- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02518321
Kan teknologistøttede toiletter forbedre hygiejnen og uafhængigheden i geriatrisk rehabilitering? Et kohortestudie
Toiletbesøg er en privat aktivitet i dagligdagen. Geriatriske rehabiliteringspatienter er ofte ude af stand til at gå på toilettet uafhængigt, hvilket fører til forlegenhed og tab af selvværd. Forholdet til deres pårørende kan også blive anstrengt. Ydermere kan forkert toilethygiejne føre til hudirritation, sammenbrud og infektion.
Teknologiassisterede toiletter (TAT'er) renser og tørrer de anale og vaginale områder ved hjælp af en vandstrøm og en ventilator. De kan derfor potentielt eliminere behovet for, at patienterne skal kunne tørre sig selv. TAT'er betjenes ved hjælp af vægmonterede fjernbetjeninger. Denne undersøgelse vil undersøge de potentielle fordele ved TAT-brug hos geriatriske rehabiliteringspatienter.
Fyrre patienter i alderen ≥65 år henvist til behandling af fysiske funktionsnedsættelser til Geriatrisk Rehabiliteringsenhed (GRU) på Elisabeth Bruyère Hospital (EBH) vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Deltagerne vil få afføring ved to lejligheder, én gang ved at bruge toiletpapir og én gang ved at bruge TAT. The Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS), et valideret spørgeskema, vil blive brugt til at analysere deltagernes toiletoplevelse. Deltagerne vil blive visuelt evalueret for renlighed før og efter hver testsession.
Efterforskerne antager, at deltagerne vil rapportere, at i sammenligning med brug af et standardtoilet, toiletbesøg ved hjælp af TAT: 1) er nemmere at bruge, 2) forbedrer psykologisk velvære og 3) er mere effektiv til rengøring end almindelige aftørringsteknikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 65 år
- indlagte patienter på EBH GRU
- kan kommunikere effektivt på engelsk eller fransk
- er i stand til at forblive afbalanceret, mens du sidder på et toilet
- er i stand til fysisk at bruge fjernbetjeningen
- er i stand til at tørre sig selv, men de behøver ikke at kunne tørre sig selv effektivt
Ekskluderingskriterier:
- er kognitivt ude af stand til at give informeret samtykke
- er alvorligt afasi
- er i behandling, der forstyrrer toiletbesøg
- har nogen tilstande, der øger perineal følsomhed, såsom sår, sår eller infektioner
- kræver to personer til at hjælpe dem med at flytte til og fra toilettet
- er under isolationsforholdsregler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard toiletbesøg først
Denne gruppe vil gennemføre standard toiletbesøget før TAT toiletbesøget.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: TAT toiletbesøg først
Denne gruppe vil gennemføre TAT-toiletprøven før standard-toiletprøven.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS)
Tidsramme: op til 12 uger
|
Skala bruges til at vurdere deltagernes subjektive følelser af tilpasningsevne, kompetence og selvværd
|
op til 12 uger
|
|
Renhedsskala
Tidsramme: op til 12 uger
|
En ny skala er ved at blive piloteret til at måle renheden af de anale/genitale områder
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hillel Finestone, MD, Bruyère Continuing Care, Bruyère Research Institute, Elisabeth Bruyère Hospital, University of Ottawa.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- M16-15-022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk genoptræning
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Teknologistøttet toiletbesøg
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetScapholunate Interosseous Ligament Skade | SlliEgypten
-
Mehtap METİN KARAASLANIkke rekrutterer endnuAllergitestning | Smerter, følelsesmæssige symptomer og fysiologiske parametre
-
ConvaTec Inc.UkendtKolostomi | Ileostomi | UrostomiPolen
-
Western University, CanadaAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskCanada
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaAfsluttet
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAfsluttet
-
Lighthouse TrustUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater