- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02534948
Haalbaarheidsstudie van op mindfulness en acceptatie gebaseerde groepstherapie voor sociale angst (MABT)
8 augustus 2023 bijgewerkt door: Zohra Batool, Bahria University
Haalbaarheidsstudie van op mindfulness en acceptatie gebaseerde groepstherapie voor vrouwen met sociale angst
Angst en depressieve stoornissen komen in alle delen van de wereld veel voor.
Angststoornissen worden beschouwd als het derde grote psychologische probleem in Pakistan (Panhwer, 2014).
Het doel van de huidige studie is om de haalbaarheid en effectiviteit van sociale angst bij vrouwen te zien met behulp van op mindfulness en acceptatie gebaseerde therapie.
Er wordt verondersteld dat vrouwen in de interventiegroep significant minder angstgevoelens zullen hebben in vergelijking met de vrouwen in de controlegroep.
In totaal zullen 60 vrouwen in de leeftijdscategorie van 18 tot 28 jaar worden geselecteerd uit het Instituut voor professionele psychologie en privéklinieken uit de stad Karachi.
De deelnemers worden geworven via de administratie van Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini).
De deelnemers worden willekeurig verdeeld in interventie- en controlegroep en krijgen de tussenkomst van tien sessies groepstherapie van het MABT-plan.
De evaluatie vindt plaats aan het begin en aan het einde van de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angst en depressieve stoornissen worden door verschillende omstandigheden het belangrijkste psychologische probleem in Pakistan.
Sociale angst is een van de prominente symbolen voor psychische stoornissen die bij jonge generaties worden waargenomen.
Aangezien andere therapeutische benaderingen voor sociale angst geen significant voordeel hebben opgeleverd met betrekking tot verbetering van het herstel van symptomen en om terugval van de symptomen te voorkomen, was verder onderzoek nodig om zich te concentreren op het verbeteren van herstel na functioneren.
Het gebruik van mindfulness en acceptatiebasis groepstherapiehandleiding voor sociale angst heeft aangetoond dat de symptomen van sociale angst aanzienlijk verminderen na de therapie in andere delen van de wereld.
In dit opzicht zal de huidige studie helpen om de verscheidenheid aan behandelplannen te vergroten en om de effectiviteit van mindfulness bij dit onderwerp te evalueren.
Daarom is het doel van de huidige studie om de haalbaarheid en effectiviteit van sociale angst bij vrouwen te zien met behulp van op mindfulness en acceptatie gebaseerde therapie.
In dit opzicht is de hypothese ontworpen als; vrouwen in de interventiegroep zullen significant minder angst hebben in vergelijking met de vrouwen in de controlegroep.
In totaal zullen 60 vrouwen in de leeftijdscategorie van 18 tot 28 jaar worden aangeworven door het Instituut voor professionele psychologie.
De deelnemers worden geworven via de administratie van Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini).
In totaal worden 32 deelnemers willekeurig verdeeld in interventies en de controlegroep krijgt de interventie van tien sessies groepstherapie van het MABT-plan.
De handmatige groepsinterventie zal worden verstrekt volgens de tweede editie van Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Anxiety Disorder: A Treatment Manual ontwikkeld door Fleming en Kocovski (2014).
De interventie zal bestaan uit 10 groepstherapiesessies.
Elke sessie duurt 120 minuten.
Het bevat een handleiding voor therapeuten, hand-outs voor cliënten en is geschreven voor gebruik in combinatie met het Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness.
Het behandelhandboek kan gemakkelijk worden aangepast voor individuele therapiecliënten. Aan het eind zullen de scores van het opnieuw afnemen van de vragenlijst helpen om de resultaten van het onderzoek te beoordelen.
De resultaten van deze interventiestudie zullen geanalyseerd worden door middel van kwantiteitsmetingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Institute of Professional Psychology, Bahria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die 6 of hoger scoren op de sociale fobie-inventaris.
- Deelnemers die de basistaal Engels en Urdu begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen of organische hersenbeschadiging, d.w.z. schizofrenie en aanverwante stoornissen; vooral de laatste jaren. Alle gerelateerde medicatie die is ingenomen of medicatie die nu wordt ingenomen in dit verband.
- Actieve of recente lichamelijke verslaving aan alcohol of drugs.
- Personen bij wie een posttraumatische stressstoornis is vastgesteld.
- Personen met ernstige sociale angst die het bijwonen erg stressvol zouden maken.
- Personen die al psychologische therapie of een andere psychiatrische behandeling ondergaan.
- Personen die betrokken zijn bij aanhoudende zelfbeschadiging of zelfmoord, lopen het risico dat ze moeten worden behandeld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness en acceptatie groepstherapie
De interventiegroep zal bestaan uit vrouwelijke deelnemers die in een groep MABT krijgen toegediend. De interventie zal bestaan uit 10 groepstherapiesessies.
Elke sessie duurt 120 minuten.
|
De handmatige groepsinterventie zal worden verstrekt volgens de tweede editie van Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Anxiety Disorder: A Treatment Manual ontwikkeld door Fleming en Kocovski (2014).
De interventie zal bestaan uit 10 groepstherapiesessies.
Elke sessie duurt 120 minuten.
Het bevat een handleiding voor therapeuten, hand-outs voor cliënten en is geschreven voor gebruik in combinatie met het Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness.
Het behandelhandboek kan eenvoudig worden aangepast voor individuele therapiecliënten.
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst controlegroep
De controlegroep wordt de wachtlijstcontrolegroep krijgt in de eerste fase geen interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Inventaris Sociale Fobie
Tijdsspanne: drie maanden
|
Het is een korte screeningsbeoordeling voor gegeneraliseerde sociale fobie, bestaande uit een zelfbeoordelingsschaal van 3 items.
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zainab F. Zadeh, Phd, Institute of Professional Psychology, Bahria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
28 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MABT001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .