- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02514811
Replikering af Teen Outreach-programmet i Pacific Northwest
14. september 2020 opdateret af: Philliber Research & Evaluation
Northwest Coalition for Adolescent Health (NWCAH) Teen Outreach Program Replikationsundersøgelse
Northwest Coalition for Adolescent Health (NWCAH) replikerede Teen Outreach Program (TOP) i fem stater i det nordvestlige Stillehav, inklusive Idaho, Alaska, Montana, Oregon og Washington.
Formålet med denne undersøgelse er at måle: var TOP-studerende mindre tilbøjelige end kontrolgruppestuderende til at rapportere, at de nogensinde havde været gravide eller forårsagede, at nogen blev gravide?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8686
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har forældresamtykke og elevsamtykke
- Går på en af de skoler og/eller klasser, der er valgt til programmet
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke eller samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Teen Outreach-programmet
TOP er et ungdomsudviklings- og servicelæringsprogram for unge designet til at reducere teenagegraviditet og øge skolens succes ved at hjælpe unge med at udvikle et positivt selvbillede, livsledelsesevner og realistiske mål.
TOP-programmodellen består af tre komponenter implementeret i skole, efterskole eller i samfundsmiljøer over ni måneder: (1) ugentlige læseplansessioner, (2) samfundstjenestelæring og (3) positiv voksenvejledning og støtte.
TOP Changing Scenes Curriculum er opdelt i fire alders-/stadie-passende niveauer, niveau 1 er typisk for unge i alderen 12 eller 13 og niveau 4 er typisk for unge i alderen 17.
Den planlagte programdosis for hver deltager er minimum 25 ugentlige sessioner og mindst 20 timers samfundstjenestelæring over ni måneder.
En eller to facilitatorer, som planlægger rækkefølgen af sessioner baseret på de unges behov og interesse, implementerede TOP i en gruppe på 10 til 25 unge.
|
Studerende modtog Teen Outreach-programmet som beskrevet tidligere.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Elever i kontroltilstanden modtager en godartet intervention kaldet Community Voices (CV)-programmet, der ligesom TOP mødes i en gruppe.
CV-eleverne indkaldes fire gange i løbet af uddannelsesåret.
Sessioner har samme længde som TOP-sessionerne.
De første og sidste CV-sessioner er primært fokuseret på indsamling af undersøgelsesdata.
Ved de to andre sessioner indkaldes CV-studerende for at diskutere aktuelle problemstillinger blandt unge i deres lokalsamfund.
CV-programmet omfatter specifikt ingen seksualundervisning eller læringsmuligheder for samfundstjeneste.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditeter
Tidsramme: 9 måneder
|
Indberettede Teen Outreach Program-eleverne i foråret i slutningen af studieåret væsentligt færre graviditeter eller fødsler end eleverne i Community Voices (det kontrafaktiske) program?
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditeter ved opfølgning
Tidsramme: 21 måneder
|
Rapporterede Teen Outreach Program-studerende i foråret, et år efter afslutningen af programåret, væsentligt færre graviditeter eller fødsler end eleverne i Community Voices (det kontrafaktiske) program?
|
21 måneder
|
|
Seksuel adfærd
Tidsramme: 9 måneder
|
I foråret, i slutningen af programåret, hvad er effekten af Teen Outreach-programmet i forhold til Community Voices-programmet (det kontrafaktiske) på seksuel adfærd?
|
9 måneder
|
|
Brug af prævention
Tidsramme: 9 måneder
|
I foråret, i slutningen af programåret, hvad er effekten af Teen Outreach-programmet i forhold til Community Voices-programmet (det kontrafaktiske) på brugen af prævention?
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Philliber, PhD, Philliber Research Associates
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2015
Først opslået (Skøn)
4. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Philliber10-15ppgnw
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenage graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Teen Outreach-programmet
-
University of South FloridaFlorida Department of Health; The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttetUtilsigtet graviditet | Teenagers problemadfærd
-
Abt AssociatesHennepin County Human Services and Public Health DepartmentAfsluttetSeksuel adfærd | Graviditet tidligtForenede Stater
-
Philliber Research & EvaluationAfsluttetTeenage graviditet
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekruttering
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Pro-Change Behavior SystemsAfsluttet
-
Children's HealthAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalEastern Research GroupAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Kronisk sygdomForenede Stater