- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02518321
Les toilettes assistées par la technologie peuvent-elles améliorer l'hygiène et l'autonomie en réadaptation gériatrique ? Une étude de cohorte
La toilette est une activité privée de la vie quotidienne. Les patients en réadaptation gériatrique sont souvent incapables de se laver eux-mêmes de manière autonome, ce qui entraîne de la gêne et une perte d'estime de soi. Les relations avec leurs soignants peuvent également devenir tendues. De plus, une mauvaise hygiène des toilettes peut entraîner une irritation, une dégradation et une infection de la peau.
Les toilettes assistées par la technologie (TAT) nettoient et sèchent les régions anale et vaginale à l'aide d'un jet d'eau et d'un ventilateur. Ils peuvent donc potentiellement éliminer le besoin pour les patients de pouvoir s'essuyer. Les TAT sont commandés à l'aide de télécommandes murales. Cette étude examinera les avantages potentiels de l'utilisation du TAT chez les patients en réadaptation gériatrique.
Quarante patients âgés de ≥ 65 ans référés pour le traitement de déficiences physiques à l'Unité de réadaptation gériatrique (GRU) de l'Hôpital Elisabeth Bruyère (EBH) seront recrutés pour cette étude. Les participants iront à la selle à deux reprises, une fois avec du papier hygiénique et une fois avec le TAT. Le Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS), un questionnaire validé, sera utilisé pour analyser l'expérience de la toilette des participants. Les participants seront évalués visuellement pour la propreté avant et après chaque session de test.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants rapporteront que, par rapport à l'utilisation d'une toilette standard, la toilette à l'aide du TAT : 1) est plus facile à utiliser, 2) améliore le bien-être psychologique et 3) est plus efficace pour le nettoyage que les techniques d'essuyage régulières.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hillel Finestone, MD
- Numéro de téléphone: (613) 562-6094
- E-mail: hfinestone@bruyere.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: David Yachnin, BA
- Numéro de téléphone: 6133149017
- E-mail: dyachnin@bruyere.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 65 ans
- patients hospitalisés à l'EBH GRU
- peut communiquer efficacement en anglais ou en français
- sont capables de rester en équilibre tout en étant assis sur les toilettes
- sont capables d'utiliser physiquement la télécommande
- sont capables de s'essuyer, mais ils n'ont pas besoin de pouvoir s'essuyer efficacement
Critère d'exclusion:
- sont cognitivement incapables de fournir un consentement éclairé
- sont sévèrement aphasiques
- suivent un traitement qui interfère avec la toilette
- avez des conditions qui augmentent la sensibilité périnéale telles que des ulcères, des plaies ou des infections
- nécessitent deux personnes pour les aider à se déplacer vers et depuis les toilettes
- sont sous précautions d'isolement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Toilette standard d'abord
Ce groupe terminera l'essai de toilette standard avant l'essai de toilette TAT.
|
Autres noms:
|
Expérimental: TAT aller aux toilettes en premier
Ce groupe terminera l'essai de toilette TAT avant l'essai de toilette standard.
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'impact psychosocial des appareils et accessoires fonctionnels (PIADS)
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Échelle utilisée pour évaluer les sentiments subjectifs d'adaptabilité, de compétence et d'estime de soi des participants
|
jusqu'à 12 semaines
|
Échelle de propreté
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Une nouvelle échelle testée pour mesurer la propreté des régions anales/génitales
|
jusqu'à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hillel Finestone, MD, Bruyère Continuing Care, Bruyère Research Institute, Elisabeth Bruyère Hospital, University of Ottawa.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- M16-15-022
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