Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksponering for organiske plantevernmidler hos beboere i nærheten av Apopka-sjøen

17. september 2019 oppdatert av: University of Florida

I Lake Apopka, Florida-området i over 50 år fra og med 1940-tallet, ble organochlorine pesticider (OCPs) inkludert 4,4'-diklordifenyltrikloretan (DDT), dieldrin, klordan, toksafen og mer nylig metoksyklor sprøytet på jordbruksland for å kontrollere skadedyr. og for å forbedre avlingene. I de fleste av disse årene ble gårdsarbeiderne utsatt for sprøytemidlene som en del av arbeidet. På grunn av deres lipofile (fettløselige) natur, tas disse organoklorpesticidene (OCP) lett opp i kroppen og elimineres ikke lett. Derfor kan de påvises hos eksponerte individer i mange år etter eksponeringen. Det er noen bevis på at visse OCP-er kan forårsake eller forverre medisinske problemer hos sensitive individer. For eksempel har eksponering for noen OCP-er vært assosiert med utvikling av Parkinsonisme. Eksponering for andre OCP har vært assosiert med utvikling av lupus erythematosus, en autoimmun sykdom. Andre negative effekter av eksponering for OCP er hormonforstyrrelser fordi noen OCP etterligner østrogener og andre etterligner androgener, eller kan ha blandede interaksjoner med steroidreseptorer.

I denne forskningsstudien er etterforskernes mål å teste blodet fra tidligere gårdsarbeidere fra 1940-tallet til slutten av 1970-tallet som bor i Lake Apopka-området for OCPer og for autoantistoffer. I tillegg vil spørreskjemaer gi innsikt i deres helsetilstand og helseproblemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne forskningsstudien vil en engangsblodprøve bli samlet inn fra tidligere gårdsarbeidere fra 1940- til slutten av 1970-tallet som bor i Lake Apopka-området for OCPer og for autoantistoffer. I tillegg vil spørreskjemaer gi innsikt i deres helsetilstand og helseproblemer.

Etterforskerne vil samle inn eksisterende data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) som har overvåket plantevernmiddeleksponeringen (med unntak av toksafen) til personer eldre enn 8 år, så det er informasjon om rekkevidden av konsentrasjoner av disse kjemikaliene i amerikanernes blod. Disse dataene vil bli brukt som kontrollgruppe for sammenligning med verdiene funnet for OCP-konsentrasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere til denne studien vil bli rekruttert fra Florida Farmworker Association of Florida, Lake Apopka, FL.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som jobbet på gårder nær innsjøen Apopka, Florida frem til 1998.
  • De som har arbeidet på gårdene i over 10 år vil bli foretrukket.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke jobbet på gårder nær Lake Apopka, Florida frem til 1998.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lake Apopka Farmworkers
Denne gruppen vil ha en engangs blodprøvetaking og spørreskjemaer angående helsetilstand og helseproblemer.
Engangs blodprøvetaking.
Eksisterende datagruppe
Etterforskerne vil samle inn eksisterende data fra National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) for rekkevidden av konsentrasjoner av disse kjemikaliene i blodet til amerikanere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodnivåer av klororganiske plantevernmidler vil bli sammenlignet mellom gruppene
Tidsramme: Dag 1
Blod samlet vil bli analysert for DDT, dieldrin, klordan, metoksyklor og metabolittene av DDT og metoksyklor. Dataene vil bli sammenlignet mellom gruppene.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivået av autoantistoffer vil bli registrert
Tidsramme: Dag 1
Blod samlet vil bli analysert for måling av autoantistoffer
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret O. James, Ph.D., University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB201401073

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alder og år arbeidet på gårder deles

IPD-delingstidsramme

Vil bli rapportert i publisering, under forberedelse.

Tilgangskriterier for IPD-deling

på forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodsamling

3
Abonnere