Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expozice organochlorovým pesticidům u obyvatel poblíž jezera Apopka

17. září 2019 aktualizováno: University of Florida

V oblasti jezera Apopka na Floridě se po více než 50 let, počínaje 40. lety 20. století, rozstřikovaly na zemědělskou půdu organochlorové pesticidy (OCP) včetně 4,4'-dichlordifenyltrichlorethanu (DDT), dieldrinu, chlordanu, toxafenu a nověji methoxychloru za účelem kontroly škůdců. a zlepšit sklizeň plodin. Po většinu těch let byli farmáři vystaveni pesticidům jako součást své práce. Vzhledem k jejich lipofilní (rozpustné v tucích) povaze jsou tyto organochlorové pesticidy (OCP) snadno přijímány do těla a nejsou snadno eliminovány. Proto mohou být detekovány u exponovaných jedinců po mnoho let po expozici. Existují určité důkazy, že určité OCP mohou způsobit nebo zhoršit zdravotní problémy u citlivých jedinců. Například expozice některým OCP byla spojena s rozvojem parkinsonismu. Expozice jiným OCP byla spojena s rozvojem lupus erythematodes, autoimunitního onemocnění. Další nepříznivé účinky expozice OCP jsou endokrinní narušení, protože některé OCP napodobují estrogeny a jiné napodobují androgeny nebo mohou mít smíšené interakce se steroidními receptory.

V této výzkumné studii je cílem vyšetřovatelů otestovat krev bývalých farmářů v průběhu 40. až 70. let 20. století, kteří pobývají v oblasti jezera Apopka na OCP a autoprotilátky. Dotazníky navíc poskytnou náhled na jejich zdravotní stav a zdravotní problémy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této výzkumné studii bude odebrán jednorázový krevní test bývalým farmářům v průběhu 40. až 70. let 20. století, kteří pobývají v oblasti jezera Apopka na OCP a autoprotilátky. Dotazníky navíc poskytnou náhled na jejich zdravotní stav a zdravotní problémy.

Vyšetřovatelé budou shromažďovat existující data z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), která sledovala expozici pesticidům (s výjimkou toxafenu) u lidí starších 8 let, takže existují informace o rozsahu koncentrací těchto chemikálií v krev Američanů. Tato data budou použita jako kontrolní skupina pro srovnání s hodnotami zjištěnými pro koncentrace OCP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci této studie budou rekrutováni z Florida Farmworker Association of Florida, Lake Apopka, FL.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby, které do roku 1998 pracovaly na farmách poblíž jezera Apopka na Floridě.
  • Přednost budou mít ti, kteří na farmách pracovali déle než 10 let.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které do roku 1998 nepracovaly na farmách poblíž jezera Apopka na Floridě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zemědělci jezera Apopka
Tato skupina bude mít jednorázový odběr krve a dotazníky týkající se zdravotního stavu a zdravotních problémů.
Jiný: Odběr krve
Jednorázový odběr krve.
Stávající skupina dat
Vyšetřovatelé budou shromažďovat existující údaje z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) pro rozsah koncentrací těchto chemikálií v krvi Američanů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezi skupinami budou porovnány hladiny organochlorových pesticidů v krvi
Časové okno: Den 1
Odebraná krev bude analyzována na DDT, dieldrin, chlordan, methoxychlor a metabolity DDT a methoxychloru. Data budou mezi skupinami porovnána.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude zaznamenána hladina autoprotilátek
Časové okno: Den 1
Odebraná krev bude analyzována pro měření autoprotilátek
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB201401073

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Věk a roky odpracované na farmách budou sdíleny

Časový rámec sdílení IPD

Bude oznámeno v publikaci, připravuje se.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

na požádání

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Expozice pesticidům

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit