- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02514811
Replica del programma Teen Outreach nel nord-ovest del Pacifico
14 settembre 2020 aggiornato da: Philliber Research & Evaluation
Studio sulla replica del programma di sensibilizzazione per adolescenti della Northwest Coalition for Adolescent Health (NWCAH).
La Northwest Coalition for Adolescent Health (NWCAH) ha replicato il Teen Outreach Program (TOP) in cinque stati del Pacifico nord-occidentale, tra cui Idaho, Alaska, Montana, Oregon e Washington.
Lo scopo di questo studio è misurare: alla fine dell'anno del programma, gli studenti TOP avevano meno probabilità rispetto agli studenti del gruppo di controllo di riferire di essere mai stati incinti o di aver causato la gravidanza di qualcuno?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8686
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha il consenso dei genitori e il consenso degli studenti
- Frequenta una delle scuole e/o classi scelte per il programma
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso o assenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il programma di sensibilizzazione per adolescenti
TOP è un programma di sviluppo giovanile e di apprendimento del servizio per i giovani progettato per ridurre le gravidanze adolescenziali e aumentare il successo scolastico aiutando i giovani a sviluppare un'immagine positiva di sé, capacità di gestione della vita e obiettivi realistici.
Il modello del programma TOP è costituito da tre componenti implementate a scuola, dopo la scuola o in contesti comunitari per nove mesi: (1) sessioni curriculari settimanali, (2) apprendimento del servizio comunitario e (3) orientamento e supporto positivo per gli adulti.
Il curriculum TOP Changing Scenes è suddiviso in quattro livelli appropriati per età/fase, il Livello 1 è tipicamente per i giovani di 12 o 13 anni e il Livello 4 è tipicamente per i giovani di 17 anni.
Il dosaggio del programma previsto per ciascun partecipante è un minimo di 25 sessioni settimanali e almeno 20 ore di apprendimento del servizio alla comunità per nove mesi.
Uno o due facilitatori, che pianificano l'ordine delle sessioni in base ai bisogni e agli interessi dei giovani, hanno implementato TOP in un gruppo da 10 a 25 giovani.
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Gli studenti hanno ricevuto il programma Teen Outreach come descritto in precedenza.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli studenti nella condizione di controllo ricevono un intervento benigno chiamato programma Community Voices (CV), che come TOP, si riunisce in un contesto di gruppo.
Gli studenti CV sono convocati quattro volte durante l'anno di corso.
Le sessioni hanno la stessa durata delle sessioni TOP.
La prima e l'ultima sessione di CV si concentrano principalmente sulla raccolta dei dati del sondaggio.
Nelle altre due sessioni, gli studenti CV sono convocati per discutere questioni attuali tra i giovani della loro comunità.
Il programma CV in particolare non include alcuna educazione sessuale o opportunità di apprendimento di servizio alla comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravidanze
Lasso di tempo: 9 mesi
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In primavera, alla fine dell'anno del programma, gli studenti del programma Teen Outreach hanno riportato un numero significativamente inferiore di gravidanze o nascite rispetto agli studenti del programma Community Voices (il controfattuale)?
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravidanze al follow up
Lasso di tempo: 21 mesi
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In primavera, un anno dopo la fine dell'anno del programma, gli studenti del programma Teen Outreach hanno riportato un numero significativamente inferiore di gravidanze o nascite rispetto agli studenti del programma Community Voices (il controfattuale)?
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21 mesi
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Comportamento sessuale
Lasso di tempo: 9 mesi
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In primavera, alla fine dell'anno del programma, qual è l'impatto del programma Teen Outreach rispetto al programma Community Voices (il controfattuale) sul comportamento sessuale?
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9 mesi
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Uso contraccettivo
Lasso di tempo: 9 mesi
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In primavera, alla fine dell'anno del programma, qual è l'impatto del programma Teen Outreach rispetto al programma Community Voices (il controfattuale) sull'uso della contraccezione?
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Philliber, PhD, Philliber Research Associates
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
4 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Philliber10-15ppgnw
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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