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Exposition aux pesticides organochlorés chez les résidents près du lac Apopka

17 septembre 2019 mis à jour par: University of Florida

Dans la région du lac Apopka, en Floride, pendant plus de 50 ans à partir des années 1940, des pesticides organochlorés (OCP), dont le 4,4'-dichlorodiphényltrichloroéthane (DDT), la dieldrine, le chlordane, le toxaphène et plus récemment le méthoxychlore, ont été pulvérisés sur les terres agricoles afin de lutter contre les ravageurs. et d'améliorer les récoltes. Pendant la plupart de ces années, les ouvriers agricoles ont été exposés aux pesticides dans le cadre de leur travail. En raison de leur nature lipophile (liposoluble), ces pesticides organochlorés (OCP) sont facilement absorbés par l'organisme et ne sont pas facilement éliminés. Par conséquent, ils peuvent être détectés chez les personnes exposées pendant de nombreuses années après l'exposition. Il existe des preuves que certains OCP peuvent causer ou exacerber des problèmes médicaux chez les personnes sensibles. Par exemple, l'exposition à certains OCP a été associée au développement du parkinsonisme. L'exposition à d'autres OCP a été associée au développement du lupus érythémateux, une maladie auto-immune. D'autres effets indésirables de l'exposition aux OCP sont les perturbations endocriniennes, car certains OCP imitent les œstrogènes et d'autres imitent les androgènes, ou peuvent avoir des interactions mixtes avec les récepteurs stéroïdiens.

Dans cette étude de recherche, l'objectif des enquêteurs est de tester le sang d'anciens ouvriers agricoles des années 1940 à la fin des années 1970 qui résident dans la région du lac Apopka pour les OCP et les auto-anticorps. De plus, des questionnaires donneront un aperçu de leur état de santé et de leurs préoccupations en matière de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude de recherche, un test sanguin unique sera prélevé sur d'anciens ouvriers agricoles des années 1940 à la fin des années 1970 qui résident dans la région du lac Apopka pour les OCP et les auto-anticorps. De plus, des questionnaires donneront un aperçu de leur état de santé et de leurs préoccupations en matière de santé.

Les enquêteurs recueilleront les données existantes de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES) qui a surveillé l'exposition aux pesticides (à l'exception du toxaphène) des personnes âgées de plus de 8 ans, il existe donc des informations sur la gamme de concentrations de ces produits chimiques dans le sang des américains. Ces données seront utilisées comme groupe de contrôle pour la comparaison avec les valeurs trouvées pour les concentrations d'OCP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants à cette étude seront recrutés au sein de la Florida Farmworker Association of Florida, Lake Apopka, FL.

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes qui travaillaient dans des fermes près du lac Apopka, en Floride, jusqu'en 1998.
  • La préférence sera donnée à ceux qui ont travaillé sur les fermes pendant plus de 10 ans.

Critère d'exclusion:

  • Personnes qui n'ont pas travaillé dans des fermes près du lac Apopka, en Floride, jusqu'en 1998.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Travailleurs agricoles du lac Apopka
Ce groupe aura une collecte de sang unique et des questionnaires concernant l'état de santé et les problèmes de santé.
Autre: Collecte de sang
Collecte de sang unique.
Groupe de données existant
Les enquêteurs recueilleront les données existantes de la National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) pour la gamme de concentrations de ces produits chimiques dans le sang des Américains.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les taux sanguins de pesticides organochlorés seront comparés entre les groupes
Délai: Jour 1
Le sang prélevé sera analysé pour le DDT, la dieldrine, le chlordane, le méthoxychlore et les métabolites du DDT et du méthoxychlore. Les données seront comparées entre les groupes.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau d'auto-anticorps sera enregistré
Délai: Jour 1
Le sang prélevé sera analysé pour la mesure des auto-anticorps
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2015

Première publication (Estimation)

21 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201401073

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'âge et les années de travail dans les fermes seront partagés

Délai de partage IPD

Sera rapporté en publication, en préparation.

Critères d'accès au partage IPD

à la demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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