- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02514811
Replicação do Programa Teen Outreach no Pacífico Noroeste
14 de setembro de 2020 atualizado por: Philliber Research & Evaluation
Coalizão do Noroeste para a Saúde do Adolescente (NWCAH) Estudo de Replicação do Programa de Extensão para Adolescentes
A Northwest Coalition for Adolescent Health (NWCAH) replicou o Teen Outreach Program (TOP) em cinco estados do noroeste do Pacífico, incluindo Idaho, Alasca, Montana, Oregon e Washington.
O objetivo deste estudo é medir: no final do ano do programa, os alunos do TOP tinham menos probabilidade do que os alunos do grupo de controle de relatar que já estiveram grávidas ou causaram a gravidez de alguém?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8686
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem consentimento dos pais e consentimento do aluno
- Frequenta uma das escolas e/ou turmas escolhidas para o programa
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento ou assentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O Programa de Extensão para Adolescentes
O TOP é um programa de desenvolvimento e aprendizado de serviço para jovens, projetado para reduzir a gravidez na adolescência e aumentar o sucesso escolar, ajudando os jovens a desenvolver uma autoimagem positiva, habilidades de gerenciamento de vida e metas realistas.
O modelo do programa TOP consiste em três componentes implementados na escola, depois da escola ou em ambientes comunitários ao longo de nove meses: (1) sessões curriculares semanais, (2) aprendizado de serviço comunitário e (3) orientação e apoio positivo para adultos.
O Currículo TOP Changing Scenes é separado em quatro níveis apropriados para a idade/estágio, o Nível 1 é normalmente para jovens de 12 ou 13 anos e o Nível 4 é normalmente para jovens de 17 anos.
A dosagem pretendida do programa para cada participante é um mínimo de 25 sessões semanais e pelo menos 20 horas de aprendizado de serviço comunitário ao longo de nove meses.
Um ou dois facilitadores, que planejam a ordem das sessões com base nas necessidades e interesses dos jovens, implementaram o TOP em um grupo de 10 a 25 jovens.
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Os alunos receberam o Programa Teen Outreach como descrito anteriormente.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os alunos na condição de controle recebem uma intervenção benigna chamada programa Community Voices (CV), que, como o TOP, é realizado em grupo.
Os alunos CV são convocados quatro vezes durante o ano do programa.
As sessões têm a mesma duração das sessões TOP.
A primeira e a última sessão de currículo são focadas principalmente na coleta de dados da pesquisa.
Nas outras duas sessões, os alunos do CV são convocados para discutir temas atuais entre os jovens de sua comunidade.
O programa CV especificamente não inclui nenhuma educação sexual ou oportunidades de aprendizado de serviço comunitário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidez
Prazo: 9 meses
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Na primavera, no final do ano do programa, os alunos do Teen Outreach Program relataram significativamente menos gravidezes ou nascimentos do que os alunos do programa Community Voices (o contrafactual)?
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidez em acompanhamento
Prazo: 21 meses
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Na primavera, um ano após o final do ano do programa, os alunos do Teen Outreach Program relataram significativamente menos gravidezes ou nascimentos do que os alunos do programa Community Voices (o contrafactual)?
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21 meses
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Comportamento sexual
Prazo: 9 meses
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Na primavera, no final do ano do programa, qual é o impacto do programa Teen Outreach em relação ao programa Community Voices (o contrafactual) no comportamento sexual?
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9 meses
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Uso de anticoncepcional
Prazo: 9 meses
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Na primavera, no final do ano do programa, qual é o impacto do programa Teen Outreach em relação ao programa Community Voices (o contrafactual) sobre o uso de anticoncepcionais?
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Susan Philliber, PhD, Philliber Research Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Philliber10-15ppgnw
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