- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02518321
Kan teknologistøttede toaletter forbedre hygiene og uavhengighet i geriatrisk rehabilitering? En kohortstudie
Toalett er en privat aktivitet i dagliglivet. Geriatriske rehabiliteringspasienter er ofte ikke i stand til å toalettbehandle seg selv, noe som fører til forlegenhet og tap av selvtillit. Forholdet til sine omsorgspersoner kan også bli anstrengt. Dessuten kan feil toaletthygiene føre til hudirritasjon, sammenbrudd og infeksjon.
Teknologiassisterte toaletter (TAT) renser og tørker anal- og vaginalregionene ved hjelp av en vannstrøm og en vifte. De kan derfor potensielt eliminere behovet for at pasienter skal kunne tørke seg. TAT-er betjenes med veggmonterte fjernkontroller. Denne studien vil undersøke de potensielle fordelene ved bruk av TAT hos geriatriske rehabiliteringspasienter.
Førti pasienter i alderen ≥65 år henvist for behandling av fysiske funksjonsnedsettelser til Geriatrisk Rehabiliteringsenhet (GRU) ved Elisabeth Bruyère Hospital (EBH) vil bli rekruttert til denne studien. Deltakerne vil ha avføring ved to anledninger, en gang med toalettpapir og en gang med TAT. Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS), et validert spørreskjema, vil bli brukt til å analysere deltakernes toalettopplevelse. Deltakerne vil bli visuelt evaluert for renslighet før og etter hver testøkt.
Etterforskerne antar at deltakerne vil rapportere at, sammenlignet med bruk av et standard toalett, toalettbesøk ved bruk av TAT: 1) er enklere å bruke, 2) forbedrer psykologisk velvære og 3) er mer effektivt til rengjøring enn vanlige tørketeknikker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 65 år
- innlagte pasienter ved EBH GRU
- kan kommunisere effektivt på engelsk eller fransk
- er i stand til å forbli balansert mens du sitter på toalettet
- er i stand til å fysisk bruke fjernkontrollen
- er i stand til å tørke seg selv, men de trenger ikke å kunne tørke seg effektivt
Ekskluderingskriterier:
- er kognitivt ute av stand til å gi informert samtykke
- er alvorlig afasi
- er under behandling som forstyrrer toalettbesøk
- har noen tilstander som øker perineal følsomhet som sår, sår eller infeksjoner
- krever at to personer hjelper dem med å flytte til og fra toalettet
- er under forholdsregler for isolasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standard toalettbesøk først
Denne gruppen vil fullføre standard toalettbesøksforsøket før TAT-toalettprøven.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: TAT Toalett først
Denne gruppen vil fullføre TAT-toalettprøvingen før standard toalettbesøk.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykososial påvirkning av hjelpemiddelskalaen (PIADS)
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Skala brukt til å vurdere deltakernes subjektive følelser av tilpasningsevne, kompetanse og selvtillit
|
opptil 12 uker
|
|
Renhetsskala
Tidsramme: opptil 12 uker
|
En ny skala blir pilotert for å måle renslighet av anal-/genitalregionene
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hillel Finestone, MD, Bruyère Continuing Care, Bruyère Research Institute, Elisabeth Bruyère Hospital, University of Ottawa.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- M16-15-022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .