- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02534948
Sosiaalisen ahdistuksen tietoisuuteen ja hyväksymiseen perustuvan ryhmäterapian toteutettavuustutkimus (MABT)
tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Zohra Batool, Bahria University
Toteutettavuustutkimus tietoisuuteen ja hyväksyntään perustuvasta ryhmäterapiasta naisille, joilla on sosiaalista ahdistusta
Ahdistus- ja masennushäiriöt ovat yleisiä kaikilla alueilla maailmassa.
Ahdistuneisuushäiriöitä pidetään kolmannena suurena psykologisena ongelmana Pakistanissa (Panhwer, 2014).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä naisten sosiaalisen ahdistuksen toteutettavuus ja tehokkuus mindfulness- ja hyväksymisterapian avulla.
Oletuksena on, että interventioryhmän naisilla on huomattavasti vähemmän ahdistusta kuin kontrolliryhmän naisilla.
Karachin kaupungin ammattipsykologian instituutista ja yksityisiltä klinikoilta valitaan yhteensä 60 18-28-vuotiasta naista.
Osallistujat rekrytoidaan Mini-Social Fobia Inventoryn (SPIN-mini) kautta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioihin ja kontrolliryhmään, ja he saavat kymmenen MABT-suunnitelman ryhmäterapiajaksoa.
Arviointi suoritetaan toimenpiteen alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuus- ja masennushäiriöistä on tulossa suuri psykologinen ongelma Pakistanissa useiden olosuhteiden vuoksi.
Sosiaalinen ahdistuneisuus on yksi nuorella sukupolvella havaittujen psyykkisten häiriöiden näkyvä symboli.
Koska muut sosiaalisen ahdistuksen terapeuttiset lähestymistavat eivät ole osoittaneet merkittävää hyötyä oireiden paranemisessa ja oireiden uusiutumisen välttämisessä, lisätutkimuksia tarvitaan keskittymään toiminnan jälkeisen toipumisen parantamiseen.
Mindfulness- ja hyväksymisperustaisen ryhmäterapiaoppaan käyttö sosiaalisen ahdistuksen hoitoon on osoittanut merkittävästi vähentävän sosiaalisen ahdistuksen oireita terapian jälkeen muualla maailmassa.
Tässä suhteessa tämä tutkimus auttaa lisäämään hoitosuunnitelman monipuolisuutta ja arvioimaan mindfulnessin tehokkuutta tässä aiheessa.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä naisten sosiaalisen ahdistuksen toteutettavuus ja tehokkuus mindfulness- ja hyväksymisterapian avulla.
Tässä suhteessa hypoteesi on suunniteltu; interventioryhmän naisilla on huomattavasti vähemmän ahdistusta kuin vertailuryhmän naisilla.
Ammattipsykologian instituutista rekrytoidaan yhteensä 60 18-28 - ikäistä naista .
Osallistujat rekrytoidaan Mini-Social Fobia Inventoryn (SPIN-mini) kautta.
Yhteensä 32 osallistujaa jaetaan satunnaisesti interventioihin ja kontrolliryhmä saa kymmenen MABT-suunnitelman ryhmäterapiajaksoa.
Manuaalinen ryhmäinterventio tarjotaan Flemingin ja Kocovskin (2014) kehittämän Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Axiety Disorder: A Treatment Manual toisen painoksen mukaisesti.
Interventio koostuu 10 ryhmäterapiakerrasta.
Jokainen istunto kestää 120 minuuttia.
Se sisältää terapeutin käsikirjan, asiakasmonisteita, ja se on kirjoitettu käytettäväksi yhdessä The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness -työkirjan kanssa.
Hoitoopas on helposti räätälöitävissä yksittäisille terapia-asiakkaille. Kyselylomakkeen uudelleenkäsittelyn pisteet auttavat arvioimaan tutkimuksen tuloksia.
Tämän interventiotutkimuksen tuloksia analysoidaan määrien avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Institute of Professional Psychology, Bahria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat saaneet vähintään 6 pistettä sosiaalisen fobian inventaariossa.
- Osallistujat, jotka ymmärtävät perusenglannin ja urdukielen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava mielisairaus tai orgaaninen aivovaurio, kuten skitsofrenia ja siihen liittyvät häiriöt; varsinkin viime vuosina. Kaikki asiaan liittyvät lääkkeet tai lääkkeet, joita otetaan nyt tässä suhteessa.
- Aktiivinen tai äskettäinen fyysinen riippuvuus alkoholista tai huumeista.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu posttraumaattinen stressihäiriö.
- Henkilöt, joilla on vakava sosiaalinen ahdistus, joka tekisi osallistumisesta erittäin stressaavaa.
- Henkilöt, jotka ovat jo saaneet psykologista terapiaa tai muuta psykiatrista hoitoa.
- Henkilöt, jotka ovat mukana jatkuvassa itsensä vahingoittamisessa tai itsemurhariskissä, joka vaatii hallintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness- ja hyväksymisryhmäterapia
Interventioryhmä koostuu naispuolisista osallistujista, joille tarjotaan MABT ryhmässä. Interventio koostuu 10 ryhmäterapiaistunnosta.
Jokainen istunto kestää 120 minuuttia.
|
Manuaalinen ryhmäinterventio tarjotaan Flemingin ja Kocovskin (2014) kehittämän Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Axiety Disorder: A Treatment Manual toisen painoksen mukaisesti.
Interventio koostuu 10 ryhmäterapiakerrasta.
Jokainen istunto kestää 120 minuuttia.
Se sisältää terapeutin käsikirjan, asiakasmonisteita, ja se on kirjoitettu käytettäväksi yhdessä The Mindfulness and Acceptance Workbook for Social Anxiety and Shyness -työkirjan kanssa.
Hoitoopas on helposti räätälöitävissä yksittäisille terapia-asiakkaille.
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistan ohjausryhmä
Kontrolliryhmä on jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä, johon ei puututa ensimmäisessä vaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini Social Fobia inventaario
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Se on lyhyt yleistyneen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön seulontaarviointi, joka koostuu 3-kohdan itsearviointiasteikosta.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zainab F. Zadeh, Phd, Institute of Professional Psychology, Bahria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 28. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MABT001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .