- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02534948
Studie proveditelnosti skupinové terapie sociální úzkosti založené na všímavosti a přijetí (MABT)
8. srpna 2023 aktualizováno: Zohra Batool, Bahria University
Studie proveditelnosti skupinové terapie založené na všímavosti a přijetí pro ženy se sociální úzkostí
Úzkostné a depresivní poruchy jsou běžné ve všech oblastech světa.
Úzkostné poruchy jsou v Pákistánu považovány za třetí hlavní psychologický problém (Panhwer, 2014).
Cílem této studie je zjistit proveditelnost a účinnost sociální úzkosti u žen pomocí terapie založené na všímavosti a přijetí.
Předpokládá se, že ženy v intervenční skupině budou mít významně sníženou úzkost ve srovnání s ženami v kontrolní skupině.
Z Institutu profesionální psychologie a soukromých klinik z města Karáčí bude vybráno celkem 60 žen ve věkovém rozmezí 18 až 28 let.
Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím správy inventáře mini-sociální fobie (SPIN-mini).
Účastníci budou náhodně rozděleni do intervencí a kontrolní skupiny a obdrží intervenci v deseti sezeních skupinové terapie MABT plánu.
Hodnocení bude provedeno na základní linii a na konci intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úzkostné a depresivní poruchy se v Pákistánu stávají hlavním psychologickým problémem kvůli několika okolnostem.
Sociální úzkost je jedním z prominentních symbolů psychické poruchy pozorované u mladé generace.
Vzhledem k tomu, že jiné terapeutické přístupy k sociální úzkosti neprokázaly významný přínos, pokud jde o zlepšení zotavení symptomů a pro zamezení relapsu symptomů, bylo zapotřebí dalšího výzkumu zaměřit se na zlepšení postfunkčního zotavení.
Využití příručky základní skupinové terapie všímavosti a přijetí pro sociální úzkost prokázalo, že po terapii v jiných oblastech světa významně snižuje symptomy sociální úzkosti.
V tomto ohledu tato studie pomůže zlepšit rozmanitost léčebných plánů a vyhodnotit účinnost všímavosti v tomto předmětu.
Cílem této studie je proto vidět proveditelnost a účinnost sociální úzkosti u žen pomocí terapie založené na všímavosti a přijetí.
V tomto ohledu je hypotéza navržena jako; ženy v intervenční skupině budou mít významně sníženou úzkost ve srovnání s ženami v kontrolní skupině.
Z Institutu profesní psychologie se bude rekrutovat celkem 60 žen ve věkovém rozmezí 18 až 28 let.
Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím správy inventáře mini-sociální fobie (SPIN-mini).
Celkem 32 účastníků bude náhodně rozděleno do intervencí a kontrolní skupina dostane intervenci deseti sezení skupinové terapie MABT plánu.
Manuální skupinová intervence bude poskytována podle druhého vydání Skupinové terapie sociální úzkostné poruchy založené na všímavosti a přijetí: Léčebný manuál vytvořený Flemingem a Kocovskim (2014).
Intervence se bude skládat z 10 skupinových terapeutických sezení.
Každé sezení bude trvat 120 minut.
Zahrnuje terapeutickou příručku, materiály pro klienty a je napsána pro použití ve spojení s Pracovním sešitem všímavosti a přijímání pro sociální úzkost a stydlivost.
Léčebný manuál lze snadno upravit pro jednotlivé terapeutické klienty. Na závěr skóre opětovného podání dotazníku pomůže zhodnotit výsledky studie.
Výsledky této intervenční studie budou analyzovány pomocí kvantitativních měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán
- Institute of Professional Psychology, Bahria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří dosáhli skóre 6 nebo více v inventáři sociální fobie.
- Účastníci, kteří rozumí základní angličtině a urdštině.
Kritéria vyloučení:
- Závažné duševní onemocnění nebo organické poškození mozku v anamnéze, tj. schizofrenie a související poruchy; zejména v posledních letech. Jakékoli související léky nebo léky, které jsou v tomto ohledu užívány nyní.
- Aktivní nebo nedávná fyzická závislost na alkoholu nebo drogách.
- Jedinci, u kterých byla diagnostikována posttraumatická stresová porucha.
- Jedinci s těžkou sociální úzkostí, kvůli které by byla účast velmi stresující.
- Jedinci, kteří již podstupují psychologickou terapii nebo jakoukoli jinou psychiatrickou léčbu.
- Jednotlivci, kteří jsou zapojeni do přetrvávajícího sebepoškozování nebo sebevraždy, riskují, že vyžadují léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová terapie všímavosti a přijetí
Intervenční skupina se bude skládat z účastnic, kterým bude poskytnut MABT ve skupině. Intervence se bude skládat z 10 skupinových terapeutických sezení.
Každé sezení bude probíhat 120 minut.
|
Manuální skupinová intervence bude poskytována podle druhého vydání Skupinové terapie sociální úzkostné poruchy založené na všímavosti a přijetí: Léčebný manuál vytvořený Flemingem a Kocovskim (2014).
Intervence se bude skládat z 10 skupinových terapeutických sezení.
Každé sezení bude trvat 120 minut.
Zahrnuje terapeutickou příručku, materiály pro klienty a je napsána pro použití ve spojení s Pracovním sešitem všímavosti a přijímání pro sociální úzkost a stydlivost.
Léčebný manuál lze snadno přizpůsobit individuálním klientům terapie.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupina bude na čekací listině kontrolní skupina nebude přijímat žádné intervence v první fázi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář mini sociální fobie
Časové okno: tři měsíce
|
Jedná se o stručné screeningové hodnocení pro generalizovanou sociální úzkostnou poruchu složené na 3-položkové sebehodnotící škále.
|
tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zainab F. Zadeh, Phd, Institute of Professional Psychology, Bahria University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MABT001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinová terapie všímavosti a přijetí
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Ankara Medipol UniversityDokončenoHluboké učení | Zubní plak (diagnostika)Krocan
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy