- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02534948
Studium wykonalności terapii grupowej opartej na uważności i akceptacji dla lęku społecznego (MABT)
8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Zohra Batool, Bahria University
Studium wykonalności terapii grupowej opartej na uważności i akceptacji dla kobiet z lękiem społecznym
Zaburzenia lękowe i depresyjne są powszechne we wszystkich regionach świata.
Zaburzenia lękowe są uważane za trzeci główny problem psychologiczny w Pakistanie (Panhwer, 2014).
Celem niniejszego badania jest sprawdzenie wykonalności i skuteczności lęku społecznego u kobiet za pomocą terapii opartej na uważności i akceptacji.
Przypuszcza się, że kobiety w grupie interwencyjnej będą miały znacznie mniejszy lęk w porównaniu z kobietami z grupy kontrolnej.
W sumie 60 kobiet w wieku od 18 do 28 lat zostanie wybranych z Instytutu Psychologii Zawodowej i prywatnych klinik z miasta Karaczi.
Uczestnicy będą rekrutowani poprzez administrację Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini).
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupy interwencyjne i kontrolne i otrzymają interwencję w postaci dziesięciu sesji terapii grupowej planu MABT.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku i na końcu interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia lękowe i depresyjne stają się głównym problemem psychologicznym w Pakistanie z kilku powodów.
Lęk społeczny jest jednym z widocznych symboli zaburzeń psychicznych obserwowanych u młodego pokolenia.
Ponieważ inne podejścia terapeutyczne do lęku społecznego nie wykazały znaczących korzyści w zakresie poprawy powrotu do zdrowia objawów i uniknięcia nawrotu objawów, dalsze badania musiały skupić się na poprawie powrotu do zdrowia po zakończeniu funkcjonowania.
Zastosowania podręcznika uważności i terapii grupowej bazowej akceptacji dla lęku społecznego wykazały znaczną redukcję objawów lęku społecznego po terapii w innych regionach świata.
W tym zakresie niniejsze badanie pomoże zwiększyć różnorodność planu leczenia i ocenić skuteczność uważności w tym temacie.
Dlatego celem niniejszego badania jest sprawdzenie wykonalności i skuteczności lęku społecznego u kobiet za pomocą terapii opartej na uważności i akceptacji.
W tym zakresie hipoteza jest zaprojektowana jako; kobiety w grupie interwencyjnej będą miały znacznie mniejszy niepokój w porównaniu z kobietami z grupy kontrolnej.
Z Instytutu Psychologii Zawodowej zostanie zrekrutowanych łącznie 60 kobiet w wieku od 18 do 28 lat.
Uczestnicy będą rekrutowani poprzez administrację Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini).
W sumie 32 uczestników zostanie losowo podzielonych na interwencje, a grupa kontrolna otrzyma interwencję w postaci dziesięciu sesji terapii grupowej planu MABT.
Ręczna interwencja grupowa zostanie przeprowadzona zgodnie z drugą edycją książki Terapia grupowa oparta na uważności i akceptacji w zaburzeniach lęku społecznego: podręcznik leczenia opracowana przez Fleminga i Kocovski (2014).
Interwencja będzie się składać z 10 sesji terapii grupowej.
Każda sesja będzie prowadzona w 120 minut.
Zawiera podręcznik terapeuty, materiały informacyjne dla klientów i jest napisany do użytku w połączeniu z Podręcznikiem uważności i akceptacji dla niepokoju społecznego i nieśmiałości.
Podręcznik leczenia można w łatwy sposób dostosować do indywidualnych potrzeb klientów terapii. Na zakończenie ponowne podanie kwestionariusza pomoże ocenić wyniki badania.
Wyniki tego badania interwencyjnego zostaną przeanalizowane za pomocą miar ilościowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Institute of Professional Psychology, Bahria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które uzyskały 6 lub więcej punktów w inwentarzu fobii społecznej.
- Uczestnicy, którzy rozumieją podstawowy język angielski i język urdu.
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkiej choroby psychicznej lub organicznego uszkodzenia mózgu, np. schizofrenii i powiązanych zaburzeń; zwłaszcza w ciągu ostatnich kilku lat. Wszelkie powiązane leki przyjmowane lub przyjmowane obecnie w tym zakresie.
- Aktywne lub niedawne fizyczne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
- Osoby, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego.
- Osoby z poważnym lękiem społecznym, które sprawiłyby, że uczestnictwo byłoby bardzo stresujące.
- Osoby, które już przeszły terapię psychologiczną lub jakiekolwiek inne leczenie psychiatryczne.
- Osoby, które są zaangażowane w uporczywe samookaleczenia lub ryzyko samobójstwa wymagające leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia grupowa uważności i akceptacji
Grupa interwencyjna będzie składać się z uczestniczek, które otrzymają MABT w grupie. Interwencja będzie się składać z 10 sesji terapii grupowej.
Każda sesja będzie prowadzona przez 120 minut.
|
Ręczna interwencja grupowa zostanie przeprowadzona zgodnie z drugą edycją książki Terapia grupowa oparta na uważności i akceptacji w zaburzeniach lęku społecznego: podręcznik leczenia opracowana przez Fleminga i Kocovski (2014).
Interwencja będzie się składać z 10 sesji terapii grupowej.
Każda sesja będzie prowadzona w 120 minut.
Zawiera podręcznik terapeuty, materiały informacyjne dla klientów i jest napisany do użytku w połączeniu z Podręcznikiem uważności i akceptacji dla niepokoju społecznego i nieśmiałości.
Podręcznik zabiegowy można łatwo dostosować do indywidualnych potrzeb klientów terapii.
|
Brak interwencji: grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna będzie z listy oczekujących grupa kontrolna nie otrzyma żadnych interwencji w pierwszym etapie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mini inwentarz fobii społecznej
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Jest to krótka ocena przesiewowa w kierunku uogólnionego zespołu lęku społecznego, składająca się z 3-punktowej skali samooceny.
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zainab F. Zadeh, Phd, Institute of Professional Psychology, Bahria University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MABT001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia grupowa uważności i akceptacji
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone