- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02518321
Mohou technologicky podporované toalety zlepšit hygienu a nezávislost při geriatrické rehabilitaci? Skupinová studie
Toaleta je soukromá činnost každodenního života. Pacienti geriatrické rehabilitace se často nedokážou samostatně vykonat toaletu, což vede k rozpakům a ztrátě sebeúcty. Mohou být také napjaté vztahy s jejich pečovateli. Kromě toho může nesprávná toaletní hygiena vést k podráždění pokožky, jejímu poškození a infekci.
Technologicky asistované toalety (TAT) čistí a suší anální a vaginální oblasti pomocí proudu vody a ventilátoru. Mohou proto potenciálně eliminovat potřebu, aby se pacienti mohli utřít. TAT se ovládají pomocí nástěnných dálkových ovladačů. Tato studie bude zkoumat potenciální přínosy použití TAT u pacientů v geriatrické rehabilitaci.
Do této studie bude přijato 40 pacientů ve věku ≥ 65 let, kteří byli k léčbě tělesných poruch odesláni na jednotku geriatrické rehabilitace (GRU) nemocnice Elisabeth Bruyère (EBH). Účastníci budou mít stolici při dvou příležitostech, jednou s použitím toaletního papíru a jednou pomocí TAT. K analýze zkušeností účastníků s toaletami bude použita škála psychosociálního dopadu pomocných zařízení (PIADS), validovaný dotazník. Před každým testováním a po něm budou účastníci vizuálně hodnoceni z hlediska čistoty.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci budou uvádět, že v porovnání s použitím standardní toalety je toaleta pomocí TAT: 1) snadněji použitelná, 2) zlepšuje psychickou pohodu a 3) je při čištění účinnější než běžné techniky utírání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku nad 65 let
- hospitalizovaných pacientů na EBH GRU
- dokáže efektivně komunikovat v angličtině nebo francouzštině
- jsou schopni zůstat v rovnováze při sezení na toaletě
- jsou schopni fyzicky používat dálkové ovládání
- jsou schopni se utírat, ale nemusí se umět účinně utírat
Kritéria vyloučení:
- nejsou kognitivně schopni poskytnout informovaný souhlas
- jsou silně afázičtí
- podstupují léčbu, která narušuje toaletu
- máte jakékoli stavy, které zvyšují citlivost perinea, jako jsou vředy, rány nebo infekce
- vyžadují dvě osoby, které jim pomohou při přesunu na toaletu a z toalety
- jsou pod izolačními opatřeními
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní toaleta jako první
Tato skupina dokončí standardní toaletní zkoušku před toaletou TAT.
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: První toaleta TAT
Tato skupina dokončí zkoušku toalet TAT před standardní zkouškou toalet.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála psychosociálního dopadu pomocných zařízení (PIADS)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Škála používaná k posouzení subjektivních pocitů přizpůsobivosti, kompetence a sebeúcty účastníků
|
až 12 týdnů
|
|
Stupnice čistoty
Časové okno: až 12 týdnů
|
Pilotuje se nová stupnice pro měření čistoty análních/genitálních oblastí
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hillel Finestone, MD, Bruyère Continuing Care, Bruyère Research Institute, Elisabeth Bruyère Hospital, University of Ottawa.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- M16-15-022
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Geriatrická rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan