Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blootstelling aan organische chloorpesticiden bij bewoners in de buurt van het meer van Apopka

17 september 2019 bijgewerkt door: University of Florida

In het gebied van Lake Apopka, Florida, werden gedurende meer dan 50 jaar vanaf de jaren 40 organochloorpesticiden (OCP's), waaronder 4,4'-dichloordifenyltrichloorethaan (DDT), dieldrin, chloordaan, toxafeen en meer recentelijk methoxychloor op landbouwgronden gespoten om ongedierte te bestrijden en om de oogsten te verbeteren. De meeste van die jaren werden de landarbeiders als onderdeel van hun werk blootgesteld aan de pesticiden. Vanwege hun lipofiele (in vet oplosbare) aard worden deze organochloorpesticiden (OCP's) gemakkelijk door het lichaam opgenomen en niet gemakkelijk geëlimineerd. Daarom kunnen ze vele jaren na de blootstelling worden gedetecteerd bij blootgestelde personen. Er zijn aanwijzingen dat bepaalde OCP's bij gevoelige personen medische problemen kunnen veroorzaken of verergeren. Blootstelling aan sommige OCP's is bijvoorbeeld in verband gebracht met de ontwikkeling van parkinsonisme. Blootstelling aan andere OCP's is in verband gebracht met de ontwikkeling van lupus erythematosus, een auto-immuunziekte. Andere nadelige effecten van blootstelling aan OCP's zijn hormoonontregeling, omdat sommige OCP's oestrogenen nabootsen en andere androgenen, of gemengde interacties met steroïdereceptoren kunnen hebben.

In deze onderzoeksstudie is het doel van de onderzoekers om het bloed te testen van voormalige landarbeiders in de jaren '40 tot eind jaren '70 die in het Lake Apopka-gebied wonen voor OCP's en voor de auto-antilichamen. Daarnaast zullen vragenlijsten inzicht geven in hun gezondheidstoestand en gezondheidsproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze onderzoeksstudie zal een eenmalige bloedtest worden afgenomen van voormalige landarbeiders in de jaren 40 tot eind jaren 70 die in het Lake Apopka-gebied wonen voor OCP's en voor de auto-antilichamen. Daarnaast zullen vragenlijsten inzicht geven in hun gezondheidstoestand en gezondheidsproblemen.

De onderzoekers zullen bestaande gegevens verzamelen van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) die de blootstelling aan pesticiden (met uitzondering van toxafeen) van mensen ouder dan 8 jaar heeft gecontroleerd, dus er is informatie over het bereik van concentraties van deze chemicaliën in het bloed van Amerikanen. Deze gegevens zullen worden gebruikt als controlegroep voor vergelijking met de gevonden waarden voor OCP-concentraties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan deze studie zullen worden geworven bij de Florida Farmworker Association of Florida, Lake Apopka, FL.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die tot 1998 op boerderijen in de buurt van het Apopka-meer in Florida werkten.
  • De voorkeur gaat uit naar degenen die meer dan 10 jaar op de boerderijen hebben gewerkt.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die tot 1998 niet op boerderijen in de buurt van Lake Apopka, Florida werkten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lake Apopka landarbeiders
Deze groep krijgt een eenmalige bloedafname en vragenlijsten over de gezondheidstoestand en gezondheidsproblemen.
Ander: Bloed verzameling
Eenmalige bloedafname.
Bestaande gegevensgroep
De onderzoekers zullen bestaande gegevens verzamelen van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) voor het concentratiebereik van deze chemicaliën in het bloed van Amerikanen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedspiegels van organochloorpesticiden zullen tussen de groepen worden vergeleken
Tijdsspanne: Dag 1
Het verzamelde bloed wordt geanalyseerd op DDT, dieldrin, chloordaan, methoxychloor en de metabolieten van DDT en methoxychloor. De gegevens worden tussen de groepen vergeleken.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het niveau van auto-antilichamen zal worden geregistreerd
Tijdsspanne: Dag 1
Het verzamelde bloed wordt geanalyseerd voor het meten van auto-antilichamen
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201401073

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Leeftijd en gewerkte jaren op boerderijen worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Wordt gerapporteerd in publicatie, in voorbereiding.

IPD-toegangscriteria voor delen

op verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren