- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02530814
Exposição a pesticidas organoclorados em residentes próximos ao lago Apopka
Na área de Lake Apopka, Flórida, por mais de 50 anos, começando na década de 1940, pesticidas organoclorados (OCPs), incluindo 4,4'-diclorodifeniltricloroetano (DDT), dieldrin, clordano, toxafeno e, mais recentemente, metoxicloro, foram pulverizados em terras agrícolas para controlar pragas e para melhorar as colheitas. Durante a maior parte desses anos, os trabalhadores rurais foram expostos aos pesticidas como parte de seu trabalho. Devido à sua natureza lipofílica (solúvel em gordura), esses pesticidas organoclorados (OCPs) são prontamente absorvidos pelo corpo e não são facilmente eliminados. Portanto, eles podem ser detectados em indivíduos expostos por muitos anos após a exposição. Existem algumas evidências de que certos OCPs podem causar ou exacerbar problemas médicos em indivíduos sensíveis. Por exemplo, a exposição a alguns OCPs foi associada ao desenvolvimento de parkinsonismo. A exposição a outros OCPs tem sido associada ao desenvolvimento de lúpus eritematoso, uma doença autoimune. Outros efeitos adversos da exposição aos OCPs são a desregulação endócrina porque alguns OCPs imitam estrogênios e outros imitam andrógenos, ou podem ter interações mistas com receptores de esteroides.
Neste estudo de pesquisa, o objetivo dos investigadores é testar o sangue de ex-trabalhadores agrícolas durante a década de 1940 até o final da década de 1970 que residem na área do Lago Apopka para OCPs e para os autoanticorpos. Além disso, os questionários fornecerão informações sobre seu estado de saúde e preocupações com a saúde.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo de pesquisa, um exame de sangue único será coletado de ex-trabalhadores rurais durante a década de 1940 até o final da década de 1970 que residem na área do Lago Apopka para OCPs e para os autoanticorpos. Além disso, os questionários fornecerão informações sobre seu estado de saúde e preocupações com a saúde.
Os investigadores coletarão dados existentes da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES), que monitorou a exposição a pesticidas (com exceção do toxafeno) de pessoas com mais de 8 anos, para que haja informações sobre a faixa de concentração desses produtos químicos em o sangue dos americanos. Esses dados serão utilizados como grupo controle para comparação com os valores encontrados para as concentrações de OCP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que trabalharam em fazendas perto do lago Apopka, Flórida, até 1998.
- Será dada preferência a quem trabalhou nas fazendas por mais de 10 anos.
Critério de exclusão:
- Pessoas que não trabalharam em fazendas perto de Lake Apopka, Flórida, até 1998.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Agricultores do Lago Apopka
Este grupo terá uma coleta única de sangue e questionários sobre o estado de saúde e preocupações com a saúde.
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Coleta única de sangue.
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Grupo de dados existente
Os investigadores irão coletar os dados existentes do National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) para a gama de concentrações desses produtos químicos no sangue dos americanos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os níveis sanguíneos de pesticidas organoclorados serão comparados entre os grupos
Prazo: Dia 1
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O sangue coletado será analisado para DDT, dieldrin, clordano, metoxicloro e os metabólitos de DDT e metoxicloro.
Os dados serão comparados entre os grupos.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O nível de auto-anticorpos será registrado
Prazo: Dia 1
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Sangue coletado será analisado para dosagem de autoanticorpos
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beard J; Australian Rural Health Research Collaboration. DDT and human health. Sci Total Environ. 2006 Feb 15;355(1-3):78-89. doi: 10.1016/j.scitotenv.2005.02.022.
- Eskenazi B, Chevrier J, Rosas LG, Anderson HA, Bornman MS, Bouwman H, Chen A, Cohn BA, de Jager C, Henshel DS, Leipzig F, Leipzig JS, Lorenz EC, Snedeker SM, Stapleton D. The Pine River statement: human health consequences of DDT use. Environ Health Perspect. 2009 Sep;117(9):1359-67. doi: 10.1289/ehp.11748. Epub 2009 May 4.
- Xu X, Dailey AB, Talbott EO, Ilacqua VA, Kearney G, Asal NR. Associations of serum concentrations of organochlorine pesticides with breast cancer and prostate cancer in U.S. adults. Environ Health Perspect. 2010 Jan;118(1):60-6. doi: 10.1289/ehp.0900919.
- Chhillar N, Singh NK, Banerjee BD, Bala K, Mustafa M, Sharma D, Chhillar M. Organochlorine pesticide levels and risk of Parkinson's disease in north Indian population. ISRN Neurol. 2013 Jul 8;2013:371034. doi: 10.1155/2013/371034. Print 2013.
- Wang F, Roberts SM, Butfiloski EJ, Morel L, Sobel ES. Acceleration of autoimmunity by organochlorine pesticides: a comparison of splenic B-cell effects of chlordecone and estradiol in (NZBxNZW)F1 mice. Toxicol Sci. 2007 Sep;99(1):141-52. doi: 10.1093/toxsci/kfm137. Epub 2007 Jun 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB201401073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
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