- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02518321
Kunnen door technologie ondersteunde toiletten de hygiëne en onafhankelijkheid bij geriatrische revalidatie verbeteren? Een cohortstudie
Toiletbezoek is een privéactiviteit van het dagelijks leven. Geriatrische revalidatiepatiënten kunnen vaak niet zelfstandig naar het toilet, wat leidt tot verlegenheid en verlies van eigenwaarde. Ook de relatie met hun verzorgers kan onder druk komen te staan. Bovendien kan onjuiste toilethygiëne leiden tot huidirritatie, afbraak en infectie.
Door technologie ondersteunde toiletten (TAT's) reinigen en drogen de anale en vaginale gebieden met behulp van een waterstroom en een ventilator. Ze kunnen daarom mogelijk de noodzaak wegnemen dat patiënten zichzelf kunnen afvegen. TAT's worden bediend met afstandsbedieningen aan de muur. Deze studie zal de potentiële voordelen van TAT-gebruik bij geriatrische revalidatiepatiënten onderzoeken.
Veertig patiënten van ≥65 jaar die voor de behandeling van lichamelijke beperkingen zijn doorverwezen naar de Geriatrische Revalidatie-eenheid (GRU) van het Elisabeth Bruyère Ziekenhuis (EBH) zullen voor deze studie worden aangeworven. Deelnemers zullen twee keer ontlasting hebben, één keer met toiletpapier en één keer met de TAT. De Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS), een gevalideerde vragenlijst, zal worden gebruikt om de toiletervaring van deelnemers te analyseren. Deelnemers worden voor en na elke testsessie visueel beoordeeld op netheid.
De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers zullen rapporteren dat toiletbezoek met de TAT, in vergelijking met het gebruik van een standaardtoilet: 1) gemakkelijker te gebruiken is, 2) het psychisch welzijn verbetert en 3) effectiever schoonmaakt dan gewone poetstechnieken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hillel Finestone, MD
- Telefoonnummer: (613) 562-6094
- E-mail: hfinestone@bruyere.org
Studie Contact Back-up
- Naam: David Yachnin, BA
- Telefoonnummer: 6133149017
- E-mail: dyachnin@bruyere.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- boven de 65 jaar
- opgenomen patiënten in de EBH GRU
- kan effectief communiceren in het Engels of Frans
- zijn in staat om in evenwicht te blijven terwijl ze op een toilet zitten
- de afstandsbediening fysiek kunnen gebruiken
- kunnen zichzelf afvegen, maar ze hoeven zichzelf niet effectief af te vegen
Uitsluitingscriteria:
- zijn cognitief niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- zijn ernstig afasisch
- een behandeling ondergaan die het toiletbezoek belemmert
- aandoeningen heeft die de gevoeligheid van het perineum verhogen, zoals zweren, wonden of infecties
- twee mensen nodig hebben om hen te helpen bij het verplaatsen van en naar het toilet
- zijn onder isolatievoorzorgsmaatregelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Standaard toiletbezoek eerst
Deze groep voltooit de standaard proef naar toiletgang vóór de TAT-proef naar toiletgang.
|
Andere namen:
|
Experimenteel: TAT Toiletbezoek eerst
Deze groep voltooit de TAT-proef naar toiletgang vóór de standaard proef naar toiletgang.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychosociale impact van Hulpmiddelen Schaal (PIADS)
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Schaal die wordt gebruikt om de subjectieve gevoelens van aanpassingsvermogen, competentie en zelfrespect van deelnemers te beoordelen
|
tot 12 weken
|
Netheid schaal
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Er wordt een nieuwe schaal getest om de netheid van de anale/genitale regio's te meten
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hillel Finestone, MD, Bruyère Continuing Care, Bruyère Research Institute, Elisabeth Bruyère Hospital, University of Ottawa.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- M16-15-022
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Technologie-ondersteund toiletbezoek
-
Duke UniversityWervingVloeistofuitvoerVerenigde Staten
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Nog niet aan het werven
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Onbekend
-
Public Health Foundation of IndiaLondon School of Hygiene and Tropical MedicineVoltooid
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Actief, niet wervendPsychische stoornissen, ernstigSpanje
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Tehran University of Medical SciencesOnbekendCongenitale obstructie van het nasolacrimale kanaalIran, Islamitische Republiek
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidEen vergelijking van ureteroscopische behandeling van nefrolithiasis met en zonder Moses-technologieNefrolithiaseVerenigde Staten