- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02518321
Le toilette assistite dalla tecnologia possono migliorare l'igiene e l'indipendenza nella riabilitazione geriatrica? Uno studio di coorte
Andare in bagno è un'attività privata della vita quotidiana. I pazienti in riabilitazione geriatrica spesso non sono in grado di lavarsi autonomamente, il che porta a imbarazzo e perdita di autostima. Anche le relazioni con i loro caregiver possono diventare tese. Inoltre, un'igiene impropria della toilette può portare a irritazioni, rotture e infezioni della pelle.
Le toilette assistite dalla tecnologia (TAT) puliscono e asciugano le regioni anali e vaginali utilizzando un getto d'acqua e un ventilatore. Possono quindi potenzialmente eliminare la necessità per i pazienti di essere in grado di pulirsi da soli. I TAT sono azionati tramite telecomandi montati a parete. Questo studio esaminerà i potenziali benefici dell'uso della TAT nei pazienti in riabilitazione geriatrica.
Quaranta pazienti di età ≥65 anni inviati per il trattamento di disabilità fisiche all'Unità di riabilitazione geriatrica (GRU) dell'ospedale Elisabeth Bruyère (EBH) saranno reclutati per questo studio. I partecipanti avranno un movimento intestinale in due occasioni, una volta usando la carta igienica e una volta usando il TAT. L'impatto psicosociale della scala dei dispositivi di assistenza (PIADS), un questionario convalidato, verrà utilizzato per analizzare l'esperienza di andare in bagno dei partecipanti. I partecipanti saranno valutati visivamente per la pulizia prima e dopo ogni sessione di test.
Gli investigatori ipotizzano che i partecipanti riferiranno che, rispetto all'uso di una toilette standard, l'uso della toilette utilizzando il TAT: 1) è più facile da usare, 2) migliora il benessere psicologico e 3) è più efficace nella pulizia rispetto alle normali tecniche di pulizia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 65 anni
- ricoverati presso l'EBH GRU
- può comunicare efficacemente in inglese o francese
- sono in grado di rimanere in equilibrio mentre sono seduti su un gabinetto
- sono in grado di utilizzare fisicamente il telecomando
- sono in grado di pulirsi da soli, ma non è necessario che siano in grado di pulirsi efficacemente
Criteri di esclusione:
- non sono cognitivamente in grado di fornire il consenso informato
- sono gravemente afasici
- stanno subendo un trattamento che interferisce con l'uso della toilette
- soffre di condizioni che aumentano la sensibilità perineale come ulcere, ferite o infezioni
- richiedono che due persone li assistano nel trasferimento da e verso la toilette
- sono sotto precauzioni di isolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Servizi igienici standard prima
Questo gruppo completerà la prova di toilette standard prima della prova di toilette TAT.
|
Altri nomi:
|
Sperimentale: TAT Fare il bagno prima
Questo gruppo completerà la prova di toilette TAT prima della prova di toilette standard.
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala dell'impatto psicosociale dei dispositivi di assistenza (PIADS)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Scala utilizzata per valutare i sentimenti soggettivi di adattabilità, competenza e autostima dei partecipanti
|
fino a 12 settimane
|
Scala di pulizia
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Una nuova scala in fase di sperimentazione per misurare la pulizia delle regioni anali/genitali
|
fino a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hillel Finestone, MD, Bruyère Continuing Care, Bruyère Research Institute, Elisabeth Bruyère Hospital, University of Ottawa.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- M16-15-022
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Riabilitazione geriatrica
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanSconosciutoSindrome da fragilità | Intelligent POWER Rehabilitation Cluster MachineTaiwan
Prove cliniche su Servizi igienici assistiti dalla tecnologia
-
Youngstown State UniversityCompletato
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusReclutamentoIctus | Sclerosi multipla | Morbo di Parkinson | Lesione cerebrale acquisitaItalia
-
Hiroshima UniversityCompletato
-
Fujian Medical UniversityCompletatoNeoplasie allo stomacoCina
-
Arash Asher, MDVoxxLifeReclutamentoNeuropatia | Neuropatia periferica indotta da chemioterapia | Neuropatia; perifericaStati Uniti
-
Vanderbilt University Medical CenterCompletatoNefrolitiasiStati Uniti
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...CompletatoArtrosi, ginocchio | Osteoartrite, anca | Equilibrio; Distorto | Disturbi della deambulazione in età avanzataItalia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...CompletatoIctus | Disturbi dell'andatura, neurologici | BilanciaItalia
-
Emory UniversityCompletatoGlaucoma | Degenerazione maculare | CatarattaStati Uniti
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsMedtronic Bakken Research CenterCompletatoAneurisma intracranicoRegno Unito, Danimarca, Israele, Francia, Spagna, Germania, Grecia, Australia, Finlandia, Ungheria, Italia