- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02518321
Могут ли технологические туалеты улучшить гигиену и независимость в гериатрической реабилитации? Когортное исследование
Посещение туалета — это частное занятие в повседневной жизни. Гериатрические реабилитационные пациенты часто не могут самостоятельно пользоваться туалетом, что приводит к смущению и потере чувства собственного достоинства. Отношения с опекунами также могут стать натянутыми. Кроме того, неправильная гигиена туалета может привести к раздражению кожи, разрушению и инфекции.
Технологичные туалеты (ТАТ) очищают и сушат анальную и вагинальную области с помощью струи воды и вентилятора. Таким образом, они потенциально могут устранить необходимость в том, чтобы пациенты могли вытираться. TAT управляются с помощью настенных пультов дистанционного управления. В этом исследовании будут изучены потенциальные преимущества использования ТАТ у гериатрических реабилитационных пациентов.
Для этого исследования будут набраны 40 пациентов в возрасте ≥65 лет, направленных для лечения физических нарушений в отделение гериатрической реабилитации (GRU) больницы Элизабет Брюйер (EBH). У участников будет испражнение в двух случаях: один раз с использованием туалетной бумаги и один раз с помощью ТАТ. Шкала психосоциального воздействия вспомогательных устройств (PIADS), утвержденный вопросник, будет использоваться для анализа опыта участников в туалете. Участники будут визуально оцениваться на предмет чистоты до и после каждого сеанса тестирования.
Исследователи предполагают, что участники сообщат, что, по сравнению с использованием стандартного туалета, туалет с использованием ТАТ: 1) проще в использовании, 2) улучшает психологическое самочувствие и 3) более эффективен при очистке, чем обычные методы вытирания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 65 лет
- стационарных больных в ЭБГ ГРУ
- может эффективно общаться на английском или французском языке
- способны сохранять равновесие, сидя на унитазе
- могут физически использовать пульт дистанционного управления
- умеют подтираться, но им не нужно уметь подтираться эффективно
Критерий исключения:
- когнитивно неспособны дать информированное согласие
- сильно афазичны
- проходят лечение, которое мешает ходить в туалет
- есть какие-либо состояния, которые повышают чувствительность промежности, такие как язвы, раны или инфекции
- требуется два человека, чтобы помочь им перейти в туалет и из туалета
- находятся на карантине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартный туалет в первую очередь
Эта группа завершит стандартное испытание туалета перед испытанием туалета ТАТ.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ТАТ в туалете в первую очередь
Эта группа завершит испытание туалета ТАТ до стандартного испытания туалета.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психосоциального воздействия вспомогательных устройств (PIADS)
Временное ограничение: до 12 недель
|
Шкала, используемая для оценки субъективных ощущений участников в отношении адаптивности, компетентности и самооценки.
|
до 12 недель
|
|
Шкала чистоты
Временное ограничение: до 12 недель
|
Тестируется новая шкала для измерения чистоты анальной/генитальной областей.
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hillel Finestone, MD, Bruyère Continuing Care, Bruyère Research Institute, Elisabeth Bruyère Hospital, University of Ottawa.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- M16-15-022
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .