- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02530814
Воздействие хлорорганических пестицидов на жителей близ озера Апопка
В районе озера Апопка, Флорида, более 50 лет, начиная с 1940-х годов, хлорорганические пестициды (ХОП), включая 4,4'-дихлордифенилтрихлорэтан (ДДТ), дильдрин, хлордан, токсафен и совсем недавно метоксихлор, распылялись на сельскохозяйственных угодьях для борьбы с вредителями. и улучшить урожай сельскохозяйственных культур. Большую часть этих лет сельскохозяйственные рабочие подвергались воздействию пестицидов в ходе своей работы. Из-за своей липофильной (жирорастворимой) природы эти хлорорганические пестициды (ХОП) легко всасываются в организм и с трудом выводятся. Следовательно, они могут быть обнаружены у облученных лиц в течение многих лет после облучения. Имеются некоторые свидетельства того, что некоторые КОК могут вызывать или усугублять проблемы со здоровьем у чувствительных людей. Например, воздействие некоторых КОК связано с развитием паркинсонизма. Воздействие других КОК было связано с развитием красной волчанки, аутоиммунного заболевания. Другими побочными эффектами воздействия КОК являются эндокринные нарушения, поскольку некоторые КОК имитируют эстрогены, а другие имитируют андрогены или могут иметь смешанные взаимодействия со стероидными рецепторами.
В этом исследовании цель исследователей состоит в том, чтобы проверить кровь бывших сельскохозяйственных рабочих с 1940-х по конец 1970-х годов, проживающих в районе озера Апопка, на наличие ХОП и аутоантител. Кроме того, анкеты дадут представление об их состоянии здоровья и проблемах со здоровьем.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом научном исследовании будет взят однократный анализ крови бывших сельскохозяйственных рабочих в период с 1940-х по конец 1970-х годов, проживающих в районе озера Апопка, на ХОП и аутоантитела. Кроме того, анкеты дадут представление об их состоянии здоровья и проблемах со здоровьем.
Исследователи соберут имеющиеся данные Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES), которое отслеживало воздействие пестицидов (за исключением токсафена) на людей старше 8 лет, поэтому имеется информация о диапазоне концентраций этих химических веществ в кровь американцев. Эти данные будут использоваться в качестве контрольной группы для сравнения со значениями, полученными для концентраций ХОП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, работавшие на фермах у озера Апопка, Флорида, до 1998 года.
- Предпочтение будет отдаваться тем, кто проработал в хозяйствах более 10 лет.
Критерий исключения:
- Лица, которые не работали на фермах возле озера Апопка, Флорида, до 1998 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Озеро Апопка Фермеры
У этой группы будет одноразовый сбор крови и анкеты относительно состояния здоровья и проблем со здоровьем.
|
Одноразовый сбор крови.
|
|
Существующая группа данных
Исследователи соберут существующие данные Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES) для диапазона концентраций этих химических веществ в крови американцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни хлорорганических пестицидов в крови будут сравниваться между группами.
Временное ограничение: 1 день
|
Собранная кровь будет проанализирована на ДДТ, дильдрин, хлордан, метоксихлор и метаболиты ДДТ и метоксихлора.
Данные будут сравниваться между группами.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень аутоантител будет записан
Временное ограничение: 1 день
|
Собранная кровь будет проанализирована для измерения аутоантител.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beard J; Australian Rural Health Research Collaboration. DDT and human health. Sci Total Environ. 2006 Feb 15;355(1-3):78-89. doi: 10.1016/j.scitotenv.2005.02.022.
- Eskenazi B, Chevrier J, Rosas LG, Anderson HA, Bornman MS, Bouwman H, Chen A, Cohn BA, de Jager C, Henshel DS, Leipzig F, Leipzig JS, Lorenz EC, Snedeker SM, Stapleton D. The Pine River statement: human health consequences of DDT use. Environ Health Perspect. 2009 Sep;117(9):1359-67. doi: 10.1289/ehp.11748. Epub 2009 May 4.
- Xu X, Dailey AB, Talbott EO, Ilacqua VA, Kearney G, Asal NR. Associations of serum concentrations of organochlorine pesticides with breast cancer and prostate cancer in U.S. adults. Environ Health Perspect. 2010 Jan;118(1):60-6. doi: 10.1289/ehp.0900919.
- Chhillar N, Singh NK, Banerjee BD, Bala K, Mustafa M, Sharma D, Chhillar M. Organochlorine pesticide levels and risk of Parkinson's disease in north Indian population. ISRN Neurol. 2013 Jul 8;2013:371034. doi: 10.1155/2013/371034. Print 2013.
- Wang F, Roberts SM, Butfiloski EJ, Morel L, Sobel ES. Acceleration of autoimmunity by organochlorine pesticides: a comparison of splenic B-cell effects of chlordecone and estradiol in (NZBxNZW)F1 mice. Toxicol Sci. 2007 Sep;99(1):141-52. doi: 10.1093/toxsci/kfm137. Epub 2007 Jun 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201401073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .