- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02530814
Exposición a pesticidas organoclorados en residentes cerca del lago Apopka
En el área del lago Apopka, Florida, durante más de 50 años a partir de la década de 1940, se rociaron pesticidas organoclorados (OCP) que incluyen 4,4'-diclorodifeniltricloroetano (DDT), dieldrín, clordano, toxafeno y, más recientemente, metoxicloro en las tierras de cultivo para controlar las plagas. y para mejorar las cosechas de cultivos. Durante la mayor parte de esos años, los trabajadores agrícolas estuvieron expuestos a los pesticidas como parte de su trabajo. Debido a su naturaleza lipofílica (soluble en grasa), estos pesticidas organoclorados (OCP) se absorben fácilmente en el cuerpo y no se eliminan fácilmente. Por lo tanto, pueden detectarse en individuos expuestos durante muchos años después de la exposición. Existe alguna evidencia de que ciertos OCP pueden causar o exacerbar problemas médicos en personas sensibles. Por ejemplo, la exposición a algunos OCP se ha asociado con el desarrollo de parkinsonismo. La exposición a otros OCP se ha asociado con el desarrollo de lupus eritematoso, una enfermedad autoinmune. Otros efectos adversos de la exposición a los OCP son la alteración endocrina porque algunos OCP imitan a los estrógenos y otros imitan a los andrógenos, o pueden tener interacciones mixtas con los receptores de esteroides.
En este estudio de investigación, el objetivo de los investigadores es analizar la sangre de los ex trabajadores agrícolas durante la década de 1940 hasta finales de la década de 1970 que residen en el área del lago Apopka en busca de OCP y autoanticuerpos. Además, los cuestionarios proporcionarán información sobre su estado de salud y sus problemas de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio de investigación, se recolectará un análisis de sangre único de ex trabajadores agrícolas durante la década de 1940 hasta fines de la década de 1970 que residen en el área del lago Apopka para OCP y autoanticuerpos. Además, los cuestionarios proporcionarán información sobre su estado de salud y sus problemas de salud.
Los investigadores recopilarán los datos existentes de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) que ha monitoreado la exposición a pesticidas (con la excepción del toxafeno) de personas mayores de 8 años, por lo que hay información sobre el rango de concentraciones de estos químicos en la sangre de los americanos. Estos datos se utilizarán como grupo de control para la comparación con los valores encontrados para las concentraciones de OCP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que trabajaron en fincas cerca del lago Apopka, Florida hasta 1998.
- Se dará preferencia a quienes trabajaron en las fincas por más de 10 años.
Criterio de exclusión:
- Personas que no trabajaron en granjas cerca del lago Apopka, Florida hasta 1998.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Trabajadores agrícolas del lago Apopka
Este grupo tendrá una extracción de sangre única y cuestionarios sobre el estado de salud y los problemas de salud.
|
Recolección de sangre por única vez.
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Grupo de datos existente
Los investigadores recopilarán los datos existentes de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) para el rango de concentraciones de estos químicos en la sangre de los estadounidenses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Los niveles en sangre de plaguicidas organoclorados se compararán entre los grupos
Periodo de tiempo: Día 1
|
La sangre recolectada se analizará en busca de DDT, dieldrín, clordano, metoxicloro y los metabolitos de DDT y metoxicloro.
Los datos se compararán entre los grupos.
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Se registrará el nivel de autoanticuerpos
Periodo de tiempo: Día 1
|
La sangre recolectada se analizará para la medición de autoanticuerpos.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beard J; Australian Rural Health Research Collaboration. DDT and human health. Sci Total Environ. 2006 Feb 15;355(1-3):78-89. doi: 10.1016/j.scitotenv.2005.02.022.
- Eskenazi B, Chevrier J, Rosas LG, Anderson HA, Bornman MS, Bouwman H, Chen A, Cohn BA, de Jager C, Henshel DS, Leipzig F, Leipzig JS, Lorenz EC, Snedeker SM, Stapleton D. The Pine River statement: human health consequences of DDT use. Environ Health Perspect. 2009 Sep;117(9):1359-67. doi: 10.1289/ehp.11748. Epub 2009 May 4.
- Xu X, Dailey AB, Talbott EO, Ilacqua VA, Kearney G, Asal NR. Associations of serum concentrations of organochlorine pesticides with breast cancer and prostate cancer in U.S. adults. Environ Health Perspect. 2010 Jan;118(1):60-6. doi: 10.1289/ehp.0900919.
- Chhillar N, Singh NK, Banerjee BD, Bala K, Mustafa M, Sharma D, Chhillar M. Organochlorine pesticide levels and risk of Parkinson's disease in north Indian population. ISRN Neurol. 2013 Jul 8;2013:371034. doi: 10.1155/2013/371034. Print 2013.
- Wang F, Roberts SM, Butfiloski EJ, Morel L, Sobel ES. Acceleration of autoimmunity by organochlorine pesticides: a comparison of splenic B-cell effects of chlordecone and estradiol in (NZBxNZW)F1 mice. Toxicol Sci. 2007 Sep;99(1):141-52. doi: 10.1093/toxsci/kfm137. Epub 2007 Jun 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB201401073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
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