- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02518321
Czy toalety wspomagane technologią mogą poprawić higienę i niezależność w rehabilitacji geriatrycznej? Badanie kohortowe
Toaleta to prywatna czynność dnia codziennego. Pacjenci rehabilitacji geriatrycznej często nie są w stanie samodzielnie skorzystać z toalety, co prowadzi do zakłopotania i utraty poczucia własnej wartości. Napięte mogą być również relacje z opiekunami. Ponadto niewłaściwa higiena toalety może prowadzić do podrażnień, pęknięć i infekcji skóry.
Toalety wspomagane technologią (TAT) czyszczą i osuszają okolice odbytu i pochwy za pomocą strumienia wody i wentylatora. Mogą zatem potencjalnie wyeliminować potrzebę wycierania się przez pacjentów. TAT obsługuje się za pomocą naściennych pilotów zdalnego sterowania. W tym badaniu zbadane zostaną potencjalne korzyści stosowania TAT u pacjentów geriatrycznych rehabilitowanych.
Czterdziestu pacjentów w wieku ≥65 lat skierowanych na leczenie upośledzeń fizycznych do Oddziału Rehabilitacji Geriatrycznej (GRU) Szpitala Elisabeth Bruyère (EBH) zostanie zrekrutowanych do tego badania. Uczestnicy dwukrotnie wykonają wypróżnienie, raz używając papieru toaletowego i raz używając TAT. Skala Psychospołecznego Wpływu Urządzeń Wspomagających (PIADS), zatwierdzony kwestionariusz, zostanie wykorzystany do analizy doświadczeń uczestników w korzystaniu z toalety. Uczestnicy będą wizualnie oceniani pod kątem czystości przed i po każdej sesji testowej.
Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy zgłoszą, że w porównaniu ze standardową toaletą, korzystanie z toalety przy użyciu TAT: 1) jest łatwiejsze w użyciu, 2) poprawia samopoczucie psychiczne i 3) jest bardziej skuteczne w czyszczeniu niż zwykłe techniki wycierania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 65 roku życia
- hospitalizowanych w EBH GRU
- potrafi skutecznie porozumiewać się w języku angielskim lub francuskim
- są w stanie zachować równowagę podczas siedzenia na sedesie
- są w stanie fizycznie używać pilota
- potrafią się wycierać, ale nie muszą umieć się wycierać skutecznie
Kryteria wyłączenia:
- są poznawczo niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
- mają ciężką afazję
- są w trakcie leczenia, które przeszkadza w korzystaniu z toalety
- mają jakiekolwiek stany, które zwiększają wrażliwość krocza, takie jak wrzody, rany lub infekcje
- potrzebują dwóch osób do pomocy przy przechodzeniu do toalety iz toalety
- są objęte środkami ostrożności w izolacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwsza standardowa toaleta
Ta grupa zakończy standardową próbę korzystania z toalety przed próbą korzystania z toalety TAT.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Najpierw toaleta TAT
Ta grupa ukończy próbę korzystania z toalety TAT przed standardową próbą korzystania z toalety.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wpływu psychospołecznego urządzeń wspomagających (PIADS)
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Skala stosowana do oceny subiektywnych odczuć uczestników w zakresie zdolności adaptacyjnych, kompetencji i poczucia własnej wartości
|
do 12 tygodni
|
|
Skala czystości
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Nowa skala jest pilotowana do pomiaru czystości okolic odbytu / narządów płciowych
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hillel Finestone, MD, Bruyère Continuing Care, Bruyère Research Institute, Elisabeth Bruyère Hospital, University of Ottawa.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- M16-15-022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .