- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02530814
Exposition gegenüber Organochlor-Pestiziden bei Bewohnern in der Nähe des Apopka-Sees
In der Region Lake Apopka, Florida, wurden ab den 1940er Jahren über 50 Jahre lang chlororganische Pestizide (OCPs), darunter 4,4'-Dichlordiphenyltrichlorethan (DDT), Dieldrin, Chlordan, Toxaphen und in jüngerer Zeit Methoxychlor, auf Ackerland gesprüht, um Schädlinge zu bekämpfen und zur Verbesserung der Ernteerträge. Die meisten dieser Jahre waren die Landarbeiter im Rahmen ihrer Arbeit den Pestiziden ausgesetzt. Aufgrund ihrer lipophilen (fettlöslichen) Natur werden diese chlororganischen Pestizide (OCPs) leicht vom Körper aufgenommen und nicht ohne weiteres ausgeschieden. Daher können sie bei exponierten Personen noch viele Jahre nach der Exposition nachgewiesen werden. Es gibt Hinweise darauf, dass bestimmte OCPs bei empfindlichen Personen medizinische Probleme verursachen oder verschlimmern können. Beispielsweise wurde die Exposition gegenüber einigen OCPs mit der Entwicklung von Parkinsonismus in Verbindung gebracht. Die Exposition gegenüber anderen OCPs wurde mit der Entwicklung von Lupus erythematodes, einer Autoimmunerkrankung, in Verbindung gebracht. Andere nachteilige Auswirkungen der Exposition gegenüber OCPs sind endokrine Störungen, da einige OCPs Östrogene und andere Androgene imitieren oder gemischte Wechselwirkungen mit Steroidrezeptoren haben können.
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, das Blut ehemaliger Landarbeiter der 1940er bis Ende der 1970er Jahre, die in der Gegend des Lake Apopka leben, auf OCPs und Autoantikörper zu testen. Darüber hinaus werden Fragebögen Einblick in ihren Gesundheitszustand und ihre gesundheitlichen Bedenken geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Forschungsstudie wird ein einmaliger Bluttest von ehemaligen Landarbeitern der 1940er bis Ende der 1970er Jahre, die in der Gegend des Apopka-Sees leben, auf OCPs und Autoantikörper untersucht. Darüber hinaus werden Fragebögen Einblick in ihren Gesundheitszustand und ihre gesundheitlichen Bedenken geben.
Die Forscher werden vorhandene Daten aus der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) sammeln, die die Pestizidexposition (mit Ausnahme von Toxaphen) von Menschen über 8 Jahren überwacht hat, sodass Informationen über den Konzentrationsbereich dieser Chemikalien vorliegen das Blut der Amerikaner. Diese Daten werden als Kontrollgruppe zum Vergleich mit den für OCP-Konzentrationen ermittelten Werten verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die bis 1998 auf Farmen in der Nähe des Lake Apopka, Florida, gearbeitet haben.
- Bevorzugt werden diejenigen, die mehr als 10 Jahre auf den Höfen gearbeitet haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die bis 1998 nicht auf Farmen in der Nähe des Lake Apopka, Florida, gearbeitet haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Landarbeiter am Apopka-See
Diese Gruppe wird eine einmalige Blutentnahme und Fragebögen zum Gesundheitszustand und gesundheitlichen Bedenken durchführen lassen.
|
Einmalige Blutentnahme.
|
Vorhandene Datengruppe
Die Forscher werden vorhandene Daten aus der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) für den Konzentrationsbereich dieser Chemikalien im Blut von Amerikanern sammeln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Blutspiegel von Organochlor-Pestiziden werden zwischen den Gruppen verglichen
Zeitfenster: Tag 1
|
Das gesammelte Blut wird auf DDT, Dieldrin, Chlordan, Methoxychlor und die Metaboliten von DDT und Methoxychlor analysiert.
Die Daten werden zwischen den Gruppen verglichen.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Grad der Autoantikörper wird aufgezeichnet
Zeitfenster: Tag 1
|
Das gesammelte Blut wird zur Messung von Autoantikörpern analysiert
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beard J; Australian Rural Health Research Collaboration. DDT and human health. Sci Total Environ. 2006 Feb 15;355(1-3):78-89. doi: 10.1016/j.scitotenv.2005.02.022.
- Eskenazi B, Chevrier J, Rosas LG, Anderson HA, Bornman MS, Bouwman H, Chen A, Cohn BA, de Jager C, Henshel DS, Leipzig F, Leipzig JS, Lorenz EC, Snedeker SM, Stapleton D. The Pine River statement: human health consequences of DDT use. Environ Health Perspect. 2009 Sep;117(9):1359-67. doi: 10.1289/ehp.11748. Epub 2009 May 4.
- Xu X, Dailey AB, Talbott EO, Ilacqua VA, Kearney G, Asal NR. Associations of serum concentrations of organochlorine pesticides with breast cancer and prostate cancer in U.S. adults. Environ Health Perspect. 2010 Jan;118(1):60-6. doi: 10.1289/ehp.0900919.
- Chhillar N, Singh NK, Banerjee BD, Bala K, Mustafa M, Sharma D, Chhillar M. Organochlorine pesticide levels and risk of Parkinson's disease in north Indian population. ISRN Neurol. 2013 Jul 8;2013:371034. doi: 10.1155/2013/371034. Print 2013.
- Wang F, Roberts SM, Butfiloski EJ, Morel L, Sobel ES. Acceleration of autoimmunity by organochlorine pesticides: a comparison of splenic B-cell effects of chlordecone and estradiol in (NZBxNZW)F1 mice. Toxicol Sci. 2007 Sep;99(1):141-52. doi: 10.1093/toxsci/kfm137. Epub 2007 Jun 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IRB201401073
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