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Exposition gegenüber Organochlor-Pestiziden bei Bewohnern in der Nähe des Apopka-Sees

17. September 2019 aktualisiert von: University of Florida

In der Region Lake Apopka, Florida, wurden ab den 1940er Jahren über 50 Jahre lang chlororganische Pestizide (OCPs), darunter 4,4'-Dichlordiphenyltrichlorethan (DDT), Dieldrin, Chlordan, Toxaphen und in jüngerer Zeit Methoxychlor, auf Ackerland gesprüht, um Schädlinge zu bekämpfen und zur Verbesserung der Ernteerträge. Die meisten dieser Jahre waren die Landarbeiter im Rahmen ihrer Arbeit den Pestiziden ausgesetzt. Aufgrund ihrer lipophilen (fettlöslichen) Natur werden diese chlororganischen Pestizide (OCPs) leicht vom Körper aufgenommen und nicht ohne weiteres ausgeschieden. Daher können sie bei exponierten Personen noch viele Jahre nach der Exposition nachgewiesen werden. Es gibt Hinweise darauf, dass bestimmte OCPs bei empfindlichen Personen medizinische Probleme verursachen oder verschlimmern können. Beispielsweise wurde die Exposition gegenüber einigen OCPs mit der Entwicklung von Parkinsonismus in Verbindung gebracht. Die Exposition gegenüber anderen OCPs wurde mit der Entwicklung von Lupus erythematodes, einer Autoimmunerkrankung, in Verbindung gebracht. Andere nachteilige Auswirkungen der Exposition gegenüber OCPs sind endokrine Störungen, da einige OCPs Östrogene und andere Androgene imitieren oder gemischte Wechselwirkungen mit Steroidrezeptoren haben können.

Ziel dieser Forschungsstudie ist es, das Blut ehemaliger Landarbeiter der 1940er bis Ende der 1970er Jahre, die in der Gegend des Lake Apopka leben, auf OCPs und Autoantikörper zu testen. Darüber hinaus werden Fragebögen Einblick in ihren Gesundheitszustand und ihre gesundheitlichen Bedenken geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Forschungsstudie wird ein einmaliger Bluttest von ehemaligen Landarbeitern der 1940er bis Ende der 1970er Jahre, die in der Gegend des Apopka-Sees leben, auf OCPs und Autoantikörper untersucht. Darüber hinaus werden Fragebögen Einblick in ihren Gesundheitszustand und ihre gesundheitlichen Bedenken geben.

Die Forscher werden vorhandene Daten aus der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) sammeln, die die Pestizidexposition (mit Ausnahme von Toxaphen) von Menschen über 8 Jahren überwacht hat, sodass Informationen über den Konzentrationsbereich dieser Chemikalien vorliegen das Blut der Amerikaner. Diese Daten werden als Kontrollgruppe zum Vergleich mit den für OCP-Konzentrationen ermittelten Werten verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
        • University of Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer dieser Studie werden von der Florida Farmworker Association of Florida, Lake Apopka, FL, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die bis 1998 auf Farmen in der Nähe des Lake Apopka, Florida, gearbeitet haben.
  • Bevorzugt werden diejenigen, die mehr als 10 Jahre auf den Höfen gearbeitet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die bis 1998 nicht auf Farmen in der Nähe des Lake Apopka, Florida, gearbeitet haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Landarbeiter am Apopka-See
Diese Gruppe wird eine einmalige Blutentnahme und Fragebögen zum Gesundheitszustand und gesundheitlichen Bedenken durchführen lassen.
Einmalige Blutentnahme.
Vorhandene Datengruppe
Die Forscher werden vorhandene Daten aus der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) für den Konzentrationsbereich dieser Chemikalien im Blut von Amerikanern sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Blutspiegel von Organochlor-Pestiziden werden zwischen den Gruppen verglichen
Zeitfenster: Tag 1
Das gesammelte Blut wird auf DDT, Dieldrin, Chlordan, Methoxychlor und die Metaboliten von DDT und Methoxychlor analysiert. Die Daten werden zwischen den Gruppen verglichen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Grad der Autoantikörper wird aufgezeichnet
Zeitfenster: Tag 1
Das gesammelte Blut wird zur Messung von Autoantikörpern analysiert
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201401073

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alter und Arbeitsjahre auf landwirtschaftlichen Betrieben werden geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wird in Vorbereitung in der Veröffentlichung berichtet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

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