- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02518321
¿Pueden los inodoros asistidos por tecnología mejorar la higiene y la independencia en la rehabilitación geriátrica? Un estudio de cohorte
Ir al baño es una actividad privada de la vida diaria. Los pacientes de rehabilitación geriátrica a menudo no pueden ir al baño de forma independiente, lo que genera vergüenza y pérdida de autoestima. Las relaciones con sus cuidadores también pueden volverse tensas. Además, una higiene inadecuada en el baño puede provocar irritación, ruptura e infección de la piel.
Los inodoros asistidos por tecnología (TAT) limpian y secan las regiones anal y vaginal mediante un chorro de agua y un ventilador. Por lo tanto, pueden eliminar potencialmente la necesidad de que los pacientes puedan limpiarse. Los TAT se operan con controles remotos montados en la pared. Este estudio examinará los beneficios potenciales del uso de TAT en pacientes de rehabilitación geriátrica.
Para este estudio se reclutarán cuarenta pacientes de ≥65 años derivados para tratamiento de deficiencias físicas a la Unidad de Rehabilitación Geriátrica (GRU) del Hospital Elisabeth Bruyère (EBH). Los participantes defecarán en dos ocasiones, una con papel higiénico y otra con TAT. La Escala de Impacto Psicosocial de Dispositivos de Asistencia (PIADS), un cuestionario validado, se utilizará para analizar la experiencia de ir al baño de los participantes. La limpieza de los participantes será evaluada visualmente antes y después de cada sesión de prueba.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes informarán que, en comparación con el uso de un inodoro estándar, usar el TAT para ir al baño: 1) es más fácil de usar, 2) mejora el bienestar psicológico y 3) es más eficaz para limpiar que las técnicas regulares de limpieza.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 años
- pacientes internados en EBH GRU
- puede comunicarse efectivamente en inglés o francés
- son capaces de permanecer equilibrados mientras están sentados en un inodoro
- son capaces de usar físicamente el control remoto
- pueden limpiarse solos, pero no necesitan poder limpiarse de manera efectiva
Criterio de exclusión:
- son cognitivamente incapaces de dar su consentimiento informado
- son severamente afásicos
- se someten a un tratamiento que interfiere con el uso del baño
- tiene cualquier condición que aumente la sensibilidad perineal, como úlceras, heridas o infecciones
- requieren dos personas para ayudarlos a trasladarse hacia y desde el baño
- están bajo precauciones de aislamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ir al baño estándar primero
Este grupo completará la prueba de uso del baño estándar antes de la prueba de uso del baño TAT.
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Otros nombres:
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Experimental: Tat ir al baño primero
Este grupo completará la prueba de uso del baño TAT antes de la prueba de uso del baño estándar.
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Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Impacto Psicosocial de Dispositivos de Asistencia (PIADS)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Escala utilizada para evaluar los sentimientos subjetivos de adaptabilidad, competencia y autoestima de los participantes
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hasta 12 semanas
|
|
Escala de limpieza
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Se está probando una nueva escala para medir la limpieza de las regiones anal/genitales
|
hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hillel Finestone, MD, Bruyère Continuing Care, Bruyère Research Institute, Elisabeth Bruyère Hospital, University of Ottawa.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M16-15-022
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