- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02534948
Förstudie av Mindfulness och acceptansbaserad gruppterapi för social ångest (MABT)
8 augusti 2023 uppdaterad av: Zohra Batool, Bahria University
Förstudie av mindfulness och acceptansbaserad gruppterapi för kvinnor med social ångest
Ångest och depressiva besvär är vanliga i alla delar av världen.
Ångestsyndrom anses vara det tredje stora psykologiska problemet i Pakistan (Panhwer, 2014).
Syftet med denna studie är att se genomförbarheten och effektiviteten av social ångest hos kvinnor med hjälp av mindfulness och acceptansbaserad terapi.
Det antas att kvinnor i interventionsgruppen kommer att ha signifikant minskad ångest jämfört med kvinnorna i kontrollgruppen.
Totalt 60 kvinnor i åldrarna 18 till 28 kommer att väljas ut från Institutet för professionell psykologi och privata kliniker från staden Karachi.
Deltagarna kommer att rekryteras genom administrationen av Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini).
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i interventioner och kontrollgrupp och kommer att få intervention av tio sessioner av gruppterapi av MABT plan.
Bedömning kommer att utföras vid baslinjen och i slutet av interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångest och depressiva störningar blir det stora psykologiska problemet i Pakistan på grund av flera omständigheter.
Social ångest är en av de framträdande symbolerna för psykologiska störningar som observeras hos unga generationer.
Eftersom andra terapeutiska tillvägagångssätt för social ångest inte har visat betydande fördelar när det gäller förbättring av symtomåterhämtning och för att undvika återfall av symtomen, behövde ytterligare forskning fokusera på att förbättra post-fungerande återhämtning.
Användning av mindfulness- och acceptansbasgruppterapihandbok för social ångest har visat att symtomen på social ångest avsevärt minskar efter terapin i andra regioner i världen.
I detta avseende kommer den föreliggande studien att bidra till att öka variationen av behandlingsplaner och att utvärdera effektiviteten av mindfulness i detta ämne.
Därför är syftet med denna studie att se genomförbarheten och effektiviteten av social ångest hos kvinnor med hjälp av mindfulness och acceptansbaserad terapi.
I detta avseende är hypotesen utformad som; kvinnor i interventionsgruppen kommer att ha signifikant minskad ångest jämfört med kvinnorna i kontrollgruppen.
Totalt 60 kvinnor i åldrarna 18 till 28 kommer att rekryteras från Institutet för professionell psykologi.
Deltagarna kommer att rekryteras genom administrationen av Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini).
Totalt 32 deltagare kommer att delas upp slumpmässigt i interventioner och kontrollgruppen kommer att få intervention av tio sessioner med gruppterapi enligt MABT-planen.
Den manuella gruppinterventionen kommer att tillhandahållas enligt den andra upplagan av Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Anxiety Disorder: A Treatment Manual utvecklad av Fleming och Kocovski (2014).
Interventionen kommer att bestå av 10 gruppterapisessioner.
Varje session kommer att genomföras på 120 minuter.
Den innehåller terapeutmanual, klientutdelningar och är skriven för att användas i samband med The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness.
Behandlingsmanualen kan enkelt anpassas för individuella terapiklienter. Vid slutet av poängen för återadministrering av frågeformuläret kommer det att hjälpa till att bedöma resultaten av studien.
Resultaten av denna interventionsstudie kommer att analyseras genom kvantitetsmått.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Institute of Professional Psychology, Bahria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 28 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som får 6 eller högre på inventering av social fobi.
- Deltagare som förstår grundläggande engelska och urdu.
Exklusions kriterier:
- Historik med allvarlig psykisk sjukdom eller organisk hjärnskada, t.ex. schizofreni och relaterade störningar; speciellt under de senaste åren. Alla relaterade mediciner som tas eller mediciner som tas nu i detta avseende.
- Aktivt eller nyligen fysiskt beroende av alkohol eller droger.
- Individer som fått diagnosen posttraumatisk stressyndrom.
- Individer med svår social ångest som skulle göra det mycket stressigt att delta.
- Individer som redan får psykologisk terapi eller annan psykiatrisk behandling.
- Individer som är inblandade i ihållande självskada eller självmord riskerar att kräva hantering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness och acceptansgruppsterapi
Interventionsgruppen kommer att bestå av kvinnliga deltagare som kommer att ges MABT i en grupp. Interventionen kommer att bestå av 10 gruppterapisessioner.
Varje session kommer att genomföras i 120 minuter.
|
Den manuella gruppinterventionen kommer att tillhandahållas enligt den andra upplagan av Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Anxiety Disorder: A Treatment Manual utvecklad av Fleming och Kocovski (2014).
Interventionen kommer att bestå av 10 gruppterapisessioner.
Varje session kommer att genomföras på 120 minuter.
Den innehåller terapeutmanual, klientutdelningar och är skriven för att användas i samband med The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness.
Behandlingsmanualen kan enkelt anpassas för individuella terapiklienter.
|
|
Inget ingripande: väntelista kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att vara väntelistan. Kontrollgruppen får inga insatser i det första skedet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av mini socialfobi
Tidsram: tre månader
|
Det är en kort screeningbedömning för generaliserad social ångest som består av en 3-punkts självskattad skala.
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zainab F. Zadeh, Phd, Institute of Professional Psychology, Bahria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2015
Första postat (Beräknad)
28 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MABT001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .