Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narażenie na pestycydy chloroorganiczne u mieszkańców w pobliżu jeziora Apopka

17 września 2019 zaktualizowane przez: University of Florida

W rejonie jeziora Apopka na Florydzie przez ponad 50 lat, począwszy od lat czterdziestych XX wieku, na polach uprawnych rozpylano pestycydy chloroorganiczne (OCP), w tym 4,4'-dichlorodifenylotrichloroetan (DDT), dieldrynę, chlordan, toksafen, a ostatnio metoksychlor w celu zwalczania szkodników i poprawić plony. Przez większość tych lat robotnicy rolni byli narażeni na działanie pestycydów w ramach swojej pracy. Ze względu na swój charakter lipofilowy (rozpuszczalny w tłuszczach), te pestycydy chloroorganiczne (OCP) są łatwo wchłaniane przez organizm i nie są łatwo eliminowane. Dlatego można je wykryć u osób narażonych przez wiele lat po ekspozycji. Istnieją pewne dowody na to, że niektóre OCP mogą powodować lub zaostrzać problemy zdrowotne u osób wrażliwych. Na przykład ekspozycja na niektóre OCP jest związana z rozwojem parkinsonizmu. Ekspozycja na inne OCP była związana z rozwojem tocznia rumieniowatego, choroby autoimmunologicznej. Inne niekorzystne skutki narażenia na OCP to zaburzenia endokrynologiczne, ponieważ niektóre OCP naśladują estrogeny, a inne androgeny lub mogą mieć mieszane interakcje z receptorami steroidowymi.

W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie krwi byłych pracowników rolnych w latach czterdziestych do późnych siedemdziesiątych XX wieku, którzy mieszkają w rejonie jeziora Apopka, pod kątem obecności OCP i autoprzeciwciał. Ponadto kwestionariusze zapewnią wgląd w ich stan zdrowia i problemy zdrowotne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie pobrane jednorazowe badanie krwi od byłych robotników rolnych w latach 1940-1970, którzy mieszkają w rejonie jeziora Apopka na obecność OCP i autoprzeciwciał. Ponadto kwestionariusze zapewnią wgląd w ich stan zdrowia i problemy zdrowotne.

Badacze zbiorą istniejące dane z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), które monitorowało narażenie na pestycydy (z wyjątkiem toksafenu) osób w wieku powyżej 8 lat, dzięki czemu dostępne są informacje na temat zakresu stężeń tych chemikaliów w krew Amerykanów. Dane te zostaną wykorzystane jako grupa kontrolna do porównania z wartościami znalezionymi dla stężeń OCP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy tego badania będą rekrutowani z Florida Farmworker Association of Florida, Lake Apopka, Floryda.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które pracowały na farmach w pobliżu jeziora Apopka na Florydzie do 1998 roku.
  • Preferowane będą osoby, które pracowały w gospodarstwach powyżej 10 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie pracowały na farmach w pobliżu jeziora Apopka na Florydzie do 1998 r.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Robotnicy rolni nad jeziorem Apopka
Ta grupa będzie miała jednorazowe pobranie krwi i ankiety dotyczące stanu zdrowia i problemów zdrowotnych.
Jednorazowa zbiórka krwi.
Istniejąca grupa danych
Badacze zbiorą istniejące dane z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) dotyczące zakresu stężeń tych chemikaliów we krwi Amerykanów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy pestycydów chloroorganicznych we krwi zostaną porównane między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1
Pobrana krew zostanie przebadana pod kątem obecności DDT, dieldryny, chlordanu, metoksychloru oraz metabolitów DDT i metoksychloru. Dane zostaną porównane między grupami.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestrowany będzie poziom autoprzeciwciał
Ramy czasowe: Dzień 1
Pobrana krew zostanie przeanalizowana pod kątem pomiaru autoprzeciwciał
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201401073

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Podany zostanie wiek i lata przepracowane na farmach

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zostanie zgłoszony w publikacji, w przygotowaniu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Subskrybuj