Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие хлорорганических пестицидов на жителей близ озера Апопка

17 сентября 2019 г. обновлено: University of Florida

В районе озера Апопка, Флорида, более 50 лет, начиная с 1940-х годов, хлорорганические пестициды (ХОП), включая 4,4'-дихлордифенилтрихлорэтан (ДДТ), дильдрин, хлордан, токсафен и совсем недавно метоксихлор, распылялись на сельскохозяйственных угодьях для борьбы с вредителями. и улучшить урожай сельскохозяйственных культур. Большую часть этих лет сельскохозяйственные рабочие подвергались воздействию пестицидов в ходе своей работы. Из-за своей липофильной (жирорастворимой) природы эти хлорорганические пестициды (ХОП) легко всасываются в организм и с трудом выводятся. Следовательно, они могут быть обнаружены у облученных лиц в течение многих лет после облучения. Имеются некоторые свидетельства того, что некоторые КОК могут вызывать или усугублять проблемы со здоровьем у чувствительных людей. Например, воздействие некоторых КОК связано с развитием паркинсонизма. Воздействие других КОК было связано с развитием красной волчанки, аутоиммунного заболевания. Другими побочными эффектами воздействия КОК являются эндокринные нарушения, поскольку некоторые КОК имитируют эстрогены, а другие имитируют андрогены или могут иметь смешанные взаимодействия со стероидными рецепторами.

В этом исследовании цель исследователей состоит в том, чтобы проверить кровь бывших сельскохозяйственных рабочих с 1940-х по конец 1970-х годов, проживающих в районе озера Апопка, на наличие ХОП и аутоантител. Кроме того, анкеты дадут представление об их состоянии здоровья и проблемах со здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом научном исследовании будет взят однократный анализ крови бывших сельскохозяйственных рабочих в период с 1940-х по конец 1970-х годов, проживающих в районе озера Апопка, на ХОП и аутоантитела. Кроме того, анкеты дадут представление об их состоянии здоровья и проблемах со здоровьем.

Исследователи соберут имеющиеся данные Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES), которое отслеживало воздействие пестицидов (за исключением токсафена) на людей старше 8 лет, поэтому имеется информация о диапазоне концентраций этих химических веществ в кровь американцев. Эти данные будут использоваться в качестве контрольной группы для сравнения со значениями, полученными для концентраций ХОП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники этого исследования будут набраны из Флоридской ассоциации фермеров Флориды, Лейк-Апопка, Флорида.

Описание

Критерии включения:

  • Лица, работавшие на фермах у озера Апопка, Флорида, до 1998 года.
  • Предпочтение будет отдаваться тем, кто проработал в хозяйствах более 10 лет.

Критерий исключения:

  • Лица, которые не работали на фермах возле озера Апопка, Флорида, до 1998 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Озеро Апопка Фермеры
У этой группы будет одноразовый сбор крови и анкеты относительно состояния здоровья и проблем со здоровьем.
Одноразовый сбор крови.
Существующая группа данных
Исследователи соберут существующие данные Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES) для диапазона концентраций этих химических веществ в крови американцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни хлорорганических пестицидов в крови будут сравниваться между группами.
Временное ограничение: 1 день
Собранная кровь будет проанализирована на ДДТ, дильдрин, хлордан, метоксихлор и метаболиты ДДТ и метоксихлора. Данные будут сравниваться между группами.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень аутоантител будет записан
Временное ограничение: 1 день
Собранная кровь будет проанализирована для измерения аутоантител.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201401073

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут указаны возраст и годы работы на фермах

Сроки обмена IPD

Будет сообщено в публикации, в процессе подготовки.

Критерии совместного доступа к IPD

по требованию

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться