- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02534948
A szociális szorongás éberségen és elfogadáson alapuló csoportterápiájának megvalósíthatósági tanulmánya (MABT)
2023. augusztus 8. frissítette: Zohra Batool, Bahria University
Megvalósíthatósági tanulmány a tudatosságon és elfogadáson alapuló csoportterápiáról szociális szorongásos nők számára
A szorongásos és depressziós rendellenességek a világ minden régiójában gyakoriak.
A szorongásos zavarokat a harmadik fő pszichológiai problémának tekintik Pakisztánban (Panhwer, 2014).
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a nők szociális szorongásának megvalósíthatóságát és hatékonyságát a mindfulness és elfogadás alapú terápia segítségével.
Feltételezhető, hogy az intervenciós csoportban lévő nők szignifikánsan csökkentik a szorongást a kontrollcsoporthoz képest.
Összesen 60, 18 és 28 év közötti nőt választanak ki a Karacsi város szakmai pszichológiai intézetéből és magánklinikákból.
A résztvevőket a Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini) adminisztrációján keresztül toborozzák.
A résztvevők véletlenszerűen lesznek felosztva beavatkozásokra és kontrollcsoportokra, és tíz alkalomnyi MABT-terv csoportterápiás beavatkozásban részesülnek.
Az értékelést a beavatkozás kezdetén és végén végzik el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szorongásos és depressziós rendellenességek Pakisztánban számos körülmény miatt a fő pszichológiai problémává válnak.
A szociális szorongás a fiatal generációban megfigyelt pszichés zavarok egyik kiemelkedő szimbóluma.
Mivel a szociális szorongás egyéb terápiás megközelítései nem mutattak jelentős előnyt a tünetek javulása és a tünetek visszaesésének elkerülése tekintetében, további kutatásokra volt szükség, amelyek a poszt-működési helyreállítás javítására összpontosítottak.
Az éberség és elfogadás alap csoportterápiás kézikönyvének alkalmazása a szociális szorongás kezelésére a világ más régióiban szignifikánsan csökkentette a szociális szorongás tüneteit a terápia után.
Ebben a tekintetben a jelen tanulmány segíteni fog a kezelési tervek változatosságának növelésében és a mindfulness hatékonyságának értékelésében ebben a témában.
Ezért jelen tanulmány célja a nők szociális szorongásának megvalósíthatóságának és hatékonyságának vizsgálata a mindfulness és elfogadás alapú terápia segítségével.
E tekintetben a hipotézis a következőképpen készült; az intervenciós csoportba tartozó nők szorongása jelentősen csökkent a kontrollcsoporthoz képest.
Összesen 60 18 és 28 év közötti nőt vesznek fel a Szakpszichológiai Intézetből.
A résztvevőket a Mini-Social Phobia Inventory (SPIN-mini) adminisztrációján keresztül toborozzák.
Összesen 32 résztvevőt véletlenszerűen osztanak szét beavatkozásokra, és a kontrollcsoport tíz alkalomnyi MABT-terv csoportterápiás beavatkozásban részesül.
A manuális csoportos beavatkozást a Fleming és Kocovski (2014) által kifejlesztett Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Anxiety Disorder: A Treatment Manual második kiadása szerint biztosítják.
A beavatkozás 10 csoportterápiás alkalomból áll.
Minden ülés 120 percben zajlik.
Tartalmazza a terapeuta kézikönyvét, a kliensek tájékoztatóit, és a Szociális szorongás és félénkség éberség és elfogadás munkafüzetével együtt használható.
A kezelési kézikönyv könnyen adaptálható az egyes terápiás kliensekhez. A kérdőív ismételt beadásának végeredménye segít a vizsgálat eredményeinek értékelésében.
Ennek a beavatkozási tanulmánynak az eredményeit mennyiségi méréseken keresztül elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Institute of Professional Psychology, Bahria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akik 6 vagy annál magasabb pontszámot értek el a szociális fóbia leltárban.
- A résztvevők, akik értik az alapvető angol és urdu nyelvet.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális betegség vagy szerves agykárosodás, azaz skizofrénia és kapcsolódó rendellenességek anamnézisében; különösen az elmúlt néhány évben. Bármilyen kapcsolódó gyógyszert vagy gyógyszert szednek ebben a tekintetben.
- Aktív vagy közelmúltbeli alkohol- vagy kábítószer-függőség.
- Poszttraumás stressz-zavarral diagnosztizált személyek.
- Súlyos szociális szorongással küzdő egyének, ami nagyon megterhelővé tenné a részvételt.
- Olyan személyek, akik már részesülnek pszichológiai terápiában vagy bármilyen más pszichiátriai kezelésben.
- Olyan egyének, akik tartós önkárosító vagy öngyilkossági kockázatban vannak, ami kezelést igényel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness és elfogadás csoportterápia
Az intervenciós csoport női résztvevőkből áll, akiknek csoportban MABT-t biztosítanak. A beavatkozás 10 csoportterápiás ülésből áll.
Minden foglalkozás 120 percig tart.
|
A manuális csoportos beavatkozást a Fleming és Kocovski (2014) által kifejlesztett Mindfulness and Acceptance-Based Group Therapy for Social Anxiety Disorder: A Treatment Manual második kiadása szerint biztosítják.
A beavatkozás 10 csoportterápiás alkalomból áll.
Minden ülés 120 percben zajlik.
Tartalmazza a terapeuta kézikönyvét, a kliensek tájékoztatóit, és a Szociális szorongás és félénkség éberség és elfogadás munkafüzetével együtt használható.
A kezelési kézikönyv könnyen adaptálható az egyes terápiás kliensekhez.
|
|
Nincs beavatkozás: várólista vezérlőcsoport
A kontrollcsoport lesz a várólistás kontrollcsoport, amely az első szakaszban nem kap beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini Social Phobia leltár
Időkeret: három hónap
|
Ez egy rövid szűrési értékelés a generalizált szociális szorongásos zavarra, amely 3 tételes önértékelési skálán áll.
|
három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zainab F. Zadeh, Phd, Institute of Professional Psychology, Bahria University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 27.
Első közzététel (Becsült)
2015. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MABT001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .