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Esposizione a pesticidi organoclorurati nei residenti vicino al lago Apopka

17 settembre 2019 aggiornato da: University of Florida

Nell'area del lago Apopka, in Florida, per oltre 50 anni a partire dagli anni '40, pesticidi organoclorurati (OCP) tra cui 4,4'-diclorodifeniltricloroetano (DDT), dieldrin, clordano, toxafene e più recentemente metossicloro sono stati spruzzati su terreni agricoli per controllare i parassiti e per migliorare i raccolti. Per la maggior parte di quegli anni, i contadini erano esposti ai pesticidi come parte del loro lavoro. A causa della loro natura lipofila (liposolubile), questi pesticidi organoclorurati (OCP) vengono prontamente assorbiti dal corpo e non eliminati facilmente. Pertanto, possono essere rilevati negli individui esposti per molti anni dopo l'esposizione. Ci sono alcune prove che alcuni OCP possono causare o esacerbare problemi medici in individui sensibili. Ad esempio, l'esposizione ad alcuni OCP è stata associata allo sviluppo del parkinsonismo. L'esposizione ad altri OCP è stata associata allo sviluppo del lupus eritematoso, una malattia autoimmune. Altri effetti avversi dell'esposizione agli OCP sono l'interruzione del sistema endocrino perché alcuni OCP imitano gli estrogeni e altri imitano gli androgeni o possono avere interazioni miste con i recettori degli steroidi.

In questo studio di ricerca l'obiettivo dei ricercatori è quello di testare il sangue di ex braccianti agricoli durante gli anni '40 fino alla fine degli anni '70 che risiedono nell'area del lago Apopka per gli OCP e per gli autoanticorpi. Inoltre, i questionari forniranno informazioni sul loro stato di salute e sui problemi di salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio di ricerca, verrà prelevato un esame del sangue da ex braccianti agricoli durante gli anni '40 fino alla fine degli anni '70 che risiedono nell'area del lago Apopka per gli OCP e per gli autoanticorpi. Inoltre, i questionari forniranno informazioni sul loro stato di salute e sui problemi di salute.

Gli investigatori raccoglieranno i dati esistenti dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) che ha monitorato l'esposizione ai pesticidi (ad eccezione del toxafene) delle persone di età superiore agli 8 anni, quindi ci sono informazioni sulla gamma di concentrazioni di queste sostanze chimiche in il sangue degli americani. Questi dati saranno utilizzati come gruppo di controllo per il confronto con i valori trovati per le concentrazioni di OCP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti a questo studio saranno reclutati dalla Florida Farmworker Association of Florida, Lake Apopka, FL.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone che hanno lavorato nelle fattorie vicino al lago Apopka, Florida fino al 1998.
  • Verrà data preferenza a chi ha lavorato nelle aziende agricole per oltre 10 anni.

Criteri di esclusione:

  • Persone che non hanno lavorato nelle fattorie vicino al lago Apopka, Florida fino al 1998.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lavoratori agricoli del lago Apopka
Questo gruppo effettuerà un prelievo di sangue una tantum e questionari sullo stato di salute e sui problemi di salute.
Altro: Raccolta del sangue
Prelievo di sangue una tantum.
Gruppo di dati esistente
Gli investigatori raccoglieranno i dati esistenti dal National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) per la gamma di concentrazioni di queste sostanze chimiche nel sangue degli americani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I livelli ematici di pesticidi organoclorurati saranno confrontati tra i gruppi
Lasso di tempo: Giorno 1
Il sangue raccolto sarà analizzato per DDT, dieldrin, clordano, metossicloro ei metaboliti di DDT e metossicloro. I dati saranno confrontati tra i gruppi.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà registrato il livello di autoanticorpi
Lasso di tempo: Giorno 1
Il sangue raccolto sarà analizzato per la misurazione degli autoanticorpi
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201401073

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'età e gli anni di lavoro nelle fattorie saranno condivisi

Periodo di condivisione IPD

Verrà riportato in pubblicazione, in preparazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

su richiesta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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