- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02514811
Replikering av Teen Outreach-programmet i Pacific Northwest
14 september 2020 uppdaterad av: Philliber Research & Evaluation
Northwest Coalition for Adolescent Health (NWCAH) Teen Outreach Program Replikeringsstudie
Northwest Coalition for Adolescent Health (NWCAH) replikerade Teen Outreach Program (TOP) i fem stater över hela Stilla havet, inklusive Idaho, Alaska, Montana, Oregon och Washington.
Syftet med denna studie är att mäta: vid slutet av programåret, var TOP-studenter mindre benägna än kontrollgruppsstudenter att rapportera att de någonsin varit gravida eller orsakat någon att vara gravid?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8686
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har föräldrarnas samtycke och elevens samtycke
- Går i någon av de skolor och/eller klasser som valts ut för programmet
Exklusions kriterier:
- Brist på samtycke eller samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teen Outreach-programmet
TOP är ett program för ungdomsutveckling och serviceinlärning för ungdomar utformat för att minska tonårsgraviditet och öka skolframgången genom att hjälpa ungdomar att utveckla en positiv självbild, livsförmågor och realistiska mål.
TOP-programmodellen består av tre komponenter som implementeras i skolan, efter skolan eller i samhällsmiljöer under nio månader: (1) veckovisa läroplanssessioner, (2) samhällstjänstinlärning och (3) positiv vuxenvägledning och stöd.
Läroplanen för TOP Changing Scenes är uppdelad i fyra ålders-/stadie-lämpliga nivåer, nivå 1 är vanligtvis för ungdomar i åldrarna 12 eller 13 och nivå 4 är vanligtvis för ungdomar 17 år.
Den avsedda programdosen för varje deltagare är minst 25 sessioner i veckan och minst 20 timmars samhällstjänstinlärning under nio månader.
En eller två handledare, som planerar ordningen på sessionerna utifrån ungdomarnas behov och intresse, implementerade TOP i en grupp på 10 till 25 ungdomar.
|
Studenter fick Teen Outreach Program som beskrivits tidigare.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Elever i kontrolltillståndet får en godartad intervention som kallas Community Voices (CV)-programmet, som liksom TOP träffas i en gruppmiljö.
CV-studenterna sammankallas fyra gånger under programåret.
Sessionerna är lika långa som TOP-sessionerna.
De första och sista CV-sessionerna är främst inriktade på insamling av enkätdata.
Vid de två andra sessionerna sammankallas CV-studenter för att diskutera aktuella frågor bland ungdomar i deras samhälle.
CV-programmet inkluderar specifikt ingen sexualundervisning eller utbildningsmöjligheter för samhällstjänst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditeter
Tidsram: 9 månader
|
Under våren i slutet av programåret, rapporterade Teen Outreach Program-studenterna betydligt färre graviditeter eller förlossningar än eleverna i Community Voices (det kontrafaktiska) programmet?
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditeter vid uppföljning
Tidsram: 21 månader
|
Under våren, ett år efter slutet av programåret, rapporterade Teen Outreach Program-studenterna betydligt färre graviditeter eller förlossningar än eleverna i Community Voices (det kontrafaktiska) programmet?
|
21 månader
|
|
Sexuellt beteende
Tidsram: 9 månader
|
På våren, i slutet av programåret, vad är effekten av Teen Outreach-programmet i förhållande till Community Voices-programmet (det kontrafaktiska) på sexuellt beteende?
|
9 månader
|
|
Användning av preventivmedel
Tidsram: 9 månader
|
Under våren, i slutet av programåret, vad är effekten av Teen Outreach-programmet i förhållande till Community Voices-programmet (det kontrafaktiska) på användningen av preventivmedel?
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan Philliber, PhD, Philliber Research Associates
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Philliber10-15ppgnw
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .