- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02518321
Os sanitários assistidos por tecnologia podem melhorar a higiene e a independência na reabilitação geriátrica? Um estudo de coorte
O banheiro é uma atividade privada da vida diária. Pacientes de reabilitação geriátrica muitas vezes são incapazes de ir ao banheiro de forma independente, levando a constrangimento e perda de auto-estima. As relações com seus cuidadores também podem se tornar tensas. Além disso, a higiene inadequada do banheiro pode levar à irritação da pele, quebra e infecção.
Banheiros assistidos por tecnologia (TATs) limpam e secam as regiões anal e vaginal usando um jato de água e um ventilador. Eles podem, portanto, potencialmente eliminar a necessidade de os pacientes serem capazes de se limpar. Os TATs são operados usando controles remotos montados na parede. Este estudo examinará os benefícios potenciais do uso de TAT em pacientes de reabilitação geriátrica.
Quarenta pacientes com idade ≥65 anos encaminhados para tratamento de deficiências físicas na Unidade de Reabilitação Geriátrica (GRU) do Hospital Elisabeth Bruyère (EBH) serão recrutados para este estudo. Os participantes evacuarão em duas ocasiões, uma vez usando papel higiênico e outra usando o TAT. A Escala de Impacto Psicossocial de Dispositivos Assistivos (PIADS), um questionário validado, será usada para analisar a experiência de ir ao banheiro dos participantes. Os participantes serão avaliados visualmente quanto à limpeza antes e depois de cada sessão de teste.
Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes relatarão que, em comparação com o uso de um banheiro padrão, usar o TAT: 1) é mais fácil de usar, 2) melhora o bem-estar psicológico e 3) é mais eficaz na limpeza do que as técnicas regulares de limpeza.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 65 anos
- internados no EBH GRU
- pode se comunicar efetivamente em inglês ou francês
- são capazes de permanecer equilibrados enquanto estão sentados em um vaso sanitário
- são capazes de usar fisicamente o controle remoto
- são capazes de se limpar, mas não precisam ser capazes de se limpar de forma eficaz
Critério de exclusão:
- são cognitivamente incapazes de fornecer consentimento informado
- são severamente afásicos
- estão passando por tratamento que interfere com o uso do banheiro
- tem qualquer condição que aumente a sensibilidade perineal, como úlceras, feridas ou infecções
- requerem duas pessoas para ajudá-los na transferência de e para o banheiro
- estão sob precauções de isolamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Toalete padrão primeiro
Este grupo completará o teste de toalete padrão antes do teste de toalete TAT.
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Outros nomes:
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Experimental: TAT Toalete Primeiro
Este grupo completará o teste de toalete TAT antes do teste de toalete padrão.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Impacto Psicossocial de Dispositivos Assistivos (PIADS)
Prazo: até 12 semanas
|
Escala usada para avaliar os sentimentos subjetivos de adaptabilidade, competência e autoestima dos participantes
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até 12 semanas
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Escala de Limpeza
Prazo: até 12 semanas
|
Uma nova escala sendo testada para medir a limpeza das regiões anal/genital
|
até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hillel Finestone, MD, Bruyère Continuing Care, Bruyère Research Institute, Elisabeth Bruyère Hospital, University of Ottawa.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M16-15-022
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