Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Organoklorbekämpningsmedelsexponering hos invånare nära Apopkasjön

17 september 2019 uppdaterad av: University of Florida

I Lake Apopka, Florida-området i över 50 år från och med 1940-talet, besprutades organiska klorbekämpningsmedel (OCP) inklusive 4,4'-diklordifenyltrikloretan (DDT), dieldrin, klordan, toxafen och mer nyligen metoxiklor på jordbruksmarker för att bekämpa skadedjur och att förbättra skördarna. De flesta av dessa år exponerades lantarbetarna för bekämpningsmedlen som en del av sitt arbete. På grund av deras lipofila (fettlösliga) natur tas dessa organoklorbekämpningsmedel (OCP) lätt upp i kroppen och elimineras inte lätt. Därför kan de upptäckas hos exponerade individer i många år efter exponeringen. Det finns vissa bevis för att vissa OCP kan orsaka eller förvärra medicinska problem hos känsliga individer. Exponering för vissa OCP har till exempel associerats med utveckling av Parkinsonism. Exponering för andra OCP har associerats med utveckling av lupus erythematosus, en autoimmun sjukdom. Andra negativa effekter av exponering för OCP är endokrina störningar eftersom vissa OCP härmar östrogener och andra härmar androgener, eller kan ha blandade interaktioner med steroidreceptorer.

I denna forskningsstudie är utredarnas syfte att testa blodet från före detta lantarbetare under 1940-talet till slutet av 1970-talet som bor i Lake Apopka-området för OCP och för autoantikroppar. Dessutom kommer frågeformulär att ge insikt om deras hälsotillstånd och hälsoproblem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna forskningsstudie kommer ett engångsblodprov att samlas in från före detta lantarbetare under 1940-talet till slutet av 1970-talet som bor i Lake Apopka-området för OCP och för autoantikroppar. Dessutom kommer frågeformulär att ge insikt om deras hälsotillstånd och hälsoproblem.

Utredarna kommer att samla in befintliga data från National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) som har övervakat exponeringen av bekämpningsmedel (med undantag för toxafen) hos personer äldre än 8 år, så det finns information om koncentrationsintervallet av dessa kemikalier i amerikanernas blod. Dessa data kommer att användas som kontrollgrupp för jämförelse med de värden som hittats för OCP-koncentrationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare till denna studie kommer att rekryteras från Florida Farmworker Association of Florida, Lake Apopka, FL.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som arbetade på gårdar nära sjön Apopka, Florida fram till 1998.
  • Företräde kommer att ges till de som arbetat på gårdarna i över 10 år.

Exklusions kriterier:

  • Personer som inte arbetade på gårdar nära Lake Apopka, Florida fram till 1998.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lake Apopka Farmworkers
Denna grupp kommer att ha en engångsblodinsamling och frågeformulär om hälsotillstånd och hälsoproblem.
Övrig: Blodsamling
Engångs blodinsamling.
Befintlig datagrupp
Utredarna kommer att samla in befintliga data från National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) för koncentrationsintervallet av dessa kemikalier i amerikanernas blod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodnivåer av klororganiska bekämpningsmedel kommer att jämföras mellan grupperna
Tidsram: Dag 1
Blod som samlas in kommer att analyseras för DDT, dieldrin, klordan, metoxiklor och metaboliterna av DDT och metoxiklor. Uppgifterna kommer att jämföras mellan grupperna.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av autoantikroppar kommer att registreras
Tidsram: Dag 1
Blod som samlas in kommer att analyseras för mätning av autoantikroppar
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201401073

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Ålder och år som arbetat på gårdar kommer att delas

Tidsram för IPD-delning

Kommer att redovisas i publicering, under förberedelse.

Kriterier för IPD Sharing Access

på förfrågan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera