- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02530814
Narażenie na pestycydy chloroorganiczne u mieszkańców w pobliżu jeziora Apopka
W rejonie jeziora Apopka na Florydzie przez ponad 50 lat, począwszy od lat czterdziestych XX wieku, na polach uprawnych rozpylano pestycydy chloroorganiczne (OCP), w tym 4,4'-dichlorodifenylotrichloroetan (DDT), dieldrynę, chlordan, toksafen, a ostatnio metoksychlor w celu zwalczania szkodników i poprawić plony. Przez większość tych lat robotnicy rolni byli narażeni na działanie pestycydów w ramach swojej pracy. Ze względu na swój charakter lipofilowy (rozpuszczalny w tłuszczach), te pestycydy chloroorganiczne (OCP) są łatwo wchłaniane przez organizm i nie są łatwo eliminowane. Dlatego można je wykryć u osób narażonych przez wiele lat po ekspozycji. Istnieją pewne dowody na to, że niektóre OCP mogą powodować lub zaostrzać problemy zdrowotne u osób wrażliwych. Na przykład ekspozycja na niektóre OCP jest związana z rozwojem parkinsonizmu. Ekspozycja na inne OCP była związana z rozwojem tocznia rumieniowatego, choroby autoimmunologicznej. Inne niekorzystne skutki narażenia na OCP to zaburzenia endokrynologiczne, ponieważ niektóre OCP naśladują estrogeny, a inne androgeny lub mogą mieć mieszane interakcje z receptorami steroidowymi.
W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie krwi byłych pracowników rolnych w latach czterdziestych do późnych siedemdziesiątych XX wieku, którzy mieszkają w rejonie jeziora Apopka, pod kątem obecności OCP i autoprzeciwciał. Ponadto kwestionariusze zapewnią wgląd w ich stan zdrowia i problemy zdrowotne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie pobrane jednorazowe badanie krwi od byłych robotników rolnych w latach 1940-1970, którzy mieszkają w rejonie jeziora Apopka na obecność OCP i autoprzeciwciał. Ponadto kwestionariusze zapewnią wgląd w ich stan zdrowia i problemy zdrowotne.
Badacze zbiorą istniejące dane z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), które monitorowało narażenie na pestycydy (z wyjątkiem toksafenu) osób w wieku powyżej 8 lat, dzięki czemu dostępne są informacje na temat zakresu stężeń tych chemikaliów w krew Amerykanów. Dane te zostaną wykorzystane jako grupa kontrolna do porównania z wartościami znalezionymi dla stężeń OCP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które pracowały na farmach w pobliżu jeziora Apopka na Florydzie do 1998 roku.
- Preferowane będą osoby, które pracowały w gospodarstwach powyżej 10 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie pracowały na farmach w pobliżu jeziora Apopka na Florydzie do 1998 r.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Robotnicy rolni nad jeziorem Apopka
Ta grupa będzie miała jednorazowe pobranie krwi i ankiety dotyczące stanu zdrowia i problemów zdrowotnych.
|
Jednorazowa zbiórka krwi.
|
|
Istniejąca grupa danych
Badacze zbiorą istniejące dane z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) dotyczące zakresu stężeń tych chemikaliów we krwi Amerykanów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy pestycydów chloroorganicznych we krwi zostaną porównane między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pobrana krew zostanie przebadana pod kątem obecności DDT, dieldryny, chlordanu, metoksychloru oraz metabolitów DDT i metoksychloru.
Dane zostaną porównane między grupami.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestrowany będzie poziom autoprzeciwciał
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pobrana krew zostanie przeanalizowana pod kątem pomiaru autoprzeciwciał
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beard J; Australian Rural Health Research Collaboration. DDT and human health. Sci Total Environ. 2006 Feb 15;355(1-3):78-89. doi: 10.1016/j.scitotenv.2005.02.022.
- Eskenazi B, Chevrier J, Rosas LG, Anderson HA, Bornman MS, Bouwman H, Chen A, Cohn BA, de Jager C, Henshel DS, Leipzig F, Leipzig JS, Lorenz EC, Snedeker SM, Stapleton D. The Pine River statement: human health consequences of DDT use. Environ Health Perspect. 2009 Sep;117(9):1359-67. doi: 10.1289/ehp.11748. Epub 2009 May 4.
- Xu X, Dailey AB, Talbott EO, Ilacqua VA, Kearney G, Asal NR. Associations of serum concentrations of organochlorine pesticides with breast cancer and prostate cancer in U.S. adults. Environ Health Perspect. 2010 Jan;118(1):60-6. doi: 10.1289/ehp.0900919.
- Chhillar N, Singh NK, Banerjee BD, Bala K, Mustafa M, Sharma D, Chhillar M. Organochlorine pesticide levels and risk of Parkinson's disease in north Indian population. ISRN Neurol. 2013 Jul 8;2013:371034. doi: 10.1155/2013/371034. Print 2013.
- Wang F, Roberts SM, Butfiloski EJ, Morel L, Sobel ES. Acceleration of autoimmunity by organochlorine pesticides: a comparison of splenic B-cell effects of chlordecone and estradiol in (NZBxNZW)F1 mice. Toxicol Sci. 2007 Sep;99(1):141-52. doi: 10.1093/toxsci/kfm137. Epub 2007 Jun 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201401073
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone