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Exposición a pesticidas organoclorados en residentes cerca del lago Apopka

17 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Florida

En el área del lago Apopka, Florida, durante más de 50 años a partir de la década de 1940, se rociaron pesticidas organoclorados (OCP) que incluyen 4,4'-diclorodifeniltricloroetano (DDT), dieldrín, clordano, toxafeno y, más recientemente, metoxicloro en las tierras de cultivo para controlar las plagas. y para mejorar las cosechas de cultivos. Durante la mayor parte de esos años, los trabajadores agrícolas estuvieron expuestos a los pesticidas como parte de su trabajo. Debido a su naturaleza lipofílica (soluble en grasa), estos pesticidas organoclorados (OCP) se absorben fácilmente en el cuerpo y no se eliminan fácilmente. Por lo tanto, pueden detectarse en individuos expuestos durante muchos años después de la exposición. Existe alguna evidencia de que ciertos OCP pueden causar o exacerbar problemas médicos en personas sensibles. Por ejemplo, la exposición a algunos OCP se ha asociado con el desarrollo de parkinsonismo. La exposición a otros OCP se ha asociado con el desarrollo de lupus eritematoso, una enfermedad autoinmune. Otros efectos adversos de la exposición a los OCP son la alteración endocrina porque algunos OCP imitan a los estrógenos y otros imitan a los andrógenos, o pueden tener interacciones mixtas con los receptores de esteroides.

En este estudio de investigación, el objetivo de los investigadores es analizar la sangre de los ex trabajadores agrícolas durante la década de 1940 hasta finales de la década de 1970 que residen en el área del lago Apopka en busca de OCP y autoanticuerpos. Además, los cuestionarios proporcionarán información sobre su estado de salud y sus problemas de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio de investigación, se recolectará un análisis de sangre único de ex trabajadores agrícolas durante la década de 1940 hasta fines de la década de 1970 que residen en el área del lago Apopka para OCP y autoanticuerpos. Además, los cuestionarios proporcionarán información sobre su estado de salud y sus problemas de salud.

Los investigadores recopilarán los datos existentes de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) que ha monitoreado la exposición a pesticidas (con la excepción del toxafeno) de personas mayores de 8 años, por lo que hay información sobre el rango de concentraciones de estos químicos en la sangre de los americanos. Estos datos se utilizarán como grupo de control para la comparación con los valores encontrados para las concentraciones de OCP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes de este estudio serán reclutados de la Florida Farmworker Association of Florida, Lake Apopka, FL.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas que trabajaron en fincas cerca del lago Apopka, Florida hasta 1998.
  • Se dará preferencia a quienes trabajaron en las fincas por más de 10 años.

Criterio de exclusión:

  • Personas que no trabajaron en granjas cerca del lago Apopka, Florida hasta 1998.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trabajadores agrícolas del lago Apopka
Este grupo tendrá una extracción de sangre única y cuestionarios sobre el estado de salud y los problemas de salud.
Recolección de sangre por única vez.
Grupo de datos existente
Los investigadores recopilarán los datos existentes de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) para el rango de concentraciones de estos químicos en la sangre de los estadounidenses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los niveles en sangre de plaguicidas organoclorados se compararán entre los grupos
Periodo de tiempo: Día 1
La sangre recolectada se analizará en busca de DDT, dieldrín, clordano, metoxicloro y los metabolitos de DDT y metoxicloro. Los datos se compararán entre los grupos.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se registrará el nivel de autoanticuerpos
Periodo de tiempo: Día 1
La sangre recolectada se analizará para la medición de autoanticuerpos.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201401073

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se compartirán la edad y los años trabajados en las fincas.

Marco de tiempo para compartir IPD

Se informará en la publicación, en preparación.

Criterios de acceso compartido de IPD

a pedido

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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