- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02530814
Orgaanisen kloorin torjunta-ainealtistuminen Apopka-järven lähellä olevissa asukkaissa
Apopka-järven alueella Floridassa yli 50 vuoden ajan 1940-luvulta alkaen orgaanisia klooritorjunta-aineita (OCP), mukaan lukien 4,4'-diklooridifenyylitrikloorietaani (DDT), dieldriini, klordaani, toksafeeni ja viime aikoina metoksikloori, ruiskutettiin viljelysmaille tuholaisten torjumiseksi. ja sadon parantamiseksi. Suurimman osan noista vuosista maataloustyöntekijät altistuivat torjunta-aineille osana työtään. Lipofiilisen (rasvaliukoisen) luonteensa vuoksi nämä klooriorgaaniset torjunta-aineet (OCP) imeytyvät helposti elimistöön eivätkä poistu helposti. Siksi niitä voidaan havaita altistuneilla henkilöillä useiden vuosien ajan altistuksen jälkeen. On olemassa näyttöä siitä, että tietyt OCP:t voivat aiheuttaa tai pahentaa lääketieteellisiä ongelmia herkillä henkilöillä. Esimerkiksi altistuminen joillekin OCP:ille on yhdistetty parkinsonismin kehittymiseen. Altistuminen muille OCP:ille on yhdistetty lupus erythematosuksen, autoimmuunisairauden, kehittymiseen. Muita OCP:ille altistumisen haitallisia vaikutuksia ovat endokriiniset häiriöt, koska jotkin OCP:t jäljittelevät estrogeenejä ja toiset androgeenejä tai niillä voi olla sekalaisia vuorovaikutuksia steroidireseptorien kanssa.
Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on testata 1940-luvulta 1970-luvun loppuun Apopka-järven alueella asuneiden entisten maataloustyöntekijöiden verta OCP:iden ja autovasta-aineiden varalta. Lisäksi kyselylomakkeilla saadaan tietoa heidän terveydentilastaan ja terveysongelmistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kerätään kertaluonteinen verikoe 1940-luvulta 1970-luvun loppuun Apopka-järven alueella asuneilta entisiltä maataloustyöntekijöiltä OCP:iden ja autovasta-aineiden varalta. Lisäksi kyselylomakkeilla saadaan tietoa heidän terveydentilastaan ja terveysongelmistaan.
Tutkijat keräävät olemassa olevia tietoja National Health and Nutrition Examination Survey -tutkimuksesta (NHANES), joka on seurannut yli 8-vuotiaiden ihmisten altistumista torjunta-aineille (toksafeenia lukuun ottamatta), joten näiden kemikaalien pitoisuuksien vaihteluvälistä on tietoa. amerikkalaisten verta. Näitä tietoja käytetään kontrolliryhmänä verrattaessa OCP-pitoisuuksille löydettyihin arvoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka työskentelivät maatiloilla lähellä Apopka-järveä Floridassa vuoteen 1998 asti.
- Etusijalle ovat yli 10 vuotta maatiloilla työskennelleet.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät työskennelleet maatiloilla lähellä Apopka-järveä Floridassa vuoteen 1998 asti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apopkajärven maanviljelijät
Tässä ryhmässä on kertaluonteinen verenotto ja kyselylomakkeet terveydentilasta ja terveysongelmista.
|
Kerran verenkeräys.
|
|
Olemassa oleva tietoryhmä
Tutkijat keräävät olemassa olevia tietoja National Health and Nutrition Examination Surveysta (NHANES) näiden kemikaalien pitoisuuksista amerikkalaisten veressä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orgaanisten klooripitoisten torjunta-aineiden pitoisuuksia verrataan ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kerätystä verestä analysoidaan DDT, dieldriini, klordaani, metoksikloori sekä DDT:n ja metoksikloorin metaboliitit.
Tietoja verrataan ryhmien välillä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autovasta-aineiden taso kirjataan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kerätty veri analysoidaan autovasta-aineiden mittaamiseksi
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beard J; Australian Rural Health Research Collaboration. DDT and human health. Sci Total Environ. 2006 Feb 15;355(1-3):78-89. doi: 10.1016/j.scitotenv.2005.02.022.
- Eskenazi B, Chevrier J, Rosas LG, Anderson HA, Bornman MS, Bouwman H, Chen A, Cohn BA, de Jager C, Henshel DS, Leipzig F, Leipzig JS, Lorenz EC, Snedeker SM, Stapleton D. The Pine River statement: human health consequences of DDT use. Environ Health Perspect. 2009 Sep;117(9):1359-67. doi: 10.1289/ehp.11748. Epub 2009 May 4.
- Xu X, Dailey AB, Talbott EO, Ilacqua VA, Kearney G, Asal NR. Associations of serum concentrations of organochlorine pesticides with breast cancer and prostate cancer in U.S. adults. Environ Health Perspect. 2010 Jan;118(1):60-6. doi: 10.1289/ehp.0900919.
- Chhillar N, Singh NK, Banerjee BD, Bala K, Mustafa M, Sharma D, Chhillar M. Organochlorine pesticide levels and risk of Parkinson's disease in north Indian population. ISRN Neurol. 2013 Jul 8;2013:371034. doi: 10.1155/2013/371034. Print 2013.
- Wang F, Roberts SM, Butfiloski EJ, Morel L, Sobel ES. Acceleration of autoimmunity by organochlorine pesticides: a comparison of splenic B-cell effects of chlordecone and estradiol in (NZBxNZW)F1 mice. Toxicol Sci. 2007 Sep;99(1):141-52. doi: 10.1093/toxsci/kfm137. Epub 2007 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201401073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .