- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02534948
Mulighetsstudie av Mindfulness og akseptbasert gruppeterapi for sosial angst (MABT)
8. august 2023 oppdatert av: Zohra Batool, Bahria University
Gjennomførbarhetsstudie av oppmerksomhets- og akseptbasert gruppeterapi for kvinner med sosial angst
Angst og depressive lidelser er vanlige i alle regioner i verden.
Angstlidelser anses som det tredje store psykologiske problemet i Pakistan (Panhwer, 2014).
Målet med denne studien er å se gjennomførbarheten og effektiviteten av sosial angst hos kvinner ved hjelp av oppmerksomhets- og akseptbasert terapi.
Det antas at kvinner i intervensjonsgruppen vil ha betydelig redusert angst sammenlignet med kvinnene i kontrollgruppen.
Totalt 60 kvinner i alderen 18 til 28 år vil bli valgt fra Institutt for profesjonell psykologi og private klinikker fra Karachi by.
Deltakerne vil bli rekruttert gjennom administrasjonen av Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini).
Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i intervensjoner og kontrollgruppe og vil motta intervensjon av ti økter med gruppeterapi av MABT-plan.
Vurdering vil bli utført ved baseline og ved slutten av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angst og depressive lidelser er i ferd med å bli det store psykologiske problemet i Pakistan på grunn av flere omstendigheter.
Sosial angst er et av de fremtredende symbolene for psykologiske forstyrrelser som observeres hos unge generasjoner.
Siden andre terapeutiske tilnærminger for sosial angst ikke har vist signifikante fordeler med hensyn til forbedring av symptomgjenoppretting og for å unngå tilbakefall av symptomene, trengte ytterligere undersøkelser for å fokusere på å forbedre post-fungerende utvinning.
Bruken av oppmerksomhets- og akseptbasegruppeterapihåndbok for sosial angst har vist å redusere symptomene på sosial angst betydelig etter terapien i andre regioner i verden.
I denne forbindelse vil denne studien bidra til å forbedre variasjonen av behandlingsplaner og å evaluere effektiviteten av oppmerksomhet i dette emnet.
Derfor er målet med denne studien å se gjennomførbarheten og effektiviteten av sosial angst hos kvinner ved hjelp av oppmerksomhets- og akseptbasert terapi.
I denne forbindelse er hypotesen utformet som; kvinner i intervensjonsgruppen vil ha betydelig redusert angst sammenlignet med kvinnene i kontrollgruppen.
Totalt 60 kvinner i alderen 18 til 28 år vil bli rekruttert fra Institutt for profesjonell psykologi.
Deltakerne vil bli rekruttert gjennom administrasjonen av Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini).
Totalt 32 deltakere vil bli tilfeldig delt inn i intervensjoner og kontrollgruppen vil motta intervensjonen av ti økter med gruppeterapi av MABT-planen.
Den manuelle gruppeintervensjonen vil bli gitt i henhold til den andre utgaven av Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Anxiety Disorder: A Treatment Manual utviklet av Fleming og Kocovski (2014).
Intervensjonen vil bestå av 10 gruppeterapisesjoner.
Hver økt gjennomføres på 120 minutter.
Den inkluderer terapeutmanual, klientutdelinger, og er skrevet for å brukes i forbindelse med The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness.
Behandlingsmanualen kan enkelt tilpasses individuelle terapiklienter. Ved slutten av re-administrering av spørreskjemaet vil det bidra til å vurdere resultatene av studien.
Resultater av denne intervensjonsstudien vil bli analysert gjennom mengdemål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Institute of Professional Psychology, Bahria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 28 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som skårer 6 eller høyere på inventar for sosial fobi.
- Deltakere som forstår grunnleggende engelsk og urdu språk.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlig psykisk sykdom eller organisk hjerneskade, f.eks. schizofreni og relaterte lidelser; spesielt de siste årene. Eventuelle relaterte medisiner tatt eller medisiner som tas nå i denne forbindelse.
- Aktiv eller nylig fysisk avhengighet av alkohol eller narkotika.
- Personer som ble diagnostisert med posttraumatisk stresslidelse.
- Personer med alvorlig sosial angst som vil gjøre det svært stressende å delta.
- Personer som allerede mottar psykologisk behandling eller annen psykiatrisk behandling.
- Personer som er involvert i vedvarende selvskading eller selvmord risikerer å kreve behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness og aksept gruppeterapi
Intervensjonsgruppen vil bestå av kvinnelige deltakere som vil bli gitt MABT i en gruppe. Intervensjonen vil bestå av 10 gruppeterapisesjoner.
Hver økt vil bli gjennomført i 120 minutter.
|
Den manuelle gruppeintervensjonen vil bli gitt i henhold til den andre utgaven av Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Anxiety Disorder: A Treatment Manual utviklet av Fleming og Kocovski (2014).
Intervensjonen vil bestå av 10 gruppeterapisesjoner.
Hver økt gjennomføres på 120 minutter.
Den inkluderer terapeutmanual, klientutdelinger, og er skrevet for å brukes i forbindelse med The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness.
Behandlingsmanualen kan enkelt tilpasses individuelle terapiklienter.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe på venteliste
Kontrollgruppen vil være venteliste kontrollgruppen vil ikke motta intervensjoner i første trinn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Sosial Fobi inventar
Tidsramme: tre måneder
|
Det er en kort screeningvurdering for generalisert sosial angstlidelse som består av en 3-punkts selvvurdert skala.
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zainab F. Zadeh, Phd, Institute of Professional Psychology, Bahria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2015
Først lagt ut (Antatt)
28. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MABT001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .