwangerschaften oder Geburten gemeldet als die Schüler des Community Voices-Programms (das kontrafaktische Programm)?
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21 Monate
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Sexuelles Verhalten
Zeitfenster: 9 Monate
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Welche Auswirkungen hat das Teen Outreach-Programm im Frühjahr am Ende des Programmjahres im Vergleich zum Community Voices-Programm (das kontrafaktische) auf das Sexualverhalten?
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9 Monate
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Kontrazeptive Verwendung
Zeitfenster: 9 Monate
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Welche Auswirkungen hat das Teen Outreach-Programm im Frühjahr am Ende des Programmjahres im Vergleich zum Community Voices-Programm (das kontrafaktische) auf die Verwendung von Verhütungsmitteln?
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Philliber, PhD, Philliber Research Associates
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Philliber10-15ppgnw
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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