- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02514811
Réplica del programa Teen Outreach en el noroeste del Pacífico
14 de septiembre de 2020 actualizado por: Philliber Research & Evaluation
Coalición del Noroeste para la Salud de los Adolescentes (NWCAH) Teen Outreach Program Replication Study
La Coalición del Noroeste para la Salud de los Adolescentes (NWCAH, por sus siglas en inglés) reprodujo el Programa de extensión para adolescentes (TOP, por sus siglas en inglés) en cinco estados del noroeste del Pacífico, incluidos Idaho, Alaska, Montana, Oregón y Washington.
El propósito de este estudio es medir: al final del año del programa, ¿los estudiantes TOP tenían menos probabilidades que los estudiantes del grupo de control de reportar alguna vez haber estado embarazadas o causar que alguien quedara embarazada?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8686
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene el consentimiento de los padres y el asentimiento del estudiante.
- Asiste a una de las escuelas y/o clases elegidas para el programa
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento o asentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El Programa de Alcance para Adolescentes
TOP es un programa de aprendizaje de servicio y desarrollo juvenil para jóvenes diseñado para reducir el embarazo adolescente y aumentar el éxito escolar ayudando a los jóvenes a desarrollar una imagen positiva de sí mismos, habilidades de gestión de la vida y objetivos realistas.
El modelo del programa TOP consta de tres componentes implementados en la escuela, después de la escuela o en entornos comunitarios durante nueve meses: (1) sesiones de currículo semanales, (2) aprendizaje de servicio comunitario y (3) guía y apoyo positivo de adultos.
El plan de estudios TOP Changing Scenes se divide en cuatro niveles apropiados para la edad/etapa, el nivel 1 es típicamente para jóvenes de 12 o 13 años y el nivel 4 es típicamente para jóvenes de 17 años.
La dosis prevista del programa para cada participante es un mínimo de 25 sesiones semanales y al menos 20 horas de aprendizaje de servicio comunitario durante nueve meses.
Uno o dos facilitadores, que planifican el orden de las sesiones según las necesidades y el interés de los jóvenes, implementaron TOP en un grupo de 10 a 25 jóvenes.
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Los estudiantes recibieron el Programa de extensión para adolescentes como se describió anteriormente.
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Sin intervención: Grupo de control
Los estudiantes en la condición de control reciben una intervención benigna llamada programa Community Voices (CV), que al igual que TOP, se reúne en un entorno grupal.
Los estudiantes de CV se convocan cuatro veces durante el año del programa.
Las sesiones tienen la misma duración que las sesiones TOP.
La primera y la última sesión de CV se centran principalmente en la recopilación de datos de encuestas.
En las otras dos sesiones, los estudiantes de CV son convocados para discutir temas de actualidad entre los jóvenes de su comunidad.
El programa CV específicamente no incluye ninguna educación sexual ni oportunidades de aprendizaje de servicio comunitario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Embarazos
Periodo de tiempo: 9 meses
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En la primavera al final del año del programa, ¿informaron los estudiantes del Programa de Alcance para Adolescentes significativamente menos embarazos o nacimientos que los estudiantes del programa Community Voices (el contrafactual)?
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Embarazos en el seguimiento
Periodo de tiempo: 21 meses
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En la primavera, un año después del final del año del programa, ¿los estudiantes del Programa de extensión para adolescentes informaron significativamente menos embarazos o nacimientos que los estudiantes del programa Community Voices (el contrafactual)?
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21 meses
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Comportamiento sexual
Periodo de tiempo: 9 meses
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En la primavera, al final del año del programa, ¿cuál es el impacto del programa Teen Outreach en relación con el programa Community Voices (el contrafactual) en el comportamiento sexual?
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9 meses
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Uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 9 meses
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En la primavera, al final del año del programa, ¿cuál es el impacto del programa Teen Outreach en relación con el programa Community Voices (el contrafactual) en el uso de anticonceptivos?
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Susan Philliber, PhD, Philliber Research Associates
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Philliber10-15ppgnw
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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