- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02534948
Estudo de Viabilidade da Terapia de Grupo Baseada em Mindfulness e Aceitação para Ansiedade Social (MABT)
8 de agosto de 2023 atualizado por: Zohra Batool, Bahria University
Estudo de Viabilidade da Terapia de Grupo Baseada em Mindfulness e Aceitação para Mulheres com Ansiedade Social
Ansiedade e transtornos depressivos são comuns em todas as regiões do mundo.
Os transtornos de ansiedade são considerados o terceiro maior problema psicológico no Paquistão (Panhwer, 2014).
O objetivo do presente estudo é verificar a viabilidade e a eficácia da ansiedade social em mulheres com a ajuda da atenção plena e da terapia baseada na aceitação.
Supõe-se que as mulheres do grupo de intervenção terão ansiedade significativamente reduzida em comparação com as mulheres do grupo de controle.
Um total de 60 mulheres na faixa etária de 18 a 28 anos serão selecionadas do Instituto de psicologia profissional e clínicas privadas da cidade de Karachi.
Os participantes serão recrutados através da administração do Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini).
Os participantes serão divididos aleatoriamente em intervenções e grupo controle e receberão a intervenção de dez sessões de terapia em grupo do plano MABT.
A avaliação será realizada na linha de base e no final da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ansiedade e transtornos depressivos estão se tornando o principal problema psicológico no Paquistão devido a várias circunstâncias.
A ansiedade social é um dos símbolos proeminentes da perturbação psicológica observada na geração jovem.
Uma vez que outras abordagens terapêuticas para a ansiedade social não mostraram benefícios significativos em relação à melhora da recuperação dos sintomas e para evitar a recaída dos sintomas, novas pesquisas precisam se concentrar em melhorar a recuperação pós-funcionamento.
O uso do manual de terapia de grupo baseado em mindfulness e aceitação para ansiedade social mostrou reduzir significativamente os sintomas de ansiedade social após a terapia em outras regiões do mundo.
A este respeito, o presente estudo ajudará a aumentar a variedade de planos de tratamento e a avaliar a eficácia da atenção plena neste assunto.
Portanto, o objetivo do presente estudo é verificar a viabilidade e a eficácia da ansiedade social em mulheres com a ajuda da terapia baseada em atenção plena e aceitação.
A este respeito, a hipótese é concebida como; as mulheres do grupo de intervenção terão ansiedade significativamente reduzida em comparação com as mulheres do grupo de controle.
Um total de 60 mulheres na faixa etária de 18 a 28 anos serão recrutadas no Instituto de psicologia profissional.
Os participantes serão recrutados através da administração do Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini).
Um total de 32 participantes serão divididos aleatoriamente em intervenções e o grupo controle receberá a intervenção de dez sessões de terapia de grupo do plano MABT.
A intervenção em grupo manual será fornecida de acordo com a segunda edição de Mindfulness e terapia de grupo baseada na aceitação para transtorno de ansiedade social: um manual de tratamento desenvolvido por Fleming e Kocovski (2014).
A intervenção consistirá em 10 sessões de terapia de grupo.
Cada sessão será realizada em 120 minutos.
Ele inclui manual do terapeuta, apostilas do cliente e foi escrito para ser usado em conjunto com o Manual de Mindfulness e Aceitação para Ansiedade Social e Timidez.
O manual de tratamento pode ser facilmente adaptado para clientes de terapia individual. No final, as pontuações da readministração do questionário ajudarão a avaliar os resultados do estudo.
Os resultados deste estudo de intervenção serão analisados por meio de medidas quantitativas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Institute of Professional Psychology, Bahria University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que pontuam 6 ou mais no inventário de fobia social.
- Participantes que entendem inglês básico e urdu.
Critério de exclusão:
- Histórico de doença mental grave ou dano cerebral orgânico, ou seja, esquizofrenia e distúrbios relacionados; especialmente nos últimos anos. Qualquer medicação relacionada tomada ou medicação sendo tomada agora a esse respeito.
- Dependência física ativa ou recente de álcool ou drogas.
- Indivíduos diagnosticados com transtorno de estresse pós-traumático.
- Indivíduos com ansiedade social severa, o que tornaria o comparecimento muito estressante.
- Indivíduos que já fazem terapia psicológica ou qualquer outro tratamento psiquiátrico.
- Indivíduos que estão envolvidos em automutilação persistente ou risco de suicídio que requerem tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mindfulness e terapia de grupo de aceitação
O grupo de intervenção consistirá em participantes do sexo feminino que receberão MABT em grupo. A intervenção consistirá em 10 sessões de terapia de grupo.
Cada sessão terá a duração de 120 minutos.
|
A intervenção em grupo manual será fornecida de acordo com a segunda edição de Mindfulness e terapia de grupo baseada na aceitação para transtorno de ansiedade social: um manual de tratamento desenvolvido por Fleming e Kocovski (2014).
A intervenção consistirá em 10 sessões de terapia de grupo.
Cada sessão será realizada em 120 minutos.
Ele inclui manual do terapeuta, apostilas do cliente e foi escrito para ser usado em conjunto com o Manual de Mindfulness e Aceitação para Ansiedade Social e Timidez.
O manual de tratamento pode ser facilmente adaptado para clientes de terapia individual.
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Sem intervenção: grupo de controle de lista de espera
O grupo controle será o grupo controle em lista de espera que não receberá intervenções na primeira etapa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini inventário de fobia social
Prazo: três meses
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É uma breve avaliação de triagem para transtorno de ansiedade social generalizada composta por uma escala de autoavaliação de 3 itens.
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Zainab F. Zadeh, Phd, Institute of Professional Psychology, Bahria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
28 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MABT001
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