- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02530814
Eksponering for organiske plantevernmidler hos beboere i nærheten av Apopka-sjøen
I Lake Apopka, Florida-området i over 50 år fra og med 1940-tallet, ble organochlorine pesticider (OCPs) inkludert 4,4'-diklordifenyltrikloretan (DDT), dieldrin, klordan, toksafen og mer nylig metoksyklor sprøytet på jordbruksland for å kontrollere skadedyr. og for å forbedre avlingene. I de fleste av disse årene ble gårdsarbeiderne utsatt for sprøytemidlene som en del av arbeidet. På grunn av deres lipofile (fettløselige) natur, tas disse organoklorpesticidene (OCP) lett opp i kroppen og elimineres ikke lett. Derfor kan de påvises hos eksponerte individer i mange år etter eksponeringen. Det er noen bevis på at visse OCP-er kan forårsake eller forverre medisinske problemer hos sensitive individer. For eksempel har eksponering for noen OCP-er vært assosiert med utvikling av Parkinsonisme. Eksponering for andre OCP har vært assosiert med utvikling av lupus erythematosus, en autoimmun sykdom. Andre negative effekter av eksponering for OCP er hormonforstyrrelser fordi noen OCP etterligner østrogener og andre etterligner androgener, eller kan ha blandede interaksjoner med steroidreseptorer.
I denne forskningsstudien er etterforskernes mål å teste blodet fra tidligere gårdsarbeidere fra 1940-tallet til slutten av 1970-tallet som bor i Lake Apopka-området for OCPer og for autoantistoffer. I tillegg vil spørreskjemaer gi innsikt i deres helsetilstand og helseproblemer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne forskningsstudien vil en engangsblodprøve bli samlet inn fra tidligere gårdsarbeidere fra 1940- til slutten av 1970-tallet som bor i Lake Apopka-området for OCPer og for autoantistoffer. I tillegg vil spørreskjemaer gi innsikt i deres helsetilstand og helseproblemer.
Etterforskerne vil samle inn eksisterende data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) som har overvåket plantevernmiddeleksponeringen (med unntak av toksafen) til personer eldre enn 8 år, så det er informasjon om rekkevidden av konsentrasjoner av disse kjemikaliene i amerikanernes blod. Disse dataene vil bli brukt som kontrollgruppe for sammenligning med verdiene funnet for OCP-konsentrasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som jobbet på gårder nær innsjøen Apopka, Florida frem til 1998.
- De som har arbeidet på gårdene i over 10 år vil bli foretrukket.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke jobbet på gårder nær Lake Apopka, Florida frem til 1998.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Lake Apopka Farmworkers
Denne gruppen vil ha en engangs blodprøvetaking og spørreskjemaer angående helsetilstand og helseproblemer.
|
Engangs blodprøvetaking.
|
Eksisterende datagruppe
Etterforskerne vil samle inn eksisterende data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) for rekkevidden av konsentrasjoner av disse kjemikaliene i blodet til amerikanere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodnivåer av klororganiske plantevernmidler vil bli sammenlignet mellom gruppene
Tidsramme: Dag 1
|
Blod samlet vil bli analysert for DDT, dieldrin, klordan, metoksyklor og metabolittene av DDT og metoksyklor.
Dataene vil bli sammenlignet mellom gruppene.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivået av autoantistoffer vil bli registrert
Tidsramme: Dag 1
|
Blod samlet vil bli analysert for måling av autoantistoffer
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beard J; Australian Rural Health Research Collaboration. DDT and human health. Sci Total Environ. 2006 Feb 15;355(1-3):78-89. doi: 10.1016/j.scitotenv.2005.02.022.
- Eskenazi B, Chevrier J, Rosas LG, Anderson HA, Bornman MS, Bouwman H, Chen A, Cohn BA, de Jager C, Henshel DS, Leipzig F, Leipzig JS, Lorenz EC, Snedeker SM, Stapleton D. The Pine River statement: human health consequences of DDT use. Environ Health Perspect. 2009 Sep;117(9):1359-67. doi: 10.1289/ehp.11748. Epub 2009 May 4.
- Xu X, Dailey AB, Talbott EO, Ilacqua VA, Kearney G, Asal NR. Associations of serum concentrations of organochlorine pesticides with breast cancer and prostate cancer in U.S. adults. Environ Health Perspect. 2010 Jan;118(1):60-6. doi: 10.1289/ehp.0900919.
- Chhillar N, Singh NK, Banerjee BD, Bala K, Mustafa M, Sharma D, Chhillar M. Organochlorine pesticide levels and risk of Parkinson's disease in north Indian population. ISRN Neurol. 2013 Jul 8;2013:371034. doi: 10.1155/2013/371034. Print 2013.
- Wang F, Roberts SM, Butfiloski EJ, Morel L, Sobel ES. Acceleration of autoimmunity by organochlorine pesticides: a comparison of splenic B-cell effects of chlordecone and estradiol in (NZBxNZW)F1 mice. Toxicol Sci. 2007 Sep;99(1):141-52. doi: 10.1093/toxsci/kfm137. Epub 2007 Jun 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB201401073
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodsamling
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
SciensanoKU Leuven; University of Liege; Universiteit AntwerpenAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspendert
-
University of UtahFullført