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Exposição a pesticidas organoclorados em residentes próximos ao lago Apopka

17 de setembro de 2019 atualizado por: University of Florida

Na área de Lake Apopka, Flórida, por mais de 50 anos, começando na década de 1940, pesticidas organoclorados (OCPs), incluindo 4,4'-diclorodifeniltricloroetano (DDT), dieldrin, clordano, toxafeno e, mais recentemente, metoxicloro, foram pulverizados em terras agrícolas para controlar pragas e para melhorar as colheitas. Durante a maior parte desses anos, os trabalhadores rurais foram expostos aos pesticidas como parte de seu trabalho. Devido à sua natureza lipofílica (solúvel em gordura), esses pesticidas organoclorados (OCPs) são prontamente absorvidos pelo corpo e não são facilmente eliminados. Portanto, eles podem ser detectados em indivíduos expostos por muitos anos após a exposição. Existem algumas evidências de que certos OCPs podem causar ou exacerbar problemas médicos em indivíduos sensíveis. Por exemplo, a exposição a alguns OCPs foi associada ao desenvolvimento de parkinsonismo. A exposição a outros OCPs tem sido associada ao desenvolvimento de lúpus eritematoso, uma doença autoimune. Outros efeitos adversos da exposição aos OCPs são a desregulação endócrina porque alguns OCPs imitam estrogênios e outros imitam andrógenos, ou podem ter interações mistas com receptores de esteroides.

Neste estudo de pesquisa, o objetivo dos investigadores é testar o sangue de ex-trabalhadores agrícolas durante a década de 1940 até o final da década de 1970 que residem na área do Lago Apopka para OCPs e para os autoanticorpos. Além disso, os questionários fornecerão informações sobre seu estado de saúde e preocupações com a saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo de pesquisa, um exame de sangue único será coletado de ex-trabalhadores rurais durante a década de 1940 até o final da década de 1970 que residem na área do Lago Apopka para OCPs e para os autoanticorpos. Além disso, os questionários fornecerão informações sobre seu estado de saúde e preocupações com a saúde.

Os investigadores coletarão dados existentes da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES), que monitorou a exposição a pesticidas (com exceção do toxafeno) de pessoas com mais de 8 anos, para que haja informações sobre a faixa de concentração desses produtos químicos em o sangue dos americanos. Esses dados serão utilizados como grupo controle para comparação com os valores encontrados para as concentrações de OCP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes deste estudo serão recrutados na Florida Farmworker Association of Florida, Lake Apopka, FL.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que trabalharam em fazendas perto do lago Apopka, Flórida, até 1998.
  • Será dada preferência a quem trabalhou nas fazendas por mais de 10 anos.

Critério de exclusão:

  • Pessoas que não trabalharam em fazendas perto de Lake Apopka, Flórida, até 1998.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Agricultores do Lago Apopka
Este grupo terá uma coleta única de sangue e questionários sobre o estado de saúde e preocupações com a saúde.
Coleta única de sangue.
Grupo de dados existente
Os investigadores irão coletar os dados existentes do National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) para a gama de concentrações desses produtos químicos no sangue dos americanos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os níveis sanguíneos de pesticidas organoclorados serão comparados entre os grupos
Prazo: Dia 1
O sangue coletado será analisado para DDT, dieldrin, clordano, metoxicloro e os metabólitos de DDT e metoxicloro. Os dados serão comparados entre os grupos.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de auto-anticorpos será registrado
Prazo: Dia 1
Sangue coletado será analisado para dosagem de autoanticorpos
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201401073

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A idade e os anos trabalhados nas fazendas serão compartilhados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Será relatado na publicação, em preparação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

a pedido

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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