Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksponering for organiske pesticider hos beboere nær Apopka-søen

17. september 2019 opdateret af: University of Florida

I Lake Apopka, Florida-området i over 50 år, startende i 1940'erne, blev organochlorpesticider (OCP'er), inklusive 4,4'-dichlordiphenyltrichlorethan (DDT), dieldrin, chlordan, toxaphen og for nylig methoxychlor sprøjtet på landbrugsjord for at bekæmpe skadedyr. og for at forbedre afgrødehøsten. I de fleste af disse år var landarbejderne udsat for pesticiderne som en del af deres arbejde. På grund af deres lipofile (fedtopløselige) natur optages disse organochlorpesticider (OCP'er) let i kroppen og elimineres ikke let. Derfor kan de påvises hos udsatte personer i mange år efter eksponeringen. Der er nogle beviser for, at visse OCP'er kan forårsage eller forværre medicinske problemer hos følsomme personer. For eksempel har eksponering for nogle OCP'er været forbundet med udvikling af Parkinsonisme. Eksponering for andre OCP'er har været forbundet med udvikling af lupus erythematosus, en autoimmun sygdom. Andre negative virkninger af eksponering for OCP'er er hormonforstyrrelser, fordi nogle OCP'er efterligner østrogener og andre efterligner androgener eller kan have blandede interaktioner med steroidreceptorer.

I denne forskningsundersøgelse er efterforskernes mål at teste blodet fra tidligere landarbejdere i 1940'erne til slutningen af ​​1970'erne, som bor i Lake Apopka-området for OCP'er og for autoantistoffer. Derudover vil spørgeskemaer give indsigt i deres helbredstilstand og sundhedsmæssige bekymringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne forskningsundersøgelse vil en engangsblodprøve blive indsamlet fra tidligere landarbejdere i løbet af 1940'erne gennem slutningen af ​​1970'erne, som bor i Lake Apopka-området for OCP'er og for autoantistoffer. Derudover vil spørgeskemaer give indsigt i deres helbredstilstand og sundhedsmæssige bekymringer.

Efterforskerne vil indsamle eksisterende data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), som har overvåget pesticideksponeringen (med undtagelse af toxaphene) hos personer over 8 år, så der er information om rækken af ​​koncentrationer af disse kemikalier i amerikanernes blod. Disse data vil blive brugt som kontrolgruppe til sammenligning med de fundne værdier for OCP-koncentrationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne til denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra Florida Farmworker Association of Florida, Lake Apopka, FL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der arbejdede på gårde i nærheden af ​​søen Apopka, Florida frem til 1998.
  • Fortrinsret vil blive givet til dem, der har arbejdet på gårdene i over 10 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke arbejdede på gårde nær Lake Apopka, Florida frem til 1998.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lake Apopka Farmworkers
Denne gruppe vil have en engangsblodindsamling og spørgeskemaer vedrørende helbredstilstand og helbredsproblemer.
Andet: Blodopsamling
Engangs blodprøvetagning.
Eksisterende datagruppe
Efterforskerne vil indsamle eksisterende data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) for rækken af ​​koncentrationer af disse kemikalier i amerikanernes blod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodniveauer af klororganiske pesticider vil blive sammenlignet mellem grupperne
Tidsramme: Dag 1
Opsamlet blod vil blive analyseret for DDT, dieldrin, chlordan, methoxychlor og metabolitterne af DDT og methoxychlor. Dataene vil blive sammenlignet mellem grupperne.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af auto-antistoffer vil blive registreret
Tidsramme: Dag 1
Blod opsamlet vil blive analyseret til måling af auto-antistoffer
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2015

Først opslået (Skøn)

21. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201401073

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alder og år arbejdet på gårde vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Vil blive rapporteret i offentliggørelse, under forberedelse.

IPD-delingsadgangskriterier

efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pesticideksponering

Kliniske forsøg med Blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner